- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03772275
Brugen af nogle nye biomarkører for patienter med kronisk hjertesvigt
8. december 2018 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam
Klinisk og økonomisk undersøgelse, der evaluerer nytten af nogle nye biomarkører for patienter med kronisk hjertesvigt
Klinisk og økonomisk undersøgelse af nogle nye biomarkører ved kronisk hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen havde til formål at evaluere den kliniske og økonomiske værdi af nogle nye biomarkører ved kronisk hjertesvigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egypten, 35111
- Rekruttering
- Sherief Abd-Elsalam
-
Kontakt:
- Nermin W Ishak, Msc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NYHA-Klasse II-IV
Ekskluderingskriterier:
- Lever- eller nyredysfunktion. --DM
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: New York Heart Association klasse II-IV
New york Heart Association klasse II-IV hjertesvigt
|
New York Heart Association klasse II-IV "undersøgelse af markører"
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: New York Heart Association klasse I
New york Heart Association klasse I uden hjertesvigt
|
New York Heart Association klasse I
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med forhøjede markører (IL17)
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere med forhøjede markører (IL17)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Osama M Ibrahim, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
- Studieleder: Medhat M Eshmawy, Prof, Cardiology Department- Tanta University
- Studiestol: Nermin W Ishaq, Msc, Clinical pharmacy Department- Tanta University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2026
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
11. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Heart failure
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .