- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03778944
Forbedring af nyretransplantatfunktionen under donorbedøvelse
5. februar 2024 opdateret af: Nazmy Edward Seif
Funktionel forbedring af nyretransplantatet under donorbedøvelse: En sammenlignende undersøgelse af 3 modaliteter
Nyretransplantation er nu anerkendt som den foretrukne behandling for patienter med nyresygdom i slutstadiet.
Et optimalt anæstesiregime bør forbedre funktionen og perfusionen af den transplanterede nyre.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere og sammenligne effektiviteten af 3 forskellige modaliteter i denne henseende: Mannitol, Dopamin og tilstrækkelig hydrering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nazmy E Seif, MD
- Telefonnummer: +2 01227400808
- E-mail: drnazmyseif@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed M Elbadawy, MD
- Telefonnummer: +2 01064249076
- E-mail: elbadawyahmed89@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
-
Kontakt:
- Nazmy E Seif, MD
- Telefonnummer: +2 01227400808
- E-mail: drnazmyseif@yahoo.com
-
Kontakt:
- Ahmed M Elbadawy, MD
- Telefonnummer: +2 01064249076
- E-mail: elbadawyahmed89@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nyresygdom i slutstadiet til levende donor nyretransplantation
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig hjerte- eller leverdysfunktion
- koagulopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: M gruppe
Mannitol infusion
|
Infusion af Mannitol 20% i en dosis på 0,5 mg/kg til nyretransplantatdonoren efter induktion af anæstesi over 15 minutter.
|
Aktiv komparator: D gruppe
Dopamininfusion
|
Infusion af dopamin i en dosis på 4 mikrog/kg/min til nyretransplantatdonoren efter induktion af anæstesi indtil ligering af nyrearterien.
|
Aktiv komparator: C gruppe
Tilstrækkelig hydrering
|
Infusion af Ringeracetat med en hastighed på 15 ml/kg/time til nyretransplantatdonoren efter induktion af anæstesi indtil ligering af nyrearterien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ kreatininclearance
Tidsramme: 7 dage
|
Postoperativt kreatininclearance-niveau af det transplanterede nyretransplantat måles i ml/min.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed M Elbadawy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
- Studiestol: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2018
Først opslået (Faktiske)
19. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresvigt, kronisk
- Nyreinsufficiens
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Beskyttelsesagenter
- Natriuretiske midler
- Kardiotoniske midler
- Dopaminmidler
- Diuretika, osmotisk
- Diuretika
- Sympatomimetika
- Mannitol
- Dopamin
Andre undersøgelses-id-numre
- RGFEDDA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
Kliniske forsøg med Mannitol infusion
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetIntrakraniel hypertension | Natriumlaktat | HjerneafslapningFrankrig
-
Nazmy Edward SeifRekrutteringNedsat nyrefunktion | Prostatakræft | Kirurgi | Blærekræft | Nyreskade, akutEgypten
-
Capital Medical UniversityAfsluttet
-
Istanbul UniversityUkendtHjernetumor - Metastatisk | Hjernetumor, voksen: Glioblastom
-
Seoul National University HospitalUkendt
-
PharmaxisAfsluttetCystisk fibroseDet Forenede Kongerige
-
Shandong UniversityUkendt
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
PharmaxisTrukket tilbageKOL | ForværringAustralien