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Miglioramento della funzione dell'innesto renale durante l'anestesia del donatore

8 gennaio 2026 aggiornato da: Nazmy Edward Seif

Miglioramento funzionale dell'innesto renale durante l'anestesia del donatore: uno studio comparativo di 3 modalità

Il trapianto renale è ora riconosciuto come il trattamento di scelta per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale. Un regime anestetico ottimale dovrebbe migliorare la funzione e la perfusione del rene trapiantato. Lo scopo di questo studio è valutare e confrontare l'efficacia di 3 diverse modalità in questo senso: mannitolo, dopamina e idratazione adeguata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia renale allo stadio terminale, per il trapianto di rene da donatore vivente

Criteri di esclusione:

  • grave disfunzione cardiaca o epatica
  • coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo M
Infuso di mannitolo
Procedura: Infuso di mannitolo
Infusione di mannitolo al 20% alla dose di 0,5 mg/kg al donatore di trapianto renale dopo l'induzione dell'anestesia per oltre 15 minuti.
Comparatore attivo: Gruppo D
Infusione di dopamina
Procedura: Infusione di dopamina
Infusione di dopamina alla dose di 4 microg/kg/min al donatore di trapianto renale dopo l'induzione dell'anestesia fino alla legatura dell'arteria renale.
Comparatore attivo: Gruppo C
Idratazione adeguata
Procedura: Adeguata idratazione
Infusione di acetato di Ringer a una velocità di 15 ml/kg/ora al donatore di trapianto renale dopo l'induzione dell'anestesia fino alla legatura dell'arteria renale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clearance post-operatoria della creatinina
Lasso di tempo: 7 giorni
Il livello post-operatorio di clearance della creatinina del trapianto di rene trapiantato è misurato in ml/min
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed M Elbadawy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
  • Cattedra di studio: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RGFEDDA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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