- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03783793
Mindfulness-meditaatiosovelluksen vaikutukset yliopisto-opiskelijoiden subjektiiviseen hyvinvointiin
Mindfulness-meditaatiosovelluksen vaikutukset subjektiiviseen hyvinvointiin: Aktiivinen satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu ja kokemusnäytteenottotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Mindfulness-koulutus sisältää erilaisia mietiskeleviä käytäntöjä, joiden tarkoituksena on edistää tietoisuutta kokemuksesta, yhdistettynä tuomitsemattomuuteen ja uteliaisuuteen. 8 viikkoa kestäneiden manuaalisten ryhmäinterventioiden menestyksen jälkeen mindfulness-koulutusta on toteutettu useilla eri tavoilla, mukaan lukien älypuhelinsovellukset, jotka pyrkivät toistamaan ryhmäinterventioiden menestystä. Vaikka älypuhelinsovellukset ovat skaalautuvia ja laajemman väestön ulottuvilla, niiden hyödyt jäävät suurelta osin testaamatta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia äskettäin kehitettyä mindfulness-harjoitussovellusta nimeltä Wildflowers, joka kehitettiin yhdessä laboratorion kanssa mindfulness-tutkimukseen. Oletuksena oli, että kolmen viikon mindfulness-harjoittelu tämän sovelluksen kautta parantaisi subjektiivista hyvinvointia, huomionhallintaa ja interoseptiivista integraatiota, vaikkakin heikommin kuin kahdeksan viikon manuaalisessa ryhmäinterventiokirjallisuudessa julkaistuilla.
Menetelmät: Perustutkinto-opiskelijat suorittivat 3 viikon mindfulness-koulutuksen Wildflowersilla tai 3 viikon kognitiivisen koulutuksen pelin 2048 kanssa. Valtion harjoitteluvaikutuksia arvioitiin harjoittelua edeltävien ja jälkeisten arvioiden avulla nykyisestä mielialasta, stressitasosta ja sykkeestä. Ominaisuuksien harjoittelun vaikutuksia arvioitiin interventiota edeltävillä ja jälkeisillä kyselylomakkeilla, joissa tutkittiin subjektiivista hyvinvointia ja käyttäytymistehtäviä huomioiden hallinnan ja interoseptiivisen integraation mittareilla. Tila- ja piirrekoulutustiedot analysoitiin monitasoisessa mallissa käyttämällä esiin tulevia piileviä tekijöitä (hyväksyminen, tietoisuus ja avoimuus) piirrekyselylomakkeen yhteenvedon tekemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo
- Ole sujuvasti englantia
- Omista iPhone, iPad tai iPod, jossa on Internet-yhteys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness Training -sovellus
|
Mindfulness-koulutus tutkimuksessa suoritettiin uudella Wildflowers-sovelluksella.
Tämän sovelluksen avulla osallistujat pystyivät valitsemaan ja suorittamaan erilaisia ohjattuja meditaatioita kolmen viikon harjoitusjakson aikana.
Wildflowers sisältää ohjattuja meditaatioita, kuten hengitystä, kehon skannauksia ja avoimia seurantakäytäntöjä, ja tarjoaa myös didaktista sisältöä oppituntien ja tietoisuuden muodossa mindfulness-koulutuksen eduista.
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen koulutus vuoden 2048 kanssa
|
Ohjaustilan harjoitussovellus perustui avoimeen lähdekoodiin suositulle kognitiiviselle harjoitussovellukselle nimeltä 2048, jota markkinoidaan hauskana ja rentouttavana pulmapelinä.
Vuonna 2048 osallistujat liu'uttavat numeroituja laattoja ruudukon ympäri, mikä vastaa samanarvoisia laattoja.
Sen sijaan, että laatat katosivat, kuten Candy Crushissa tai muissa vastaavissa ruudukkoa liukuvassa peleissä, 2 numeroidun laatan yhteensovittaminen vuonna 2048 yhdistää ne yhdeksi uudeksi laataksi, jossa näkyy kahden edellisen numeron summa.
Esimerkiksi kahdesta vierekkäin linkitetystä 2-ruudusta tulee 4-ruutu, kun taas kahdesta vastaavasta 4-ruudusta tulee 8-ruutu ja niin edelleen.
Tavoitteena on sovittaa laatat yhteen, kunnes summa 2048 on saavutettu yhdellä laatalla.
Aikarajaa ei ole.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 3 viikkoa
|
4-osainen itsearviointiasteikko, joka mittaa stressin maailmanlaajuista käsitystä.
Asteikko kysyy osallistujilta heidän tunteitaan ja ajatuksiaan viimeisen kuukauden aikana, ja osallistujat osoittavat 5-pisteisellä Likert-asteikolla, kuinka usein he ajattelivat tai tunsivat tietyllä tavalla, 0 on ei koskaan ja 4 on hyvin usein.
Korkeampi pistemäärä tässä mittauksessa tarkoittaa korkeampaa omakohtaista stressiä (huonompi lopputulos) ja pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja maksimi 16.
|
0 viikkoa ja 3 viikkoa
|
|
Muutos viiden suuren inventaarion
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 3 viikkoa
|
44 pisteen itsearviointiasteikko, joka mittaa persoonallisuuden viittä ulottuvuutta: ekstraversion, mukavuuden, tunnollisuuden, neuroottisuuden ja avoimuuden.
Tällä asteikolla osallistujilta kysytään, pätevätkö he eri ominaisuudet.
Jokaiselle kysytylle ominaisuudelle osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 on täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä.
Tämä asteikko antaa 5 pistettä, yksi jokaiselle ala-asteikolle: ekstraversio (min-max alue: 8-40), miellyttävä (min-max alue: 9-45), tunnollisuus (min-max alue: 9-45), neuroottisuus (min-max alue: 8-40) ja avoimuus (min-max alue: 10-50).
Korkeammat arvot kullakin ala-asteikolla edustavat kyseisen persoonallisuuden piirteen korkeampaa tasoa.
|
0 viikkoa ja 3 viikkoa
|
|
Muutos psykologisen hyvinvoinnin asteikolla
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 3 viikkoa
|
84 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa psyykkistä hyvinvointia.
Vastaajat arvioivat väitteitä 6-pisteen likert-asteikolla, jossa 1 on vahvaa eri mieltä ja 6 vahvaa samaa mieltä.
Tämä mitta antaa 6 pistettä, yksi jokaiselle ala-asteikolle: autonomia, itsensä hyväksyminen, positiiviset suhteet muihin, ympäristön hallinta, elämän tarkoitus ja henkilökohtainen kasvu.
Jokaisella näistä ala-asteikoista on mahdollinen vähimmäispistemäärä 14 ja maksimipistemäärä 84, ja korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta.
|
0 viikkoa ja 3 viikkoa
|
|
Muutos hyväksymis- ja toimintakyselyyn-II
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 3 viikkoa
|
Seitsemän kohdan itsearviointiasteikko, joka mittaa psykologista joustamattomuutta ja kokemuksellista välttämistä.
Vastaajat arvioivat väittämien luettelon 7-pisteen likert-asteikolla, jossa 1 ei ole koskaan totta ja 7 on aina totta.
Tämä mitta antaa yhden pistemäärän, jonka mahdollinen vähimmäispistemäärä on 7 ja maksimi 49.
Korkeammat arvot edustavat suurempaa psykologista joustamattomuutta (huonompi tulos).
|
0 viikkoa ja 3 viikkoa
|
|
Muutos Philadelphia Mindfulness -asteikolla
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 3 viikkoa
|
20 kohdan itsearviointiasteikko, joka mittaa mindfulnessin kahta komponenttia: tietoisuutta ja hyväksyntää.
Vastaajat arvioivat väittämien sarjan 5 pisteen likert-asteikolla, jossa 1 on ei koskaan ja 5 erittäin usein.
Tämä asteikko antaa kaksi pistettä, yksi kullekin ala-asteikolle: tietoisuus ja hyväksyntä.
Tietoisuusasteikolla pienin mahdollinen pistemäärä on 10 ja maksimi 50.
Korkeammat arvot tällä ala-asteikolla edustavat korkeampaa tietoisuuden tasoa (parempi tulos).
Hyväksymisala-asteikolla pienin mahdollinen pistemäärä on 10 ja maksimi 50, ja korkeammat arvot edustavat korkeampaa hyväksyntää (parempi tulos).
|
0 viikkoa ja 3 viikkoa
|
|
Muutos interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteiseen arviointiin
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 3 viikkoa
|
32 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa interoseptiivisen kehon tietoisuuden moniulotteista rakennetta.
Vastaajat arvioivat väittämien luettelon 6-pisteen likert-asteikolla, jossa 0 on ei koskaan ja 5 on aina.
Tämä mitta antaa 8 pistettä, yksi kullekin ala-asteikolle: huomaaminen (min-max alue: 0-20), ei häiritse (min-max alue: 0-15), ei huolestuta (min-max alue: 0-15) , huomion säätö (min-max alue: 0-35), tunnetietoisuus (min-max alue: 0-25), itsesäätely (min-max alue: 0-20), kehon kuuntelu (min-max alue: 0) -15) ja luottavainen (min-max alue: 0-15).
Jokaisella näistä ala-asteikoista korkeammat arvot edustavat korkeampaa interoseptiivisen kehon tietoisuuden tasoa (parempi tulos).
|
0 viikkoa ja 3 viikkoa
|
|
Muutos henkisten kokemusten indeksiin - tarkistettu
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 3 viikkoa
|
23-osainen itsearviointiasteikko, joka mittaa ihmisen uskoa ja henkistä matkaa.
Vastaajat arvioivat väittämien luettelon kuuden pisteen likert-asteikolla, jossa 1 on täysin eri mieltä ja 6 täysin samaa mieltä.
Tämä mitta antaa kaksi pistettä, yksi kullekin ala-asteikolle: henkinen tuki (min-max alue: 13-78) ja henkinen avoimuus (min-max alue: 10-60).
