- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03772275
Utilidad de algunos biomarcadores novedosos de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
8 de diciembre de 2018 actualizado por: Sherief Abd-Elsalam
Estudio clínico y económico que evalúa la utilidad de algunos biomarcadores novedosos de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
Estudio clínico y económico de algunos nuevos biomarcadores en insuficiencia cardiaca crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio tuvo como objetivo la evaluación del valor clínico y económico de algunos nuevos biomarcadores en la insuficiencia cardíaca crónica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egipto, 35111
- Reclutamiento
- Sherief Abd-Elsalam
-
Contacto:
- Nermin W Ishak, Msc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- NYHA-Clase II-IV
Criterio de exclusión:
- Disfunción hepática o renal. --DM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Clase II-IV de la Asociación del Corazón de Nueva York
Insuficiencia cardíaca de clase II-IV de la New York Heart Association
|
New york Heart Association Class II-IV "estudio de marcadores"
Otros nombres:
|
COMPARADOR_ACTIVO: Clase I de la Asociación del Corazón de Nueva York
Clase I de la New York Heart Association sin insuficiencia cardíaca
|
Clase I de la Asociación del Corazón de Nueva York
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes con marcadores elevados (IL17)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de participantes con marcadores elevados (IL17)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osama M Ibrahim, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
- Director de estudio: Medhat M Eshmawy, Prof, Cardiology Department- Tanta University
- Silla de estudio: Nermin W Ishaq, Msc, Clinical pharmacy Department- Tanta University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Heart failure
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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