- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03780699
Avaliação Histeroscópica de Defeito de Cicatriz de Cesariana
18 de dezembro de 2018 atualizado por: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Avaliação histeroscópica das características do defeito da cicatriz da cesariana e sua correlação com as queixas das mulheres
O objetivo deste estudo é identificar achados histeroscópicos de defeito cicatricial de cesariana em mulheres submetidas a pelo menos uma cesariana anterior e sua relação com qualquer uma das diferentes apresentações ginecológicas não explicadas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Abbassya
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Cairo, Abbassya, Egito, 11566
- Recrutamento
- Ainshams University maternity hospital
-
Contato:
- Radwa R Ali, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo será realizado em 200 pacientes com defeito cicatricial de cesariana recrutados da Unidade de Detecção Precoce do Câncer.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 35 anos.
- Teve pelo menos uma cesariana anterior
Critério de exclusão:
- História de cirurgia uterina que poderia alterar a anatomia da cavidade.
- Anormalidades uterinas como miomas submucosos, pólipos endometriais ou endocervicais.
- Dispositivo contraceptivo intra-uterino (DIU) recente instalado.
- História conhecida de endometriose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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formas de defeito de cicatriz de cesariana
Prazo: pelo menos seis meses após CS
|
diferentes formas de defeito de CS e sua relação com manchas pós-menstruais
|
pelo menos seis meses após CS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ain Shams University H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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