- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03780699
Évaluation hystéroscopique du défaut de cicatrice césarienne
18 décembre 2018 mis à jour par: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Évaluation hystéroscopique des caractéristiques du défaut de cicatrice césarienne et de sa corrélation avec les plaintes des femmes
Le but de cette étude est d'identifier les résultats hystéroscopiques de défaut de cicatrice césarienne chez les femmes ayant subi au moins une césarienne antérieure et sa relation avec l'une des différentes présentations gynécologiques non expliquées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Abbassya
-
Cairo, Abbassya, Egypte, 11566
- Recrutement
- Ainshams University maternity hospital
-
Contact:
- Radwa R Ali, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude sera menée sur 200 patientes présentant une anomalie cicatricielle de césarienne recrutées dans l'unité de détection précoce du cancer.
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 18 et 35 ans.
- A eu au moins une césarienne antérieure
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie utérine pouvant modifier l'anatomie de la cavité.
- Anomalies utérines telles que fibromes sous-muqueux, polypes endométriaux ou endocervicaux.
- Dispositif contraceptif intra-utérin (IUCD) récent en place.
- Antécédents connus d'endométriose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
formes de défaut de cicatrice de césarienne
Délai: au moins six mois après la césarienne
|
différentes formes de défaut de CS et sa relation avec les saignements post-menstruels
|
au moins six mois après la césarienne
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2018
Première publication (Réel)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ain Shams University H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .