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Amélioration de la fonction du greffon rénal pendant l'anesthésie du donneur

5 février 2024 mis à jour par: Nazmy Edward Seif

Amélioration fonctionnelle du greffon rénal pendant l'anesthésie du donneur : étude comparative de 3 modalités

La transplantation rénale est maintenant reconnue comme le traitement de choix pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale. Un régime anesthésique optimal devrait améliorer la fonction et la perfusion du rein transplanté. Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer l'efficacité de 3 modalités différentes à cet égard : le mannitol, la dopamine et une hydratation adéquate.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • insuffisance rénale terminale, pour greffe de rein de donneur vivant

Critère d'exclusion:

  • dysfonctionnement cardiaque ou hépatique sévère
  • coagulopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe M
Infusion de mannitol
Procédure: Perfusion de mannitol
Perfusion de mannitol 20 % à la dose de 0,5 mg/kg chez le donneur de greffon rénal après induction de l'anesthésie pendant 15 minutes.
Comparateur actif: Groupe D
Perfusion de dopamine
Procédure: Perfusion de dopamine
Perfusion de Dopamine à la dose de 4 microg/kg/min chez le donneur de greffon rénal après induction de l'anesthésie jusqu'à la ligature de l'artère rénale.
Comparateur actif: Groupe C
Une hydratation adéquate
Procédure: Hydratation adéquate
Perfusion d'acétate de Ringer à un débit de 15 ml/kg/h au donneur de greffon rénal après induction de l'anesthésie jusqu'à la ligature de l'artère rénale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clairance post-opératoire de la créatinine
Délai: 7 jours
Le niveau de clairance de la créatinine post-opératoire du greffon rénal transplanté est mesuré en ml/min
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nazmy Edward Seif

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed M Elbadawy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
  • Chaise d'étude: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2018

Première publication (Réel)

19 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RGFEDDA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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