- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03778944
Poprawa funkcji przeszczepu nerki podczas znieczulenia dawcy
8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Nazmy Edward Seif
Poprawa czynności przeszczepu nerki podczas znieczulenia dawcy: badanie porównawcze 3 metod
Przeszczep nerki jest obecnie uznawany za leczenie z wyboru u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
Optymalny schemat znieczulenia powinien poprawiać czynność i perfuzję przeszczepionej nerki.
Celem tego badania jest ocena i porównanie skuteczności 3 różnych metod w tym zakresie: Mannitolu, Dopaminy i odpowiedniego nawodnienia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nazmy E Seif, MD
- Numer telefonu: +2 01227400808
- E-mail: drnazmyseif@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed M Elbadawy, MD
- Numer telefonu: +2 01064249076
- E-mail: elbadawyahmed89@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
-
Kontakt:
- Nazmy E Seif, MD
- Numer telefonu: +2 01227400808
- E-mail: drnazmyseif@yahoo.com
-
Kontakt:
- Ahmed M Elbadawy, MD
- Numer telefonu: +2 01064249076
- E-mail: elbadawyahmed89@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- schyłkowej niewydolności nerek, w przypadku przeszczepu nerki od żywego dawcy
Kryteria wyłączenia:
- ciężka niewydolność serca lub wątroby
- koagulopatia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa M
Wlew mannitolu
|
Wlew Mannitolu 20% w dawce 0,5 mg/kg dawcy przeszczepu nerki po indukcji znieczulenia przez 15 minut.
|
|
Aktywny komparator: Grupa D
Wlew dopaminy
|
Wlew dopaminy w dawce 4 µg/kg/min dawcy przeszczepu nerki po indukcji znieczulenia do podwiązania tętnicy nerkowej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa C
Odpowiednie nawodnienie
|
Wlew octanu Ringera z szybkością 15 ml/kg/h dawcy przeszczepu nerki po indukcji znieczulenia do podwiązania tętnicy nerkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjny klirens kreatyniny
Ramy czasowe: 7 dni
|
Pooperacyjny poziom klirensu kreatyniny przeszczepionej nerki mierzy się w ml/min
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed M Elbadawy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
- Krzesło do nauki: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Agenci neuroprzekaźników
- Środki ochronne
- Środki kardiotoniczne
- Środki dopaminowe
- Diuretyki
- Środki natriuretyczne
- Sympatykomimetyki
- Leki moczopędne, osmotyczne
- Mannitol
- Dopamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- RGFEDDA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .