KP-10 und Insulinsekretion bei Männern
10. Dezember 2018 aktualisiert von: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University
Vorläufige Beweise, die darauf hindeuten, dass die akute Verabreichung von KP-10 die Insulinsekretion bei normalgewichtigen, aber nicht bei adipösen Männern induziert
Die Induktion der Insulinsekretion durch Kisspeptin wird bei Mäusen, Schweinen, Ratten und menschlichen Inseln in vitro und bei Ratten, Mäusen und Affen in vivo beobachtet, aber ihr Mechanismus ist nicht vollständig geklärt.
Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die Rolle von KP-10 auf die Insulinsekretion bei erwachsenen gesunden und fettleibigen Männern mit Insulinresistenz zu untersuchen.
Das Ziel der Auswahl adipöser Personen für die vorliegende Studie bestand darin, die Wirkung einer akuten KP-10-Verabreichung in einem metabolisch herausgeforderten Zustand zu untersuchen, in dem die Betazellen der Bauchspeicheldrüse bereits stark aktiviert sind.
Das langfristige Ziel dieser Studie war es, die physiologische Rolle der Kisspeptin-Signalübertragung bei der Regulierung der Insulinsekretion bei der menschlichen Gesundheit und Krankheit zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normaler BMI
- Normale Nierenfunktion
- Normale Leberfunktion
- Normales Blutbild
Ausschlusskriterien:
- Krankheitsgeschichte
- Diabetes
- Andere Traumata
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: fettleibige Männer
Den 7 fettleibigen Männern wurde Kisspeptin-10 intravenös (0,5 ug/kg KG, hergestellt unter sterilen Bedingungen) als Bolus in einem Volumen von 1 ml verabreicht.
Blutproben von allen Individuen wurden 30 Minuten vor und 120 Minuten nach der KP-10-Verabreichung in 30-Minuten-Intervallen gesammelt.
Das erhaltene Blut wurde zentrifugiert und das Plasmainsulin wurde durch ELISA gemessen.
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Kisspeptin-10 (Metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Deutschland)
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Experimental: Normale Männer
Dem 7-normalen BMI-Mittelwert wurde Kisspeptin-10 intravenös verabreicht (0,5 &mgr;g/kg KG, hergestellt unter sterilen Bedingungen) als Bolus in einem Volumen von 1 ml.
Blutproben von allen Individuen wurden 30 Minuten vor und 120 Minuten nach der KP-10-Verabreichung in 30-Minuten-Intervallen gesammelt.
Das erhaltene Blut wurde zentrifugiert und das Plasmainsulin wurde durch ELISA gemessen.
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Kisspeptin-10 (Metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Deutschland)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Reaktion der Insulinsekretion auf eine akute exogene Kisspeptin-Verabreichung
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wurde bis zu 4 Stunden untersucht. Blutproben von jedem Individuum wurden 30 Minuten vor und 120 Minuten nach der KP-10-Verabreichung in 30-Minuten-Intervallen gesammelt.
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Die Blutproben wurden entnommen und durch Enzyme Linked Immunosorbent Assay auf Insulin analysiert, um die unterschiedliche Reaktion der Insulinsekretion auf die exogene Kisspeptin-10-Verabreichung bei gesunden und fettleibigen Männern zu kennen.
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Jeder Teilnehmer wurde bis zu 4 Stunden untersucht. Blutproben von jedem Individuum wurden 30 Minuten vor und 120 Minuten nach der KP-10-Verabreichung in 30-Minuten-Intervallen gesammelt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Bowe JE, Foot VL, Amiel SA, Huang GC, Lamb MW, Lakey J, Jones PM, Persaud SJ. GPR54 peptide agonists stimulate insulin secretion from murine, porcine and human islets. Islets. 2012 Jan-Feb;4(1):20-3. doi: 10.4161/isl.18261. Epub 2011 Dec 23.
- Wahab F, Riaz T, Shahab M. Study on the effect of peripheral kisspeptin administration on basal and glucose-induced insulin secretion under fed and fasting conditions in the adult male rhesus monkey (Macaca mulatta). Horm Metab Res. 2011 Jan;43(1):37-42. doi: 10.1055/s-0030-1268458. Epub 2010 Dec 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Kisspeptin12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Studie ist bereits abgeschlossen.
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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