- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03780699
Hysteroskopisk evaluering af kejsersnitsardefekt
18. december 2018 opdateret af: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Hysteroskopisk evaluering af kejsersnitsardefektegenskaber og dens sammenhæng med kvinders klager
Formålet med denne undersøgelse er at identificere hysteroskopiske fund af kejsersnitsardefekter hos kvinder, der har gennemgået mindst ét tidligere kejsersnit, og dets relation til enhver af de forskellige uforklarede gynækologiske præsentationer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Abbassya
-
Cairo, Abbassya, Egypten, 11566
- Rekruttering
- Ainshams University maternity hospital
-
Kontakt:
- Radwa R Ali, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil blive udført på 200 patienter med kejsersnitsardefekt rekrutteret fra Early Cancer Detection Unit.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 35 år.
- Havde mindst et tidligere kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- Historie om livmoderkirurgi, der kunne ændre hulrumsanatomien.
- Uterine abnormiteter som submukøst fibroid, endometrie eller endocervikale polypper.
- Nylig intrauterin præventionsanordning (IUCD) på plads.
- Kendt historie med endometriose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kejsersnit ardefekt former
Tidsramme: mindst seks måneder efter CS
|
forskellige former for CS-defekt og dens relation til post-menstrual pletblødning
|
mindst seks måneder efter CS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2018
Først opslået (Faktiske)
19. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Ain Shams University H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .