- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03780699
Hysteroskopische Beurteilung eines Kaiserschnitt-Narbendefekts
18. Dezember 2018 aktualisiert von: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Hysteroskopische Bewertung der Merkmale von Kaiserschnitt-Narbendefekten und ihrer Korrelation mit Beschwerden von Frauen
Das Ziel dieser Studie ist es, hysteroskopische Befunde von Kaiserschnitt-Narbendefekten bei Frauen zu identifizieren, die sich zuvor mindestens einem Kaiserschnitt unterzogen hatten, und deren Zusammenhang mit den verschiedenen ungeklärten gynäkologischen Erscheinungen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Abbassya
-
Cairo, Abbassya, Ägypten, 11566
- Rekrutierung
- AinShams university maternity hospital
-
Kontakt:
- Radwa R Ali, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studie wird an 200 Patienten mit Kaiserschnitt-Narbendefekt durchgeführt, die aus der Abteilung für Früherkennung von Krebs rekrutiert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
- Hatte zuvor mindestens einen Kaiserschnitt
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Gebärmutteroperation, die die Anatomie der Höhle verändern könnte.
- Uterusanomalien wie submuköse Myome, Endometrium- oder endozervikale Polypen.
- Aktuelles intrauterines Verhütungsmittel (IUCD) vorhanden.
- Bekannte Vorgeschichte von Endometriose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kaiserschnitt-Narbendefektformen
Zeitfenster: mindestens sechs Monate nach CS
|
Verschiedene Formen von CS-Defekten und ihre Beziehung zu postmenstruellen Schmierblutungen
|
mindestens sechs Monate nach CS
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Ain Shams University H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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