Hengellisen tuen ala-asteikolla korkeammat arvot edustavat korkeampaa henkisen tuen tasoa (parempi tulos).
Hengellisen avoimuuden ala-asteikolla korkeammat arvot edustavat korkeampaa henkisen avoimuuden tasoa (parempi tulos).
|
0 viikkoa ja 3 viikkoa
|
|
Elämän merkityksen muutos -kysely
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 3 viikkoa
|
10-osainen itsearviointiasteikko, joka mittaa 2 elämän tarkoituksen ulottuvuutta ja sisältää sellaisenaan 2 alaasteikkoa: merkityksen läsnäolo ja merkityksen etsiminen.
Vastaajat arvostavat väitteitä 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 on täysin totta ja 7 täysin totta.
Merkitysten läsnäolon ala-asteikolla pienin mahdollinen pistemäärä on 5 ja maksimi 35, korkeammat arvot edustavat sitä, kuinka paljon osallistujat kokevat olevansa merkityksellisiä elämässään (parempi tulos).
Merkityshaun ala-asteikolla pienin mahdollinen pistemäärä on 5 ja maksimi 35, korkeammat arvot edustavat sitä, kuinka laajasti yksilöt etsivät merkitystä elämälleen (parempi tulos).
|
0 viikkoa ja 3 viikkoa
|
|
Muutos Mood Board Circumplexissa
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 3 viikkoa
|
Tunnelmataulu on visuaalinen esitys negatiivisista ja positiivisista tunteista kirjossa, joka vaihtelee voimakkaista tunteista lieviin tunteisiin.
Tämä mielialataulu tarjoaa enintään 32 tunnetta, jotka osallistuja voi valita napsauttamalla kyseistä tunnetta.
Tämä mitta antaa 4 pistettä, yksi jokaisesta ala-asteikosta.
Jokaisella ala-asteikolla on pienin mahdollinen pistemäärä 0 ja maksimi 8. Korkeammat arvot voimakkaiden negatiivisten tunteiden ala-asteikolla edustavat suurempia voimakkaiden negatiivisten tunteiden tasoja (huonompi tulos).
Korkeammat arvot intensiivisten positiivisten tunteiden ala-asteikolla edustavat suurempia intensiivisten positiivisten tunteiden tasoja (parempi tulos).
Korkeammat arvot lievien negatiivisten tunteiden ala-asteikolla edustavat suurempaa lievien negatiivisten tunteiden tasoa (huonompi lopputulos).
Lopuksi korkeammat arvot lievien positiivisten tunteiden ala-asteikolla edustavat suurempia lieviä positiivisia tunteita (parempi tulos).
|
0 viikkoa ja 3 viikkoa
|
|
Muutos Turvallisen ajamisen tutkimuskeskuksen huomioverkostotestiin
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 3 viikkoa
|
Tämä on 10 minuutin versio Attention Network Testistä, joka mittaa kolmea erilaista huomion toimintoa: hälyttäminen, suuntaaminen ja konfliktien seuranta. |
0 viikkoa ja 3 viikkoa
|
|
Muutos hengityksen integrointitehtävään
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 3 viikkoa
|
Tämä on hiljattain kehitetty käyttäytymistehtävä, joka on luotu laboratoriossamme interoseptiivisen huomion arvioimiseksi.
|
0 viikkoa ja 3 viikkoa
|
|
Muutos mielialaan
Aikaikkuna: 0 minuuttia ja noin 10 minuuttia joka päivä 3 viikon ajan.
|
Mielialaa mitattiin älypuhelinsovelluksen itseraportilla.
Tämä mittaus tehtiin ennen ja jälkeen jokaista älypuhelinsovelluksen käyttöä niille määritetyssä kunnossa.
|
0 minuuttia ja noin 10 minuuttia joka päivä 3 viikon ajan.
|
|
Muutos stressissä
Aikaikkuna: 0 minuuttia ja noin 10 minuuttia joka päivä 3 viikon ajan.
|
Stressiä mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla älypuhelinsovelluksessa, jossa osallistujat arvioivat stressitasoaan liu'uttamalla palkkia asteikolla.
He siirtäisivät palkkia asteikon vihreälle puolelle, jos stressitaso on alhainen, ja asteikon punaiselle puolelle, jos stressitaso on korkea.
Tämä on jatkuva asteikko, jonka pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 1, korkeammat arvot edustavat suurempaa stressitasoa (huonompi tulos).
Tämä mittaus tehtiin ennen ja jälkeen jokaista älypuhelinsovelluksen käyttöä niille määritetyssä kunnossa.
|
0 minuuttia ja noin 10 minuuttia joka päivä 3 viikon ajan.
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: 0 minuuttia ja noin 10 minuuttia joka päivä 3 viikon ajan.
|
Syke mitattiin älypuhelimen sovelluksen kameralla käyttäen vakiintunutta algoritmia.
Tämä mittaus tehtiin ennen ja jälkeen jokaista älypuhelinsovelluksen käyttöä niille määritetyssä kunnossa.
|
0 minuuttia ja noin 10 minuuttia joka päivä 3 viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .