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Effetti di un'app di meditazione consapevole sul benessere soggettivo negli studenti universitari

20 dicembre 2018 aggiornato da: Norman Farb, University of Toronto

Effetti di un'app di meditazione consapevole sul benessere soggettivo: prova controllata randomizzata attiva e studio di campionamento dell'esperienza

La formazione alla consapevolezza include una varietà di pratiche contemplative volte a promuovere la consapevolezza intenzionale dell'esperienza, unita ad atteggiamenti di non giudizio e curiosità. Dopo il successo degli interventi di gruppo manualizzati di 8 settimane, la formazione alla consapevolezza è stata implementata in una varietà di modalità, comprese le app per smartphone che cercano di replicare il successo degli interventi di gruppo. Tuttavia, sebbene le app per smartphone siano scalabili e accessibili a una fascia più ampia di popolazione, i loro vantaggi rimangono in gran parte non testati. Questo studio mirava a indagare su un'app di formazione sulla consapevolezza di nuova concezione chiamata Wildflowers, che è stata sviluppata in collaborazione con il laboratorio per l'uso nella ricerca sulla consapevolezza. È stato ipotizzato che 3 settimane di allenamento alla consapevolezza attraverso questa app migliorerebbero il benessere soggettivo, il controllo dell'attenzione e l'integrazione interocettiva, sebbene con effetti più deboli rispetto a quelli pubblicati nella letteratura sull'intervento di gruppo manualizzato di 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: la formazione alla consapevolezza include una varietà di pratiche contemplative volte a promuovere la consapevolezza intenzionale dell'esperienza, unita ad atteggiamenti di non giudizio e curiosità. Dopo il successo degli interventi di gruppo manualizzati di 8 settimane, la formazione alla consapevolezza è stata implementata in una varietà di modalità, comprese le app per smartphone che cercano di replicare il successo degli interventi di gruppo. Tuttavia, sebbene le app per smartphone siano scalabili e accessibili a una fascia più ampia di popolazione, i loro vantaggi rimangono in gran parte non testati. Questo studio mirava a indagare su un'app di formazione sulla consapevolezza di nuova concezione chiamata Wildflowers, che è stata sviluppata in collaborazione con il laboratorio per l'uso nella ricerca sulla consapevolezza. È stato ipotizzato che 3 settimane di allenamento alla consapevolezza attraverso questa app migliorerebbero il benessere soggettivo, il controllo dell'attenzione e l'integrazione interocettiva, sebbene con effetti più deboli rispetto a quelli pubblicati nella letteratura sull'intervento di gruppo manualizzato di 8 settimane.

Metodi: gli studenti universitari hanno completato 3 settimane di formazione sulla consapevolezza con Wildflowers o 3 settimane di formazione cognitiva con un gioco chiamato 2048. Gli effetti dell'allenamento sullo stato sono stati valutati attraverso valutazioni pre e post sessione dell'umore attuale, del livello di stress e della frequenza cardiaca. Gli effetti dell'allenamento dei tratti sono stati valutati attraverso questionari pre e post intervento che esaminavano il benessere soggettivo e le misure del compito comportamentale del controllo dell'attenzione e dell'integrazione interocettiva. I dati sullo stato e sull'addestramento dei tratti sono stati analizzati in un modello multilivello utilizzando fattori latenti emergenti (accettazione, consapevolezza e apertura) per riassumere la batteria del questionario sui tratti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Visione e udito normali o da corretti a normali
  • Essere fluente in inglese
  • Possiedi un iPhone, iPad o iPod con accesso a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App per la formazione alla consapevolezza
Comportamentale: App per la formazione alla consapevolezza
L'addestramento alla consapevolezza nello studio è stato eseguito utilizzando una nuova app chiamata Wildflowers. Con questa app i partecipanti hanno potuto scegliere e completare una varietà di meditazioni guidate durante il periodo di formazione di 3 settimane. Wildflowers include meditazioni guidate come respirazione, scansioni del corpo e pratiche di monitoraggio aperto e fornisce anche contenuti didattici sotto forma di lezioni e informazioni sui benefici dell'allenamento alla consapevolezza.
Comparatore attivo: Allenamento cognitivo con 2048
Comportamentale: Allenamento cognitivo con 2048
L'app di formazione per la condizione di controllo era basata su un codice open source per una popolare app di formazione cognitiva chiamata 2048, commercializzata come un puzzle game divertente e rilassante. Entro il 2048, i partecipanti fanno scorrere tessere numerate attorno a una griglia, abbinando tessere dello stesso valore. Invece di far scomparire le tessere, come in Candy Crush o altri giochi simili a griglia scorrevole, l'abbinamento di 2 tessere numerate nel 2048 le combina in 1 nuova tessera che mostra la somma dei 2 numeri precedenti. Ad esempio, due tessere da 2 affiancate diventano una tessera da 4, mentre 2 tessere da 4 abbinate diventano una tessera da 8 e così via. L'obiettivo è abbinare le tessere fino a raggiungere la somma di 2048 su una singola tessera. Non c'è limite di tempo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica sulla scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 0 settimane e 3 settimane
Una scala di autovalutazione a 4 voci che misura la percezione globale dello stress. La scala chiede ai partecipanti i loro sentimenti e pensieri durante l'ultimo mese e i partecipanti indicano su una scala Likert a 5 punti quanto spesso hanno pensato o sentito in un certo modo, dove 0 corrisponde a mai e 4 corrisponde a molto spesso. Un punteggio più alto su questa misura rappresenta livelli più elevati di stress auto-riferito (esito peggiore) con un punteggio minimo possibile di 0 e un massimo di 16.
0 settimane e 3 settimane
Modifica dell'inventario Big Five
Lasso di tempo: 0 settimane e 3 settimane
Una scala di autovalutazione di 44 item che misura le 5 dimensioni della personalità: estroversione, gradevolezza, coscienziosità, nevroticismo e apertura. Su questa scala, ai partecipanti viene chiesto se a loro si applicano caratteristiche diverse. Per ogni caratteristica interrogata i partecipanti rispondono su una scala Likert a 5 punti, dove 1 è fortemente in disaccordo e 5 è fortemente d'accordo. Questa scala fornisce 5 punteggi, uno per ciascuna delle sottoscale: estroversione (intervallo min-max: 8-40), gradevolezza (intervallo min-max: 9-45), coscienziosità (intervallo min-max: 9-45), nevroticismo (intervallo min-max: 8-40) e apertura (intervallo min-max: 10-50). Valori più alti su ciascuna delle sottoscale rappresentano livelli più alti di quel particolare tratto di personalità.
0 settimane e 3 settimane
Cambiamento sulla scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: 0 settimane e 3 settimane
Un questionario self-report di 84 voci che misura il benessere psicologico. Gli intervistati valutano le affermazioni su una scala likert a 6 punti, dove 1 rappresenta un forte disaccordo e 6 un forte accordo. Questa misura produce 6 punteggi, uno per ogni sottoscala: autonomia, accettazione di sé, relazioni positive con gli altri, padronanza dell'ambiente, scopo nella vita e crescita personale. Ognuna di queste sottoscale ha un punteggio minimo possibile di 14 e un punteggio massimo di 84 con valori più alti che rappresentano un risultato migliore.
0 settimane e 3 settimane
Modifica del questionario di accettazione e azione-II
Lasso di tempo: 0 settimane e 3 settimane
Una scala di autovalutazione a 7 item che misura l'inflessibilità psicologica e l'evitamento esperienziale. Gli intervistati valutano un elenco di affermazioni su una scala Likert a 7 punti, dove 1 è mai vero e 7 è sempre vero. Questa misura produce un punteggio con un minimo possibile di 7 e un massimo di 49. Valori più alti rappresentano livelli maggiori di inflessibilità psicologica (risultato peggiore).
0 settimane e 3 settimane
Cambiamento sulla scala della consapevolezza di Filadelfia
Lasso di tempo: 0 settimane e 3 settimane
Una scala di autovalutazione di 20 item che misura 2 componenti della consapevolezza: consapevolezza e accettazione. Gli intervistati valutano una serie di affermazioni su una scala Likert a 5 punti, dove 1 corrisponde a mai e 5 corrisponde a molto spesso. Questa scala produce due punteggi, uno per ogni sottoscala: consapevolezza e accettazione. Sulla scala di consapevolezza il punteggio minimo possibile è 10 e il massimo è 50. Valori più elevati in questa sottoscala rappresentano livelli più elevati di consapevolezza (risultato migliore). Per la sottoscala di accettazione, il punteggio minimo possibile è 10 e il massimo è 50, con valori più alti che rappresentano livelli più alti di accettazione (risultato migliore).
0 settimane e 3 settimane
Cambiamento sulla valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: 0 settimane e 3 settimane
Una scala self-report di 32 item che misura il costrutto multidimensionale della consapevolezza corporea interocettiva. Gli intervistati valutano un elenco di affermazioni su una scala Likert a 6 punti, dove 0 corrisponde a mai e 5 corrisponde a sempre. Questa misura fornisce 8 punteggi, uno per ciascuna delle sottoscale: notare (intervallo min-max: 0-20), non distrarre (intervallo min-max: 0-15), non preoccuparsi (intervallo min-max: 0-15) , regolazione dell'attenzione (intervallo min-max: 0-35), consapevolezza emotiva (intervallo min-max: 0-25), autoregolazione (intervallo min-max: 0-20), ascolto del corpo (intervallo min-max: 0 -15) e fiducia (intervallo min-max: 0-15). In ciascuna di queste sottoscale, i valori più alti rappresentano livelli più elevati di consapevolezza corporea interocettiva (risultato migliore).
0 settimane e 3 settimane
Cambiamento sull'Indice dell'Esperienza Spirituale Rivisto
Lasso di tempo: 0 settimane e 3 settimane
Una scala di autovalutazione di 23 voci che misura la fede e il viaggio spirituale di una persona. Gli intervistati valutano un elenco di affermazioni su una scala Likert a 6 punti, dove 1 è fortemente in disaccordo e 6 è fortemente d'accordo. Questa misura produce due punteggi, uno per ciascuna sottoscala: supporto spirituale (intervallo min-max: 13-78) e apertura spirituale (intervallo min-max: 10-60). Nella sottoscala del supporto spirituale, i valori più elevati rappresentano livelli più elevati di supporto spirituale (risultato migliore). Nella sottoscala dell'apertura spirituale, i valori più alti rappresentano livelli più alti di apertura spirituale (risultato migliore).
0 settimane e 3 settimane
Cambiamento sul significato nel questionario della vita
Lasso di tempo: 0 settimane e 3 settimane
Una scala di autovalutazione di 10 item che misura 2 dimensioni del significato nella vita e come tale include 2 sottoscale: presenza di significato e ricerca di significato. Gli intervistati valutano le affermazioni su una scala Likert a 7 punti, dove 1 è assolutamente falso e 7 assolutamente vero. Sulla sottoscala della presenza di significato il punteggio minimo possibile è 5 e il massimo è 35, con valori più alti che rappresentano il grado in cui i partecipanti sentono di avere un significato nella loro vita (risultato migliore). Nella sottoscala della ricerca del significato il punteggio minimo possibile è 5 e il massimo è 35, con valori più alti che rappresentano la misura in cui gli individui cercano un significato nelle loro vite (risultato migliore).
0 settimane e 3 settimane
Cambiamento sul Mood Board Circumplex
Lasso di tempo: 0 settimane e 3 settimane
Il mood board è una rappresentazione visiva di emozioni negative e positive su uno spettro che va da emozioni intense a emozioni lievi. Questo mood board fornisce un massimo di 32 emozioni che un partecipante può selezionare facendo clic su quell'emozione. Questa misura produce 4 punteggi uno per ogni sottoscala. Ogni sottoscala ha un punteggio minimo possibile di 0 e massimo di 8. Valori più alti nella sottoscala delle intense emozioni negative rappresentano livelli maggiori di intense emozioni negative (risultato peggiore). Valori più alti sulla sottoscala delle intense emozioni positive rappresentano livelli maggiori di intense emozioni positive (risultato migliore). Valori più alti nella sottoscala delle emozioni negative lievi rappresentano livelli maggiori di emozioni negative lievi (risultato peggiore). Infine, valori più alti nella sottoscala delle emozioni positive lievi rappresentano livelli maggiori di emozioni positive lievi (risultato migliore).
0 settimane e 3 settimane
Modifica del Centro di ricerca sul test della rete di attenzione alla guida sicura
Lasso di tempo: 0 settimane e 3 settimane

Questa è una versione di 10 minuti dell'Attention Network Test che misura 3 diverse funzioni dell'attenzione:

allerta, orientamento e monitoraggio dei conflitti.
0 settimane e 3 settimane
Modifica dell'attività di integrazione della respirazione
Lasso di tempo: 0 settimane e 3 settimane
Questo è un compito comportamentale di nuova concezione creato nel nostro laboratorio per valutare l'attenzione interocettiva.
0 settimane e 3 settimane
Cambiamento di umore
Lasso di tempo: 0 minuti e circa 10 minuti, tutti i giorni per 3 settimane.
L'umore è stato misurato tramite self-report sull'app per smartphone. Questa misurazione è stata effettuata prima e dopo ogni utilizzo dell'app per smartphone nelle condizioni assegnate.
0 minuti e circa 10 minuti, tutti i giorni per 3 settimane.
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: 0 minuti e circa 10 minuti, tutti i giorni per 3 settimane.
Lo stress è stato misurato utilizzando una scala analogica visiva su un'app per smartphone in cui i partecipanti valutavano il loro livello di stress facendo scorrere una barra lungo la scala. Farebbero scorrere la barra sul lato verde della scala se sperimentano bassi livelli di stress e sul lato rosso della scala se sperimentano alti livelli di stress. Questa è una scala continua con un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo di 1, con valori più alti che rappresentano maggiori livelli di stress (risultato peggiore). Questa misurazione è stata effettuata prima e dopo ogni utilizzo dell'app per smartphone nelle condizioni assegnate.
0 minuti e circa 10 minuti, tutti i giorni per 3 settimane.
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 0 minuti e circa 10 minuti, tutti i giorni per 3 settimane.
La frequenza cardiaca è stata misurata utilizzando la fotocamera dell'app per smartphone utilizzando un algoritmo consolidato. Questa misurazione è stata effettuata prima e dopo ogni utilizzo dell'app per smartphone nelle condizioni assegnate.
0 minuti e circa 10 minuti, tutti i giorni per 3 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Collaboratori

Ontario centre for excellence vip program

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 32099

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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