Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení funkce ledvinového štěpu během anestezie dárce

5. února 2024 aktualizováno: Nazmy Edward Seif

Funkční vylepšení ledvinového štěpu během anestezie dárce: Srovnávací studie 3 modalit

Transplantace ledvin je nyní uznávána jako léčba volby u pacientů s terminálním onemocněním ledvin. Optimální anestetický režim by měl zlepšit funkci a perfuzi transplantované ledviny. Cílem této studie je zhodnotit a porovnat účinnost 3 různých modalit v tomto ohledu: mannitol, dopamin a adekvátní hydratace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • konečné stadium onemocnění ledvin pro transplantaci ledviny od žijícího dárce

Kritéria vyloučení:

  • těžká srdeční nebo jaterní dysfunkce
  • koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: M skupina
Infuze manitolu
Postup: Infuze manitolu
Infuze mannitolu 20% v dávce 0,5 mg/kg dárci ledvinového štěpu po navození anestezie po dobu 15 minut.
Aktivní komparátor: D skupina
Dopaminová infuze
Postup: Dopaminová infuze
Infuze dopaminu v dávce 4 mikrog/kg/min dárci ledvinového štěpu po navození anestezie až do podvázání renální tepny.
Aktivní komparátor: C skupina
Dostatečná hydratace
Postup: Dostatečná hydratace
Infuze Ringer acetátu rychlostí 15 ml/kg/h dárci renálního štěpu po indukci anestezie až do podvázání renální arterie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační clearance kreatininu
Časové okno: 7 dní
Pooperační hladina clearance kreatininu transplantovaného ledvinového štěpu se měří v ml/min
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nazmy Edward Seif

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed M Elbadawy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
  • Studijní židle: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RGFEDDA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infuze manitolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit