- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03783793
Účinky aplikace pro meditaci všímavosti na subjektivní pohodu u vysokoškolských studentů
Účinky aplikace pro meditaci všímavosti na subjektivní pohodu: aktivní randomizovaná kontrolovaná studie a studie vzorkování zkušeností
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Trénink všímavosti zahrnuje různé kontemplativní praktiky zaměřené na podporu záměrného uvědomění si zkušeností spolu s postoji nesouzení a zvědavosti. Po úspěchu 8týdenních manuálních skupinových intervencí byl trénink všímavosti implementován v různých modalitách, včetně aplikací pro chytré telefony, které se snaží zopakovat úspěch skupinových intervencí. Přestože jsou aplikace pro chytré telefony škálovatelné a dostupné širšímu okruhu populace, jejich výhody zůstávají do značné míry nevyzkoušeny. Cílem této studie bylo prozkoumat nově vyvinutou aplikaci pro trénink všímavosti s názvem Wildflowers, která byla vyvinuta ve spolupráci s laboratoří pro použití při výzkumu všímavosti. Předpokládalo se, že 3 týdny tréninku všímavosti prostřednictvím této aplikace zlepší subjektivní pohodu, kontrolu pozornosti a interoceptivní integraci, i když se slabšími účinky než ty, které byly publikovány v 8týdenní manuálně upravené literatuře o skupinových intervencích.
Metody: Pregraduální studenti absolvovali 3 týdny tréninku všímavosti s Wildflowers nebo 3 týdny kognitivního tréninku s hrou s názvem 2048. Účinky státního tréninku byly hodnoceny prostřednictvím hodnocení aktuální nálady, úrovně stresu a srdeční frekvence před a po sezení. Účinky tréninku rysů byly hodnoceny prostřednictvím předintervenčních a postintervenčních dotazníků zkoumajících subjektivní pohodu a behaviorální měření kontroly pozornosti a interoceptivní integrace. Údaje o stavu a tréninku vlastností byly analyzovány ve víceúrovňovém modelu za použití nově vznikajících latentních faktorů (akceptace, informovanost a otevřenost), aby se shrnula baterie dotazníku vlastností.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální nebo korigované na normální vidění a sluch
- Mluvte plynně anglicky
- Vlastníte iPhone, iPad nebo iPod s přístupem k internetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace pro školení všímavosti
|
Trénink všímavosti ve studii byl proveden pomocí nové aplikace s názvem Wildflowers.
Pomocí této aplikace si účastníci mohli vybrat a dokončit řadu řízených meditací během 3týdenního tréninkového období.
Wildflowers zahrnuje řízené meditace, jako je dýchání, skenování těla a praktiky otevřeného monitorování, a také poskytuje didaktický obsah ve formě lekcí a informací o výhodách tréninku všímavosti.
|
|
Aktivní komparátor: Kognitivní trénink s rokem 2048
|
Tréninková aplikace pro kontrolní stav byla založena na otevřeném zdrojovém kódu pro populární kognitivní tréninkovou aplikaci s názvem 2048, která je prodávána jako zábavná a relaxační logická hra.
V roce 2048 účastníci posouvají očíslované dlaždice po mřížce a shodují se s dlaždicemi stejné hodnoty.
Místo aby dlaždice mizely, jako v Candy Crush nebo jiných podobných hrách s posuvnou mřížkou, spárování 2 očíslovaných dlaždic v roce 2048 je spojí do 1 nové dlaždice se součtem předchozích 2 čísel.
Například dvě 2 dlaždice spojené vedle sebe se stanou 4 dlaždicemi, zatímco 2 spárované 4 dlaždice se stanou 8 dlaždicemi a tak dále.
Cílem je přiřazovat destičky, dokud nebude dosaženo součtu 2048 na jedné destičce.
Neexistuje žádný časový limit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na stupnici vnímaného stresu
Časové okno: 0 týdnů a 3 týdny
|
4-položková self-reportová škála, která měří globální vnímání stresu.
Škála se účastníků ptá na jejich pocity a myšlenky během posledního měsíce a účastníci na 5bodové Likertově škále udávají, jak často mysleli nebo cítili určitým způsobem, přičemž 0 znamená nikdy a 4 velmi často.
Vyšší skóre na tomto ukazateli představuje vyšší úrovně stresu, který si sami uvádějí (horší výsledek) s minimálním možným skóre 0 a maximálně 16.
|
0 týdnů a 3 týdny
|
|
Změna v inventáři Velké pětky
Časové okno: 0 týdnů a 3 týdny
|
44-položková sebehodnotící škála, která měří 5 dimenzí osobnosti: extraverze, přívětivost, svědomitost, neuroticismus a otevřenost.
Na této škále jsou účastníci dotázáni, zda se na ně vztahují různé charakteristiky.
Pro každou charakteristiku dotazovaní účastníci odpovídají na 5bodové Likertově škále, přičemž 1 znamená silně nesouhlasím a 5 rozhodně souhlasí.
Tato škála poskytuje 5 skóre, jedno pro každou ze subškál: extraverze (min-max rozsah: 8-40), přívětivost (min-max rozsah: 9-45), svědomitost (min-max rozsah: 9-45), neuroticismus (min-max rozsah: 8-40) a otevřenost (min-max rozsah: 10-50).
Vyšší hodnoty na každé ze subškál představují vyšší úrovně toho konkrétního osobnostního rysu.
|
0 týdnů a 3 týdny
|
|
Změna na stupnici psychické pohody
Časové okno: 0 týdnů a 3 týdny
|
Dotazník s 84 položkami, který hodnotí psychickou pohodu.
Respondenti hodnotí výroky na 6bodové likertově škále, přičemž 1 znamená silný nesouhlas a 6 silný souhlas.
Toto měření poskytuje 6 skóre, jedno pro každou subškálu: autonomie, sebepřijetí, pozitivní vztahy s ostatními, zvládnutí prostředí, smysl života a osobní růst.
Každá z těchto subškál má možné minimální skóre 14 a maximální skóre 84, přičemž vyšší hodnoty představují lepší výsledek.
|
0 týdnů a 3 týdny
|
|
Změna v Akceptačním a akčním dotazníku-II
Časové okno: 0 týdnů a 3 týdny
|
7-položková sebehodnotící škála, která měří psychickou nepružnost a zkušenostní vyhýbání se.
Respondenti hodnotí seznam výroků na 7bodové Likertově škále, přičemž 1 není nikdy pravdivé a 7 je vždy pravdivé.
Toto měření poskytuje jedno skóre s možným minimem 7 a maximem 49.
Vyšší hodnoty představují větší úroveň psychické nepružnosti (horší výsledek).
|
0 týdnů a 3 týdny
|
|
Změna na Philadelphiské stupnici všímavosti
Časové okno: 0 týdnů a 3 týdny
|
20položková škála self-report, která měří 2 složky všímavosti: uvědomění a přijetí.
Respondenti hodnotí řadu výroků na 5bodové likertově škále, přičemž 1 znamená nikdy a 5 velmi často.
Tato škála poskytuje dvě skóre, jedno pro každou subškálu: povědomí a přijetí.
Na stupnici povědomí je minimální možné skóre 10 a maximum je 50.
Vyšší hodnoty na této subškále představují vyšší úroveň informovanosti (lepší výsledek).
Pro subškálu přijetí je minimální možné skóre 10 a maximum je 50, přičemž vyšší hodnoty představují vyšší úroveň přijetí (lepší výsledek).
|
0 týdnů a 3 týdny
|
|
Změna v multidimenzionálním hodnocení interoceptivního uvědomění
Časové okno: 0 týdnů a 3 týdny
|
32položková škála self-report, která měří multidimenzionální konstrukt interoceptivního vnímání těla.
Respondenti hodnotí seznam výroků na 6bodové likertově škále, kde 0 znamená nikdy a 5 vždy.
Toto měření poskytuje 8 skóre, jedno pro každou ze subškál: všímat si (min-max rozsah: 0-20), nerušit (min-max rozsah: 0-15), neznepokojovat (min-max rozsah: 0-15) , regulace pozornosti (min-max rozsah: 0-35), emoční uvědomění (min-max rozsah: 0-25), autoregulace (min-max rozsah: 0-20), naslouchání tělu (min-max rozsah: 0 -15) a důvěřivý (rozsah min-max: 0-15).
V každé z těchto subškál představují vyšší hodnoty vyšší úrovně uvědomění si interoceptivního těla (lepší výsledek).
|
0 týdnů a 3 týdny
|
|
Změna indexu duchovní zkušenosti – revidována
Časové okno: 0 týdnů a 3 týdny
|
23bodová škála sebehodnocení, která měří víru a duchovní cestu člověka.
Respondenti hodnotí seznam výroků na 6bodové Likertově škále, přičemž 1 znamená silně nesouhlasím a 6 rozhodně souhlasí.
Toto měření poskytuje dvě skóre, jedno pro každou subškálu: duchovní podpora (min-max rozsah: 13-78) a duchovní otevřenost (min-max rozsah: 10-60).
Na subškále duchovní podpory vyšší hodnoty představují vyšší úrovně duchovní podpory (lepší výsledek).
Na subškále duchovní otevřenosti vyšší hodnoty představují vyšší úrovně duchovní otevřenosti (lepší výsledek).
|
0 týdnů a 3 týdny
|
|
Změna v dotazníku o smyslu života
Časové okno: 0 týdnů a 3 týdny
|
10-položková sebehodnotící škála, která měří 2 dimenze smyslu života a jako taková zahrnuje 2 subškály: přítomnost smyslu a hledání smyslu.
Respondenti hodnotí výroky na 7bodové Likertově škále, přičemž 1 je absolutně nepravdivá a 7 absolutně pravdivá.
Na subškále přítomnosti významu je minimální možné skóre 5 a maximum je 35, přičemž vyšší hodnoty představují míru, v níž účastníci cítí, že mají ve svém životě smysl (lepší výsledek).
V subškále hledání smyslu je minimální možné skóre 5 a maximum 35, přičemž vyšší hodnoty představují míru, v níž jednotlivci hledají smysl svého života (lepší výsledek).
|
0 týdnů a 3 týdny
|
|
Změna na Mood Board Circumplex
Časové okno: 0 týdnů a 3 týdny
|
Nástěnka nálady je vizuální reprezentací negativních a pozitivních emocí na spektru, od intenzivních emocí po mírné emoce.
Tato náladová tabule poskytuje maximálně 32 emocí, které si účastník může vybrat kliknutím na danou emoci.
Toto měření poskytuje 4 skóre, jedno pro každou subškálu.
Každá subškála má minimální možné skóre 0 a maximum 8. Vyšší hodnoty na subškále intenzivní negativní emoce představují vyšší úrovně intenzivních negativních emocí (horší výsledek).
Vyšší hodnoty na subškále intenzivní pozitivní emoce představují vyšší úrovně intenzivních pozitivních emocí (lepší výsledek).
Vyšší hodnoty na subškále mírné negativní emoce představují vyšší úrovně mírných negativních emocí (horší výsledek).
A konečně, vyšší hodnoty na subškále mírných pozitivních emocí představují vyšší úrovně mírných pozitivních emocí (lepší výsledek).
|
0 týdnů a 3 týdny
|
|
Změna v Centru pro výzkum bezpečného řízení-test sítě pozornosti
Časové okno: 0 týdnů a 3 týdny
|
Toto je 10minutová verze testu sítě pozornosti, která měří 3 různé funkce pozornosti: varování, orientace a monitorování konfliktů. |
0 týdnů a 3 týdny
|
|
Změna v úloze integrace dýchání
Časové okno: 0 týdnů a 3 týdny
|
Toto je nově vyvinutý behaviorální úkol vytvořený v naší laboratoři k posouzení interoceptivní pozornosti.
|
0 týdnů a 3 týdny
|
|
Změna nálady
Časové okno: 0 minut a přibližně 10 minut každý den po dobu 3 týdnů.
|
Nálada byla měřena prostřednictvím vlastního hlášení v aplikaci pro chytré telefony.
Toto měření bylo provedeno před a po každém použití aplikace pro chytré telefony v přiřazeném stavu.
|
0 minut a přibližně 10 minut každý den po dobu 3 týdnů.
|
|
Změna ve stresu
Časové okno: 0 minut a přibližně 10 minut každý den po dobu 3 týdnů.
|
Stres byl měřen pomocí vizuální analogové stupnice v aplikaci pro chytré telefony, kde účastníci hodnotili úroveň stresu posunutím pruhu po stupnici.
V případě nízké úrovně stresu posunou sloupec na zelenou stranu škály a v případě vysoké úrovně stresu na červenou stranu škály.
Jedná se o spojitou škálu s minimálním možným skóre 0 a maximálním skóre 1, přičemž vyšší hodnoty představují vyšší úroveň stresu (horší výsledek).
Toto měření bylo provedeno před a po každém použití aplikace pro chytré telefony v přiřazeném stavu.
|
0 minut a přibližně 10 minut každý den po dobu 3 týdnů.
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: 0 minut a přibližně 10 minut každý den po dobu 3 týdnů.
|
Srdeční frekvence byla měřena pomocí fotoaparátu v aplikaci pro chytré telefony pomocí dobře zavedeného algoritmu.
Toto měření bylo provedeno před a po každém použití aplikace pro chytré telefony v přiřazeném stavu.
|
0 minut a přibližně 10 minut každý den po dobu 3 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 32099
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Aplikace pro školení všímavosti
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zatím nenabírámeSchizofrenní porucha
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko