- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03781245
Integrované přístupy k ochraně zdraví a bezpečnosti v dynamickém prostředí stavebních prací (ARM For SUBS)
Integrované přístupy k ochraně zdraví a bezpečnosti v dynamickém prostředí stavebních prací (všechny správné kroky pro subdodavatele)
„Všechny správné kroky pro subdodavatele“ si klade za cíl zlepšit bezpečnost, zdraví a pohodu prostřednictvím rozvoje komunikační infrastruktury s doplňkovými nástroji, kde stavební dělníci a manažeři společnosti (projekt, provoz a bezpečnost) spolupracují, aby společně identifikovali problémy a strategie. zlepšit jejich pracovní podmínky. Intervence je založena na klíčových charakteristikách integrovaných organizačních intervencí ke zlepšení zdravotní bezpečnosti a pohody pracovníků podrobně popsaných v Implementačních pokynech Harvardského centra pro práci, zdraví a pohodu (McLellan et al, 2016).
Intervence zahrnuje cyklický přístup, jehož prostřednictvím výzkumný tým usnadňuje participativní proces k identifikaci zdravotních problémů pracovníků, upřednostňuje tyto obavy, používá proces akčního plánování k identifikaci a operacionalizaci řešení a vypracovává plán hodnocení specifický pro společnost k měření změn. Tento program vyhodnotíme měřením bezpečnostního klimatu, zdravotního klimatu, bolesti a zranění a zdravotního chování.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pracovníci zaměstnaní přijatými dodavateli na způsobilých pracovištích
Kritéria vyloučení:
- Společnosti s méně než 5 zaměstnanci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Brzy
Intervence je poskytována pro cyklus 1 a 2 s výzkumníky a poté společnost pokračuje v intervencích samostatně.
|
„Všechny správné kroky pro subdodavatele“ si klade za cíl zlepšit bezpečnost, zdraví a pohodu prostřednictvím rozvoje komunikační infrastruktury s doplňkovými nástroji, kde stavební dělníci a manažeři společnosti spolupracují, aby společně identifikovali problémy a strategie ke zlepšení jejich pracovních podmínek. Intervence je založena na klíčových charakteristikách integrovaných organizačních intervencí ke zlepšení zdravotní bezpečnosti a pohody pracovníků podrobně popsaných v Implementačních pokynech Harvardského centra pro práci, zdraví a pohodu (McLellan et al, 2016). Intervence zahrnuje cyklický přístup, jehož prostřednictvím výzkumný tým usnadňuje participativní proces k identifikaci zdravotních problémů pracovníků, upřednostňuje tyto obavy, používá proces akčního plánování k identifikaci a operacionalizaci řešení a vypracovává plán hodnocení specifický pro společnost k měření změn.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Zpožděné
Pro cyklus 1 se intervence nepodává; výzkumníci provádějí intervenci v cyklu 2 a poté společnost pokračuje v intervencích samostatně.
|
„Všechny správné kroky pro subdodavatele“ si klade za cíl zlepšit bezpečnost, zdraví a pohodu prostřednictvím rozvoje komunikační infrastruktury s doplňkovými nástroji, kde stavební dělníci a manažeři společnosti spolupracují, aby společně identifikovali problémy a strategie ke zlepšení jejich pracovních podmínek. Intervence je založena na klíčových charakteristikách integrovaných organizačních intervencí ke zlepšení zdravotní bezpečnosti a pohody pracovníků podrobně popsaných v Implementačních pokynech Harvardského centra pro práci, zdraví a pohodu (McLellan et al, 2016). Intervence zahrnuje cyklický přístup, jehož prostřednictvím výzkumný tým usnadňuje participativní proces k identifikaci zdravotních problémů pracovníků, upřednostňuje tyto obavy, používá proces akčního plánování k identifikaci a operacionalizaci řešení a vypracovává plán hodnocení specifický pro společnost k měření změn.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pracovní výsledky: Úraz hodnocený Nordic Musculoskeletal Questionnaire
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
NMQ byl aplikován na širokou škálu profesních skupin k hodnocení muskuloskeletálních problémů Měřítko: 0-1 0: minimum 1: maximum |
Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
Pracovní výsledky: Bolest hodnocená Nordic Musculoskeletal Questionnaire
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
NMQ byl aplikován na širokou škálu profesních skupin k hodnocení muskuloskeletálních problémů Měřítko: 0-1 0: minimum 1: maximum |
Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
Podnikové výsledky: Snížení produktivity práce a aktivity hodnocené pomocí dotazníku Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) měří zhoršení v důsledku specifikovaného problému a všech zdravotních problémů. Měřítko:0-1 0:minimum 1: maximum |
Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
Podnikové výsledky: Zdravotní klima hodnocené otázkami upravenými z bezpečnostní klimatické škály pro stavební dělníky
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
Otázky upravené z bezpečnostní klimatické škály: Jorgensen, E., Sokas, R. K., Nickels, L., Gao, W., & Gittleman, J. L. (2007). Anglická/španělská bezpečnostní klimatická stupnice pro stavební dělníky. Americký časopis průmyslového lékařství, 50(6), 438-442. Měřítko:0-1 0:minimum 1: maximum |
Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
Podnikové výsledky: Bezpečnostní klima hodnocené pomocí ověřené stupnice: anglicko-španělská bezpečnostní klimatická stupnice pro stavební dělníky.
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
Jorgensen, E., Sokas, R. K., Nickels, L., Gao, W., & Gittleman, J. L. (2007). Anglická/španělská bezpečnostní klimatická stupnice pro stavební dělníky. Americký časopis průmyslového lékařství, 50(6), 438-442. Měřítko:0-1 0:minimum 1: maximum |
Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zdravotní chování pracovníků: Dieta
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
PrimeScreen dotazník; Rifas-Shiman SL, Willett WC, Lobb R, Kotch J, Dart C, Gillman MW.
PrimeScreen, krátký dietní screeningový nástroj: reprodukovatelnost a srovnatelnost s delším dotazníkem o frekvenci potravin a biomarkery.
Veřejné zdraví Nutr.
2001 duben;4(2):249-54 Měřítko: 0-4 0:minimum 4:maximum
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
Zdravotní chování pracovníků: Fyzická aktivita ve volném čase
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (krátký formulář)http://uacc.arizona.edu/sites/default/files/ipaq_english_telephone_short.pdf
Měřítko: 0-7 dní 0=minimum 7=maximum
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
Zdravotní chování pracovníků: Užívání alkoholu hodnoceno pomocí ověřených otázek z NIAAA
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
Stupnice National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Scale:0-9 0:minimum 9:maximum https://www.niaaa.nih.gov/research/guidelines-and-resources/recommended-alcohol-questions
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
Zdravotní chování pracovníků: Užívání tabáku posuzováno úpravou otázek z National Adult Tobacco Survey (NATS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
Dichotomické otázky upravené podle National Adult Tobacco Survey (NATS) Měřítko: 0-2 0:minimum 2:maximum
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
Psychosociální pracovní prostředí: Podpora spolupracovníků hodnocená pomocí dotazníku Job Content Questionnaire (JCQ), validované škály.
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
Používá otázky z dotazníku Job Content Questionnaire (JCQ), validované škály od Karasek_et_al__1998 Scale:0-1 0:minimum 1: maximum |
Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
Psychosociální pracovní prostředí: Podpora supervizora hodnocená dotazníkem Job Content Questionnaire (JCQ), validovanou škálou.
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
Používá otázky z dotazníku Job Content Questionnaire (JCQ), validované škály od Karasek_et_al__1998 Scale:0-1 0:minimum 1: maximum |
Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
Psychosociální pracovní prostředí: Komunikace hodnocená dotazníkem Job Content Questionnaire (JCQ), validovanou stupnicí.
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
Používá otázky z dotazníku Job Content Questionnaire (JCQ), validované škály od Karasek_et_al__1998 Scale:0-1 0:minimum 1: maximum |
Změna od výchozího stavu po 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB13-1948
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael