- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03778944
Mejora de la función del injerto renal durante la anestesia del donante
8 de enero de 2026 actualizado por: Nazmy Edward Seif
Mejora funcional del injerto renal durante la anestesia del donante: un estudio comparativo de 3 modalidades
El trasplante renal ahora se reconoce como el tratamiento de elección para los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal.
Un régimen anestésico óptimo debería mejorar la función y la perfusión del riñón trasplantado.
El objetivo de este estudio es evaluar y comparar la efectividad de 3 modalidades diferentes a este respecto: manitol, dopamina e hidratación adecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nazmy E Seif, MD
- Número de teléfono: +2 01227400808
- Correo electrónico: drnazmyseif@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed M Elbadawy, MD
- Número de teléfono: +2 01064249076
- Correo electrónico: elbadawyahmed89@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
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Contacto:
- Nazmy E Seif, MD
- Número de teléfono: +2 01227400808
- Correo electrónico: drnazmyseif@yahoo.com
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Contacto:
- Ahmed M Elbadawy, MD
- Número de teléfono: +2 01064249076
- Correo electrónico: elbadawyahmed89@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad renal terminal, para trasplante renal de donante vivo
Criterio de exclusión:
- disfunción cardíaca o hepática grave
- coagulopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo m
Infusión de manitol
|
Infusión de Manitol 20% a dosis de 0,5 mg/kg al donante de injerto renal tras inducción anestésica durante 15 minutos.
|
|
Comparador activo: Grupo D
Infusión de dopamina
|
Infusión de Dopamina a dosis de 4 microg/kg/min al donante de injerto renal después de la inducción de la anestesia hasta la ligadura de la arteria renal.
|
|
Comparador activo: Grupo C
Hidratación adecuada
|
Infusión de acetato de Ringer a razón de 15 ml/kg/h al donante de injerto renal después de la inducción de la anestesia hasta la ligadura de la arteria renal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aclaramiento de creatinina posoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días
|
El nivel de aclaramiento de creatinina posoperatorio del injerto renal trasplantado se mide en ml/min.
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed M Elbadawy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
- Silla de estudio: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Agentes protectores
- Agentes cardiotónicos
- Agentes de dopamina
- Diuréticos
- Agentes natriuréticos
- Simpaticomiméticos
- Diuréticos, Osmóticos
- Manitol
- Dopamina
Otros números de identificación del estudio
- RGFEDDA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .