- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03772275
Nut van enkele nieuwe biomarkers van patiënten met chronisch hartfalen
8 december 2018 bijgewerkt door: Sherief Abd-Elsalam
Klinische en economische studie ter evaluatie van het nut van enkele nieuwe biomarkers van patiënten met chronisch hartfalen
Klinische en economische studie van enkele nieuwe biomarkers bij chronisch hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie was gericht op de evaluatie van de klinische en economische waarde van enkele nieuwe biomarkers bij chronisch hartfalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egypte, 35111
- Werving
- Sherief Abd-Elsalam
-
Contact:
- Nermin W Ishak, Msc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NYHA-Klasse II-IV
Uitsluitingscriteria:
- Lever- of nierdisfunctie. --Dm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: New York Heart Association Klasse II-IV
New York Heart Association Klasse II-IV hartfalen
|
New York Heart Association Class II-IV "studie van markers"
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: New Yorkse Hartstichting Klasse I
New York Heart Association Klasse I zonder hartfalen
|
New Yorkse Hartstichting Klasse I
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met verhoogde markers (IL17)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers met verhoogde markers (IL17)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Osama M Ibrahim, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
- Studie directeur: Medhat M Eshmawy, Prof, Cardiology Department- Tanta University
- Studie stoel: Nermin W Ishaq, Msc, Clinical pharmacy Department- Tanta University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Heart failure
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .