Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KP-10 og insulinsekresjon hos menn

10. desember 2018 oppdatert av: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University

Foreløpige bevis som tyder på at akutt administrering av KP-10 induserer insulinsekresjon hos normal vekt, men ikke hos overvektige menn

Induksjon av insulinsekresjon av kisspeptin er observert i mus, gris, rotte og menneskelige øyer in vitro og hos rotter, mus og aper in vivo, men mekanismen er ikke helt klar. Denne studien ble designet for å undersøke rollen til KP-10 på insulinsekresjon hos voksne friske og overvektige menn med insulinresistens. Målet med utvelgelsen av overvektige personer for denne studien var å undersøke effekten av akutt KP-10 administrering i en metabolsk utfordret tilstand hvor betacellene i bukspyttkjertelen allerede er sterkt aktivert. Det langsiktige målet med denne studien var å forstå den fysiologiske rollen til kisspeptin-signalering i reguleringen av insulinsekresjon i menneskers helse og sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal BMI
  • Normal nyrefunksjon
  • Normal leverfunksjon
  • Normal blodtelling

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdomshistorie
  • Diabetes
  • Andre traumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: overvektige menn
Til de 7 overvektige mennene ble kisspeptin-10 administrert intravenøst ​​(0,5 µg/kg kroppsvekt, tilberedt under sterile forhold), som en bolus i et volum på 1 ml. Blodprøver fra alle individene ble samlet i 30 minutter før og 120 minutter etter administrering av KP-10, med 30 minutters intervall. Det oppnådde blodet ble sentrifugert og plasmainsulinet ble målt ved ELISA.
Biologisk: Kisspeptin-10
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Eksperimentell: Normale menn
Til 7 normale BMI-gjennomsnitt ble kisspeptin-10 administrert intravenøst ​​(0,5 µg/kg kroppsvekt, tilberedt under sterile forhold), som en bolus i et volum på 1 ml. Blodprøver fra alle individene ble samlet i 30 minutter før og 120 minutter etter administrering av KP-10, med 30 minutters intervall. Det oppnådde blodet ble sentrifugert og plasmainsulinet ble målt ved ELISA.
Biologisk: Kisspeptin-10
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i responsen av insulinsekresjon på akutt eksogen kisspeptinadministrasjon
Tidsramme: Hver deltaker ble studert i opptil 4 timer. Blodprøver fra hvert individ ble samlet i 30 minutter før og 120 minutter etter administrering av KP-10, med 30 minutters intervall.
Blodprøvene ble tatt og analysert for insulin ved Enzyme Linked Immunosorbent Assay for å kjenne den differensielle responsen til insulinsekresjon på eksogen kisspeptin-10-administrasjon hos friske og overvektige menn.
Hver deltaker ble studert i opptil 4 timer. Blodprøver fra hvert individ ble samlet i 30 minutter før og 120 minutter etter administrering av KP-10, med 30 minutters intervall.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Quaid-e-Azam University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

4. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Kisspeptin12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Denne studien er allerede fullført. Etterforskere kan avsløre deltakerinformasjon etter at artikkelen er tilgjengelig på nettet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kisspeptin-10

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere