ドナー麻酔中の腎移植機能の強化
2024年2月5日 更新者：Nazmy Edward Seif
ドナー麻酔中の腎移植片の機能強化：3つのモダリティの比較研究
腎移植は現在、末期腎不全患者の最適な治療法として認識されています。
最適な麻酔レジメンは、移植された腎臓の機能と灌流を強化する必要があります。
この研究の目的は、マンニトール、ドーパミン、および十分な水分補給という 3 つの異なるモダリティの有効性を評価および比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nazmy E Seif, MD
- 電話番号：+2 01227400808
- メール：drnazmyseif@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmed M Elbadawy, MD
- 電話番号：+2 01064249076
- メール：elbadawyahmed89@yahoo.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
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コンタクト：
- Nazmy E Seif, MD
- 電話番号：+2 01227400808
- メール：drnazmyseif@yahoo.com
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コンタクト：
- Ahmed M Elbadawy, MD
- 電話番号：+2 01064249076
- メール：elbadawyahmed89@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 末期腎不全、生体腎移植用
除外基準:
- 重度の心機能障害または肝機能障害
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Mグループ
マンニトール点滴
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15分間にわたる麻酔の導入後、腎移植ドナーへの0.5mg/kgの用量でのマンニトール20%の注入。
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|
アクティブコンパレータ：Dグループ
ドーパミン注入
|
腎動脈の結紮までの麻酔の導入後、腎移植片ドナーへの 4 microg/kg/min の用量でのドーパミンの注入。
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|
アクティブコンパレータ：Cグループ
十分な水分補給
|
腎動脈の結紮までの麻酔の導入後、腎移植ドナーへの15ml/kg/hrの速度でのリンゲルアセテートの注入。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後クレアチニンクリアランス
時間枠：7日
|
移植された腎臓移植片の術後クレアチニンクリアランスレベルは、ml/分で測定されます
|
7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ahmed M Elbadawy, MD、Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
- スタディチェア：Nazmy E Seif, MD、Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月20日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月17日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RGFEDDA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マンニトール点滴の臨床試験
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation完了
-
Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne完了
-
ImmunityBio, Inc.終了しました