Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en Mindfulness Meditations-app på subjektivt velvære hos studerende på bacheloruddannelsen

20. december 2018 opdateret af: Norman Farb, University of Toronto

Effekter af en mindfulness-meditationsapp på subjektivt velvære: Aktiv randomiseret kontrolleret prøve- og erfaringsundersøgelse

Mindfulnesstræning omfatter en række kontemplative praksisser, der sigter mod at fremme intentionel bevidsthed om oplevelse, kombineret med holdninger af ikke-dømmende og nysgerrighed. Efter succesen med 8-ugers, manuelle gruppeinterventioner, er mindfulnesstræning blevet implementeret i en række forskellige modaliteter, herunder smartphone-apps, der søger at kopiere succesen med gruppeinterventioner. Men selvom smartphone-apps er skalerbare og tilgængelige for en bredere del af befolkningen, forbliver deres fordele stort set utestede. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge en nyudviklet mindfulness-træningsapp kaldet Wildflowers, som blev udviklet sammen med laboratoriet til brug i mindfulness-forskning. Det blev antaget, at 3 ugers mindfulnesstræning gennem denne app ville forbedre subjektivt velvære, opmærksomhedskontrol og interoceptiv integration, omend med svagere effekter end dem, der blev offentliggjort i den 8 ugers manuelle gruppeinterventionslitteratur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Mindfulnesstræning omfatter en række kontemplative praksisser, der sigter mod at fremme bevidst bevidsthed om oplevelse, kombineret med holdninger af ikke-dømmende og nysgerrighed. Efter succesen med 8-ugers, manuelle gruppeinterventioner, er mindfulnesstræning blevet implementeret i en række forskellige modaliteter, herunder smartphone-apps, der søger at kopiere succesen med gruppeinterventioner. Men selvom smartphone-apps er skalerbare og tilgængelige for en bredere del af befolkningen, forbliver deres fordele stort set utestede. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge en nyudviklet mindfulness-træningsapp kaldet Wildflowers, som blev udviklet sammen med laboratoriet til brug i mindfulness-forskning. Det blev antaget, at 3 ugers mindfulnesstræning gennem denne app ville forbedre subjektivt velvære, opmærksomhedskontrol og interoceptiv integration, omend med svagere effekter end dem, der blev offentliggjort i den 8 ugers manuelle gruppeinterventionslitteratur.

Metoder: Bachelorstuderende gennemførte 3 ugers mindfulnesstræning med Wildflowers eller 3 ugers kognitiv træning med et spil kaldet 2048. State træningseffekter blev vurderet gennem præ- og postsession-vurderinger af nuværende humør, stressniveau og puls. Egenskabstræningseffekter blev vurderet gennem præ- og postinterventionsspørgeskemaer, der analyserede subjektivt velvære og adfærdsmæssige opgavemål for opmærksomhedskontrol og interoceptiv integration. Tilstands- og egenskabstræningsdata blev analyseret i en multi-level model ved hjælp af emergent latente faktorer (accept, bevidsthed og åbenhed) for at opsummere egenskabsspørgeskemabatteriet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse
  • Vær flydende i engelsk
  • Ejer en iPhone, iPad eller iPod med adgang til internettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness træning app
Adfærdsmæssigt: Mindfulness træning app
Mindfulness-træning i undersøgelsen blev udført ved hjælp af en ny app kaldet Wildflowers. Med denne app var deltagerne i stand til at vælge og gennemføre en række guidede meditationer i løbet af den 3 ugers træningsperiode. Wildflowers omfatter guidede meditationer såsom vejrtrækning, kropsscanninger og åben overvågningspraksis og giver også didaktisk indhold i form af lektioner og information om fordelene ved mindfulnesstræning.
Aktiv komparator: Kognitiv træning med 2048
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning med 2048
Træningsappen til kontroltilstanden var baseret på en åben kildekode til en populær kognitiv træningsapp kaldet 2048, der markedsføres som et sjovt og afslappende puslespil. Inden for 2048 glider deltagerne nummererede fliser rundt i et gitter, der matcher fliser af samme værdi. I stedet for at fliser forsvinder, som i Candy Crush eller andre lignende grid-glidende spil, kombinerer matchende 2 nummererede fliser i 2048 dem til 1 ny flise, der viser summen af ​​de foregående 2 numre. For eksempel bliver to 2-brikker forbundet side om side til en 4-brik, mens 2 matchede 4-fliser bliver til en 8-brik, og så videre. Målet er at matche fliser indtil summen af ​​2048 er nået på en enkelt flise. Der er ingen tidsbegrænsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på skalaen for opfattet stress
Tidsramme: 0 uger og 3 uger
En 4-punkts selvrapporteringsskala, der måler den globale opfattelse af stress. Skalaen spørger deltagerne om deres følelser og tanker i løbet af den sidste måned, og deltagerne angiver på en 5-punkts Likert-skala, hvor ofte de tænkte eller følte på en bestemt måde, hvor 0 er aldrig og 4 er meget ofte. En højere score på dette mål repræsenterer højere niveauer af selvrapporteret stress (værre resultat) med en minimumsscore på 0 og et maksimum på 16.
0 uger og 3 uger
Ændring på Big Five Inventory
Tidsramme: 0 uger og 3 uger
En 44-punkts selvrapporteringsskala, der måler de 5 dimensioner af personlighed: ekstraversion, behagelighed, samvittighedsfuldhed, neuroticisme og åbenhed. På denne skala bliver deltagerne spurgt, om forskellige karakteristika gør sig gældende for dem. For hvert karakteristika svarer deltagerne på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 er meget uenig og 5 er meget enig. Denne skala giver 5 scores, en for hver af underskalaerne: ekstraversion (min-max-område: 8-40), behagelighed (min-max-område: 9-45), samvittighedsfuldhed (min-max-område: 9-45), neuroticisme (min-max interval: 8-40), og åbenhed (min-max interval: 10-50). Højere værdier på hver af underskalaerne repræsenterer højere niveauer af det særlige personlighedstræk.
0 uger og 3 uger
Ændring på den psykologiske velværeskala
Tidsramme: 0 uger og 3 uger
Et selvrapporteringsspørgeskema på 84 punkter, der måler psykisk velvære. Respondenterne bedømmer udsagn på en 6-punkts likert-skala, hvor 1 er stærk uenighed og 6 er stærk enighed. Dette mål giver 6 scores, en for hver underskala: autonomi, selvaccept, positive relationer til andre, miljøbeherskelse, formål med livet og personlig vækst. Hver af disse underskalaer har en mulig minimumscore på 14 og en maksimal score på 84 med højere værdier, der repræsenterer et bedre resultat.
0 uger og 3 uger
Ændring af Accept og Handling Spørgeskema-II
Tidsramme: 0 uger og 3 uger
En 7-punkts selvrapporteringsskala, der måler psykologisk ufleksibilitet og oplevelsesmæssig undgåelse. Respondenterne bedømmer en liste med udsagn på en 7-punkts likert-skala, hvor 1 er aldrig sandt og 7 er altid sandt. Denne foranstaltning giver én score med et muligt minimum på 7 og et maksimum på 49. Højere værdier repræsenterer større niveauer af psykologisk ufleksibilitet (værre udfald).
0 uger og 3 uger
Forandring på Philadelphia Mindfulness Scale
Tidsramme: 0 uger og 3 uger
En 20-elements selvrapporteringsskala, der måler 2 komponenter af mindfulness: bevidsthed og accept. Respondenterne bedømmer en række udsagn på en 5-punkts likert-skala, hvor 1 er aldrig og 5 er meget ofte. Denne skala giver to scores, en for hver underskala: bevidsthed og accept. På bevidsthedsskalaen er den mindst mulige score 10 og den maksimale er 50. Højere værdier på denne underskala repræsenterer højere niveauer af bevidsthed (bedre resultat). For accept-underskalaen er den mindst mulige score 10 og den maksimale er 50, hvor højere værdier repræsenterer højere niveauer af accept (bedre resultat).
0 uger og 3 uger
Ændring af den multidimensionelle vurdering af interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: 0 uger og 3 uger
En 32-element selvrapporteringsskala, der måler den multidimensionelle konstruktion af interoceptiv kropsbevidsthed. Respondenterne bedømmer en liste med udsagn på en 6-punkts likert-skala, hvor 0 er aldrig og 5 er altid. Dette mål giver 8 score, en for hver af underskalaerne: bemærke (min-maks-interval: 0-20), ikke distraherende (min-maks-interval: 0-15), ikke bekymrende (min-max interval: 0-15) , opmærksomhedsregulering (min-max område: 0-35), følelsesmæssig bevidsthed (min-max område: 0-25), selvregulering (min-max område: 0-20), kropslytning (min-max område: 0 -15), og tillidsfuldt (min-max område: 0-15). På hver af disse underskalaer repræsenterer højere værdier højere niveauer af interoceptiv kropsbevidsthed (bedre resultat).
0 uger og 3 uger
Ændring af Spiritual Experience Index - Revideret
Tidsramme: 0 uger og 3 uger
En selvrapporteringsskala med 23 punkter, der måler en persons tro og åndelige rejse. Respondenterne bedømmer en liste med udsagn på en 6-punkts likert-skala, hvor 1 er meget uenig og 6 er meget enig. Denne foranstaltning giver to scores, en for hver underskala: åndelig støtte (min-max område: 13-78) og åndelig åbenhed (min-max område: 10-60). På underskalaen åndelig støtte repræsenterer højere værdier højere niveauer af åndelig støtte (bedre resultat). På underskalaen for åndelig åbenhed repræsenterer højere værdier højere niveauer af åndelig åbenhed (bedre resultat).
0 uger og 3 uger
Ændring af mening i livet spørgeskema
Tidsramme: 0 uger og 3 uger
En 10-elements selvrapporteringsskala, der måler 2 dimensioner af meningen med livet og som sådan omfatter 2 underskalaer: tilstedeværelse af mening og søgen efter mening. Respondenter bedømmer udsagn på en 7-punkts Likert-skala, hvor 1 er absolut usandt og 7 er absolut sandt. På tilstedeværelsen af ​​betydningsunderskala er den mindst mulige score 5 og maksimum er 35, med højere værdier, der repræsenterer graden af, at deltagerne føler, at de har mening i deres liv (bedre resultat). På underskalaen for søgen efter mening er den mindst mulige score 5 og den maksimale er 35, med højere værdier, der repræsenterer det omfang, individer søger efter mening i deres liv (bedre resultat).
0 uger og 3 uger
Skift på Mood Board Circumplex
Tidsramme: 0 uger og 3 uger
Moodboardet er en visuel repræsentation af negative og positive følelser på et spektrum, lige fra intense følelser til milde følelser. Denne moodboard giver maksimalt 32 følelser, som en deltager kan vælge ved at klikke på den følelse. Denne foranstaltning giver 4 point én for hver underskala. Hver underskala har en minimum mulig score på 0 og maksimum 8. Højere værdier på underskalaen for intense negative følelser repræsenterer større niveauer af intense negative følelser (værre udfald). Højere værdier på underskalaen for intense positive følelser repræsenterer større niveauer af intense positive følelser (bedre resultat). Højere værdier på underskalaen for milde negative følelser repræsenterer større niveauer af milde negative følelser (værre udfald). Endelig repræsenterer højere værdier på underskalaen milde positive følelser større niveauer af milde positive følelser (bedre resultat).
0 uger og 3 uger
Ændring på Center for Forskning om sikker kørsel-opmærksomhed netværkstest
Tidsramme: 0 uger og 3 uger

Dette er en 10-minutters version af Attention Network Test, der måler 3 forskellige funktioner af opmærksomhed:

alarmering, orientering og konfliktovervågning.
0 uger og 3 uger
Ændring af respirationsintegrationsopgaven
Tidsramme: 0 uger og 3 uger
Dette er en nyudviklet adfærdsopgave skabt i vores laboratorium for at vurdere interoceptiv opmærksomhed.
0 uger og 3 uger
Ændring i humør
Tidsramme: 0 minutter og cirka 10 minutter hver dag i 3 uger.
Humøret blev målt via selvrapportering på smartphone-appen. Denne måling blev taget før og efter hver brug af smartphone-appen i deres tildelte tilstand.
0 minutter og cirka 10 minutter hver dag i 3 uger.
Ændring i stress
Tidsramme: 0 minutter og cirka 10 minutter hver dag i 3 uger.
Stress blev målt ved hjælp af en visuel analog skala på en smartphone-app, hvor deltagerne vurderede deres stressniveau ved at skubbe en stang langs skalaen. De vil skubbe stangen til den grønne side af skalaen, hvis de oplever lave niveauer af stress, og til den røde side af skalaen, hvis de oplever høje niveauer af stress. Dette er en kontinuerlig skala med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 1, hvor højere værdier repræsenterer højere niveauer af stress (værre udfald). Denne måling blev taget før og efter hver brug af smartphone-appen i deres tildelte tilstand.
0 minutter og cirka 10 minutter hver dag i 3 uger.
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: 0 minutter og cirka 10 minutter hver dag i 3 uger.
Pulsen blev målt ved hjælp af kameraet på smartphone-appen ved hjælp af en veletableret algoritme. Denne måling blev taget før og efter hver brug af smartphone-appen i deres tildelte tilstand.
0 minutter og cirka 10 minutter hver dag i 3 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Samarbejdspartnere

Ontario centre for excellence vip program

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2018

Først opslået (Faktiske)

21. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32099

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness træning app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner