Hysteroscopische evaluatie van keizersnede littekendefect
18 december 2018 bijgewerkt door: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Hysteroscopische evaluatie van kenmerken van keizersnede littekendefecten en de correlatie ervan met klachten van vrouwen
Het doel van deze studie is om hysteroscopische bevindingen van een keizersnede littekendefect te identificeren bij vrouwen die ten minste één eerdere keizersnede hebben ondergaan en de relatie met een van de verschillende onverklaarde gynaecologische presentaties.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Abbassya
-
Cairo, Abbassya, Egypte, 11566
- Werving
- Ainshams University maternity hospital
-
Contact:
- Radwa R Ali, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal worden uitgevoerd op 200 patiënten met een keizersnede littekendefect gerekruteerd uit Early Cancer Detection Unit.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar.
- Minstens één eerdere keizersnede gehad
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van baarmoederchirurgie die de anatomie van de holte zou kunnen veranderen.
- Baarmoederafwijkingen zoals submukeuze vleesboom, endometrium of endocervicale poliepen.
- Recent intra-uterien anticonceptiemiddel (IUCD) geplaatst.
- Bekende geschiedenis van endometriose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
keizersnede litteken defect vormen
Tijdsspanne: ten minste zes maanden na CS
|
verschillende vormen van CS-defecten en de relatie met post-menstruatie spotten
|
ten minste zes maanden na CS
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ain Shams University H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .