KP-10 e secreção de insulina em homens
10 de dezembro de 2018 atualizado por: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University
Evidência preliminar sugerindo que a administração aguda de KP-10 induz a secreção de insulina em peso normal, mas não em homens obesos
A indução da secreção de insulina pela kisspeptina é observada em camundongos, porcos, ratos e ilhotas humanas in vitro e em ratos, camundongos e macacos in vivo, mas seu mecanismo não é totalmente claro.
O presente estudo foi desenhado para investigar o papel do KP-10 na secreção de insulina em homens adultos saudáveis e obesos com resistência à insulina.
O objetivo da seleção de pessoas obesas para o presente estudo foi investigar o efeito da administração aguda de KP-10 em uma condição metabolicamente desafiada em que as células beta pancreáticas já estão altamente ativadas.
O objetivo de longo prazo deste estudo foi entender o papel fisiológico da sinalização da kisspeptina na regulação da secreção de insulina na saúde e na doença humana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC normal
- Função renal normal
- Função hepática normal
- hemograma normal
Critério de exclusão:
- história da doença
- Diabetes
- outro trauma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: homens obesos
Aos 7 homens obesos, foi administrada kisspeptina-10 por via intravenosa (0,5µg/kg PC, preparada em condições estéreis), em bolus no volume de 1ml.
Amostras de sangue de todos os indivíduos foram coletadas 30 minutos antes e 120 minutos após a administração do KP-10, com intervalo de 30 minutos.
O sangue obtido foi centrifugado e a insulina plasmática foi medida por ELISA.
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Kisspeptina-10 (metastina 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Alemanha)
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Experimental: Homens normais
Aos 7 IMCs médios normais, foi administrada kisspeptina-10 por via intravenosa (0,5µg/kg PC, preparada em condições estéreis), em bolus no volume de 1ml.
Amostras de sangue de todos os indivíduos foram coletadas 30 minutos antes e 120 minutos após a administração do KP-10, com intervalo de 30 minutos.
O sangue obtido foi centrifugado e a insulina plasmática foi medida por ELISA.
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Kisspeptina-10 (metastina 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Alemanha)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na resposta da secreção de insulina à administração exógena aguda de kisspeptina
Prazo: Cada participante foi estudado até 4 horas. Amostras de sangue de cada indivíduo foram coletadas 30 minutos antes e 120 minutos após a administração do KP-10, com intervalo de 30 minutos.
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As amostras de sangue foram obtidas e analisadas para insulina por Enzyme Linked Immunosorbent Assay para conhecer a resposta diferencial da secreção de insulina à administração exógena de kisspeptina-10 em homens saudáveis e obesos.
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Cada participante foi estudado até 4 horas. Amostras de sangue de cada indivíduo foram coletadas 30 minutos antes e 120 minutos após a administração do KP-10, com intervalo de 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Bowe JE, Foot VL, Amiel SA, Huang GC, Lamb MW, Lakey J, Jones PM, Persaud SJ. GPR54 peptide agonists stimulate insulin secretion from murine, porcine and human islets. Islets. 2012 Jan-Feb;4(1):20-3. doi: 10.4161/isl.18261. Epub 2011 Dec 23.
- Wahab F, Riaz T, Shahab M. Study on the effect of peripheral kisspeptin administration on basal and glucose-induced insulin secretion under fed and fasting conditions in the adult male rhesus monkey (Macaca mulatta). Horm Metab Res. 2011 Jan;43(1):37-42. doi: 10.1055/s-0030-1268458. Epub 2010 Dec 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Kisspeptin12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Este estudo já está concluído.
Os investigadores podem divulgar as informações dos participantes depois que o artigo estiver disponível online.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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