- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03780699
Hysteroskopisk evaluering av keisersnitt arrdefekt
18. desember 2018 oppdatert av: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Hysteroskopisk evaluering av keisersnitt arrdefektegenskaper og dens korrelasjon med kvinners klager
Målet med denne studien er å identifisere hysteroskopiske funn av keisersnittsarrdefekter hos kvinner som har gjennomgått minst ett tidligere keisersnitt og dets forhold til noen av de forskjellige uforklarede gynekologiske presentasjonene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Abbassya
-
Cairo, Abbassya, Egypt, 11566
- Rekruttering
- Ainshams University maternity hospital
-
Ta kontakt med:
- Radwa R Ali, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil bli utført på 200 pasienter med keisersnitt arrdefekt rekruttert fra Early Cancer Detection Unit.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 35 år.
- Hadde minst ett tidligere keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- Historie om livmorkirurgi som kan endre hulromanatomien.
- Uterine abnormiteter som submucous fibroid, endometrie eller endocervikale polypper.
- Nylig intrauterin prevensjonsanordning (IUCD) på plass.
- Kjent historie med endometriose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
keisersnitt arr defekt former
Tidsramme: minst seks måneder etter CS
|
forskjellige former for CS-defekter og dens forhold til postmenstrual spotting
|
minst seks måneder etter CS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ain Shams University H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .