- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03772275
Nytten av noen nye biomarkører for pasienter med kronisk hjertesvikt
8. desember 2018 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam
Klinisk og økonomisk studie som evaluerer nytten av noen nye biomarkører for pasienter med kronisk hjertesvikt
Klinisk og økonomisk studie av noen nye biomarkører ved kronisk hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien tok sikte på å evaluere den kliniske og økonomiske verdien av noen nye biomarkører ved kronisk hjertesvikt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egypt, 35111
- Rekruttering
- Sherief Abd-Elsalam
-
Ta kontakt med:
- Nermin W Ishak, Msc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NYHA-Klasse II-IV
Ekskluderingskriterier:
- Lever- eller nyresvikt. --DM
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: New York Heart Association klasse II-IV
New York Heart Association klasse II-IV hjertesvikt
|
New york Heart Association klasse II-IV "studie av markører"
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: New York Heart Association klasse I
New York Heart Association klasse I uten hjertesvikt
|
New York Heart Association klasse I
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med forhøyede markører (IL17)
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere med forhøyede markører (IL17)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Osama M Ibrahim, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
- Studieleder: Medhat M Eshmawy, Prof, Cardiology Department- Tanta University
- Studiestol: Nermin W Ishaq, Msc, Clinical pharmacy Department- Tanta University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2026
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Heart failure
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .