- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03772275
Užitečnost některých nových biomarkerů pacientů s chronickým srdečním selháním
8. prosince 2018 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam
Klinická a ekonomická studie hodnotící užitečnost některých nových biomarkerů u pacientů s chronickým srdečním selháním
Klinická a ekonomická studie některých nových biomarkerů u chronického srdečního selhání.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie bylo zhodnotit klinickou a ekonomickou hodnotu některých nových biomarkerů u chronického srdečního selhání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egypt, 35111
- Nábor
- Sherief Abd-Elsalam
-
Kontakt:
- Nermin W Ishak, Msc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- NYHA-třída II-IV
Kritéria vyloučení:
- Porucha funkce jater nebo ledvin. --DM
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Newyorská srdeční asociace třídy II-IV
Srdeční selhání třídy II-IV podle Newyorské srdeční asociace
|
Newyorská srdeční asociace třídy II-IV "studie markerů"
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Newyorská srdeční asociace, třída I
Newyorská srdeční asociace třídy I bez srdečního selhání
|
Newyorská srdeční asociace, třída I
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se zvýšenými markery (IL17)
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet účastníků se zvýšenými markery (IL17)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Osama M Ibrahim, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
- Ředitel studie: Medhat M Eshmawy, Prof, Cardiology Department- Tanta University
- Studijní židle: Nermin W Ishaq, Msc, Clinical pharmacy Department- Tanta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2026
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Heart failure
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .