KP-10 e secrezione di insulina negli uomini
10 dicembre 2018 aggiornato da: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University
Prove preliminari che suggeriscono che la somministrazione acuta di KP-10 induce la secrezione di insulina negli uomini normopeso ma non negli uomini obesi
L'induzione della secrezione di insulina da parte della kisspeptina è stata osservata nel topo, nel maiale, nel ratto e nelle isole umane in vitro e nel ratto, nel topo e nella scimmia in vivo, ma il suo meccanismo non è del tutto chiaro.
Il presente studio è stato progettato per indagare il ruolo di KP-10 sulla secrezione di insulina negli uomini adulti sani e obesi con insulino-resistenza.
Lo scopo della selezione delle persone obese per il presente studio era di indagare l'effetto della somministrazione acuta di KP-10 in una condizione metabolicamente sfidata in cui le cellule beta pancreatiche sono già altamente attivate.
L'obiettivo a lungo termine di questo studio era comprendere il ruolo fisiologico della segnalazione di kisspeptin nella regolazione della secrezione di insulina nella salute e nella malattia umana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI normale
- Funzionalità renale normale
- Funzionalità epatica normale
- Emocromo normale
Criteri di esclusione:
- Storia della malattia
- Diabete
- Altri traumi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: uomini obesi
Ai 7 uomini obesi, kisspeptin-10 è stato somministrato per via endovenosa (0,5 µg/kg di peso corporeo, preparato in condizioni sterili), come bolo in un volume di 1 ml.
I campioni di sangue di tutti gli individui sono stati raccolti per 30 minuti prima e 120 minuti dopo la somministrazione di KP-10, a intervalli di 30 minuti.
Il sangue ottenuto è stato centrifugato e l'insulina plasmatica è stata misurata mediante ELISA.
|
Kisspeptin-10 (metastina 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Germania)
|
|
Sperimentale: Uomini normali
Alla media del BMI normale 7, kisspeptin-10 è stato somministrato per via endovenosa (0,5 µg/kg peso corporeo, preparato in condizioni sterili), come bolo in un volume di 1 ml.
I campioni di sangue di tutti gli individui sono stati raccolti per 30 minuti prima e 120 minuti dopo la somministrazione di KP-10, a intervalli di 30 minuti.
Il sangue ottenuto è stato centrifugato e l'insulina plasmatica è stata misurata mediante ELISA.
|
Kisspeptin-10 (metastina 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Germania)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella risposta della secrezione di insulina alla somministrazione acuta di kisspeptina esogena
Lasso di tempo: Ogni partecipante è stato studiato fino a 4 ore. I campioni di sangue di ciascun individuo sono stati raccolti per 30 minuti prima e 120 minuti dopo la somministrazione di KP-10, a intervalli di 30 minuti.
|
I campioni di sangue sono stati ottenuti e analizzati per l'insulina mediante Enzyme Linked Immunosorbent Assay per conoscere la risposta differenziale della secrezione di insulina alla somministrazione esogena di kisspeptin-10 in uomini sani e obesi.
|
Ogni partecipante è stato studiato fino a 4 ore. I campioni di sangue di ciascun individuo sono stati raccolti per 30 minuti prima e 120 minuti dopo la somministrazione di KP-10, a intervalli di 30 minuti.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bowe JE, Foot VL, Amiel SA, Huang GC, Lamb MW, Lakey J, Jones PM, Persaud SJ. GPR54 peptide agonists stimulate insulin secretion from murine, porcine and human islets. Islets. 2012 Jan-Feb;4(1):20-3. doi: 10.4161/isl.18261. Epub 2011 Dec 23.
- Wahab F, Riaz T, Shahab M. Study on the effect of peripheral kisspeptin administration on basal and glucose-induced insulin secretion under fed and fasting conditions in the adult male rhesus monkey (Macaca mulatta). Horm Metab Res. 2011 Jan;43(1):37-42. doi: 10.1055/s-0030-1268458. Epub 2010 Dec 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
4 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kisspeptin12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Questo studio è già completato.
Gli investigatori possono divulgare le informazioni sui partecipanti dopo che l'articolo è disponibile online.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .