- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03772275
Użyteczność niektórych nowych biomarkerów pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
8 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam
Badanie kliniczne i ekonomiczne oceniające przydatność niektórych nowych biomarkerów u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
Kliniczne i ekonomiczne badanie niektórych nowych biomarkerów w przewlekłej niewydolności serca.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie miało na celu ocenę wartości klinicznej i ekonomicznej niektórych nowych biomarkerów w przewlekłej niewydolności serca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egipt, 35111
- Rekrutacyjny
- Sherief Abd-Elsalam
-
Kontakt:
- Nermin W Ishak, Msc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasa NYHA II-IV
Kryteria wyłączenia:
- Dysfunkcja wątroby lub nerek. --DM
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: New York Heart Association klasa II-IV
Niewydolność serca klasy II-IV wg New York Heart Association
|
New York Heart Association Class II-IV „badanie markerów”
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: New York Heart Association klasa I
Nowojorska klasa I bez niewydolności serca
|
New York Heart Association klasa I
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z podwyższonymi markerami (IL17)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników z podwyższonymi markerami (IL17)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Osama M Ibrahim, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
- Dyrektor Studium: Medhat M Eshmawy, Prof, Cardiology Department- Tanta University
- Krzesło do nauki: Nermin W Ishaq, Msc, Clinical pharmacy Department- Tanta University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2026
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Heart failure
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .