- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03778944
Verbesserung der Nierentransplantatfunktion während der Spenderanästhesie
8. Januar 2026 aktualisiert von: Nazmy Edward Seif
Funktionsverbesserung von Nierentransplantaten während der Spenderanästhesie: Eine vergleichende Studie von 3 Modalitäten
Die Nierentransplantation gilt heute als Therapie der Wahl für Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium.
Ein optimales Narkoseschema sollte die Funktion und Durchblutung der transplantierten Niere verbessern.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von 3 verschiedenen Modalitäten in dieser Hinsicht zu bewerten und zu vergleichen: Mannitol, Dopamin und angemessene Flüssigkeitszufuhr.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nazmy E Seif, MD
- Telefonnummer: +2 01227400808
- E-Mail: drnazmyseif@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed M Elbadawy, MD
- Telefonnummer: +2 01064249076
- E-Mail: elbadawyahmed89@yahoo.com
Studienorte
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-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
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Kontakt:
- Nazmy E Seif, MD
- Telefonnummer: +2 01227400808
- E-Mail: drnazmyseif@yahoo.com
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Kontakt:
- Ahmed M Elbadawy, MD
- Telefonnummer: +2 01064249076
- E-Mail: elbadawyahmed89@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nierenerkrankung im Endstadium, für eine Lebendspende-Nierentransplantation
Ausschlusskriterien:
- schwere Herz- oder Leberfunktionsstörung
- Koagulopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: M-Gruppe
Mannitol-Infusion
|
Infusion von Mannitol 20 % in einer Dosis von 0,5 mg/kg an den Nierentransplantatspender nach Einleitung der Anästhesie über 15 Minuten.
|
|
Aktiver Komparator: D-Gruppe
Dopamin-Infusion
|
Infusion von Dopamin in einer Dosis von 4 Mikrogramm/kg/min an den Nierentransplantatspender nach Einleitung der Anästhesie bis zur Ligatur der Nierenarterie.
|
|
Aktiver Komparator: C-Gruppe
Ausreichende Flüssigkeitszufuhr
|
Infusion von Ringeracetat mit einer Rate von 15 ml/kg/h an den Nierentransplantatspender nach Einleitung der Anästhesie bis zur Ligatur der Nierenarterie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Kreatinin-Clearance
Zeitfenster: 7 Tage
|
Das postoperative Kreatinin-Clearance-Niveau des transplantierten Nierentransplantats wird in ml/min gemessen
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed M Elbadawy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
- Studienstuhl: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Neurotransmitter-Agenten
- Schutzmittel
- Kardiotonische Wirkstoffe
- Dopamin-Wirkstoffe
- Diuretika
- Natriuretische Wirkstoffe
- Sympathomimetika
- Diuretika, Osmotika
- Mannit
- Dopamin
Andere Studien-ID-Nummern
- RGFEDDA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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