- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03778944
Melhorando a Função do Enxerto Renal Durante a Anestesia do Doador
8 de janeiro de 2026 atualizado por: Nazmy Edward Seif
Melhoria Funcional do Enxerto Renal Durante a Anestesia do Doador: Um Estudo Comparativo de 3 Modalidades
O transplante renal é agora reconhecido como o tratamento de escolha para pacientes com doença renal terminal.
Um regime anestésico ideal deve melhorar a função e a perfusão do rim transplantado.
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar a eficácia de 3 modalidades diferentes a esse respeito: Manitol, Dopamina e hidratação adequada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nazmy E Seif, MD
- Número de telefone: +2 01227400808
- E-mail: drnazmyseif@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed M Elbadawy, MD
- Número de telefone: +2 01064249076
- E-mail: elbadawyahmed89@yahoo.com
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
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Contato:
- Nazmy E Seif, MD
- Número de telefone: +2 01227400808
- E-mail: drnazmyseif@yahoo.com
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Contato:
- Ahmed M Elbadawy, MD
- Número de telefone: +2 01064249076
- E-mail: elbadawyahmed89@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- doença renal terminal, para transplante renal de doador vivo
Critério de exclusão:
- disfunção cardíaca ou hepática grave
- coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo M
Infusão de manitol
|
Infusão de Manitol 20% na dose de 0,5 mg/kg ao doador de enxerto renal após indução anestésica por 15 minutos.
|
|
Comparador Ativo: Grupo D
Infusão de dopamina
|
Infusão de Dopamina na dose de 4 µg/kg/min ao doador de enxerto renal após indução anestésica até ligadura da artéria renal.
|
|
Comparador Ativo: Grupo C
Hidratação adequada
|
Infusão de Ringer Acetate a uma taxa de 15 ml/kg/h para o doador do enxerto renal após a indução da anestesia até a ligadura da artéria renal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depuração de creatinina pós-operatória
Prazo: 7 dias
|
O nível de depuração de creatinina pós-operatório do enxerto renal transplantado é medido em ml/min
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed M Elbadawy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
- Cadeira de estudo: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes Protetores
- Agentes Cardiotônicos
- Agentes de Dopamina
- Diuréticos
- Agentes Natriuréticos
- Simpaticomiméticos
- Diuréticos Osmóticos
- Manitol
- Dopamina
Outros números de identificação do estudo
- RGFEDDA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .