- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03780699
Hysteroskopické hodnocení defektu jizvy po císařském řezu
18. prosince 2018 aktualizováno: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Hysteroskopické hodnocení defektů jizvy po císařském řezu a jeho korelace se stížnostmi žen
Cílem této studie je identifikovat hysteroskopické nálezy defektu jizvy po císařském řezu u žen podstupujících alespoň jeden císařský řez a jeho vztah k některé z různých nevysvětlených gynekologických projevů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Abbassya
-
Cairo, Abbassya, Egypt, 11566
- Nábor
- Ainshams University maternity hospital
-
Kontakt:
- Radwa R Ali, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude provedena na 200 pacientech s defektem jizvy po císařském řezu, které byly vybrány z jednotky včasné detekce rakoviny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 35 lety.
- Měla alespoň jeden předchozí císařský řez
Kritéria vyloučení:
- Historie děložní operace, která by mohla změnit anatomii dutiny.
- Abnormality dělohy jako submukózní fibroidy, endometriální nebo endocervikální polypy.
- Nedávné zavedení intrauterinního antikoncepčního zařízení (IUCD).
- Známá anamnéza endometriózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
jizva po císařském řezu defekt tvary
Časové okno: nejméně šest měsíců po CS
|
různé tvary defektu CS a jeho vztah k pomenstruačnímu špinění
|
nejméně šest měsíců po CS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Ain Shams University H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .