- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03772275
Полезность некоторых новых биомаркеров у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
8 декабря 2018 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam
Клинико-экономическое исследование по оценке полезности некоторых новых биомаркеров у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
Клинико-экономическое изучение некоторых новых биомаркеров при хронической сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследование направлено на оценку клинической и экономической ценности некоторых новых биомаркеров при хронической сердечной недостаточности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Египет, 35111
- Рекрутинг
- Sherief Abd-Elsalam
-
Контакт:
- Nermin W Ishak, Msc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- NYHA-Класс II-IV
Критерий исключения:
- Нарушение функции печени или почек. --DM
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Класс II-IV Нью-йоркской кардиологической ассоциации
Сердечная недостаточность класса II-IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
|
Нью-йоркская кардиологическая ассоциация Класс II-IV «исследование маркеров»
Другие имена:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Класс I Нью-йоркской кардиологической ассоциации
Класс I Нью-йоркской кардиологической ассоциации без сердечной недостаточности
|
Класс I Нью-йоркской кардиологической ассоциации
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с повышенными маркерами (IL17)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников с повышенными маркерами (IL17)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Osama M Ibrahim, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
- Директор по исследованиям: Medhat M Eshmawy, Prof, Cardiology Department- Tanta University
- Учебный стул: Nermin W Ishaq, Msc, Clinical pharmacy Department- Tanta University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Heart failure
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS