- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03772275
Utilité de certains nouveaux biomarqueurs de patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique
8 décembre 2018 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam
Étude clinique et économique évaluant l'utilité de certains nouveaux biomarqueurs chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique
Etude clinique et économique de nouveaux biomarqueurs dans l'insuffisance cardiaque chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude visait à évaluer la valeur clinique et économique de certains nouveaux biomarqueurs dans l'insuffisance cardiaque chronique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egypte, 35111
- Recrutement
- Sherief Abd-Elsalam
-
Contact:
- Nermin W Ishak, Msc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- NYHA-Classe II-IV
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement hépatique ou rénal. --DM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: New York Heart Association Classe II-IV
Insuffisance cardiaque de classe II-IV de la New York Heart Association
|
New york Heart Association Class II-IV "étude des marqueurs"
Autres noms:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: New York Heart Association Classe I
Classe I de la New York Heart Association sans insuffisance cardiaque
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New York Heart Association Classe I
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec des marqueurs élevés (IL17)
Délai: 6 mois
|
Nombre de participants avec des marqueurs élevés (IL17)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Osama M Ibrahim, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
- Directeur d'études: Medhat M Eshmawy, Prof, Cardiology Department- Tanta University
- Chaise d'étude: Nermin W Ishaq, Msc, Clinical pharmacy Department- Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
11 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Heart failure
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .