- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03772275
Utilidade de alguns novos biomarcadores de pacientes com insuficiência cardíaca crônica
8 de dezembro de 2018 atualizado por: Sherief Abd-Elsalam
Estudo Clínico e Econômico Avaliando a Utilidade de Alguns Novos Biomarcadores de Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica
Estudo clínico e econômico de alguns novos biomarcadores na insuficiência cardíaca crônica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo teve como objetivo avaliar o valor clínico e econômico de alguns novos biomarcadores na insuficiência cardíaca crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egito, 35111
- Recrutamento
- Sherief Abd-Elsalam
-
Contato:
- Nermin W Ishak, Msc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- NYHA-Classe II-IV
Critério de exclusão:
- Disfunção hepática ou renal. --DM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Classe II-IV da New York Heart Association
Insuficiência cardíaca classe II-IV da New York Heart Association
|
New York Heart Association Classe II-IV "estudo de marcadores"
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Classe I da New York Heart Association
Classe I da New York Heart Association sem insuficiência cardíaca
|
Classe I da New York Heart Association
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com marcadores elevados (IL17)
Prazo: 6 meses
|
Número de participantes com marcadores elevados (IL17)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osama M Ibrahim, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
- Diretor de estudo: Medhat M Eshmawy, Prof, Cardiology Department- Tanta University
- Cadeira de estudo: Nermin W Ishaq, Msc, Clinical pharmacy Department- Tanta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
11 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Heart failure
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .