- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03783793
Wpływ aplikacji do medytacji uważności na subiektywne samopoczucie studentów studiów licencjackich
Wpływ aplikacji do medytacji uważności na subiektywne samopoczucie: aktywne, randomizowane, kontrolowane badanie próbne i doświadczenie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Trening uważności obejmuje różnorodne praktyki kontemplacyjne mające na celu promowanie intencjonalnej świadomości doświadczenia, w połączeniu z postawami nieosądzania i ciekawością. Po sukcesie 8-tygodniowych manualnych interwencji grupowych wdrożono trening uważności na różne sposoby, w tym za pomocą aplikacji na smartfony, które mają na celu powtórzenie sukcesu interwencji grupowych. Jednak chociaż aplikacje na smartfony są skalowalne i dostępne dla szerszej grupy ludności, ich zalety pozostają w dużej mierze nieprzetestowane. Badanie to miało na celu zbadanie nowo opracowanej aplikacji do treningu uważności o nazwie Wildflowers, która została opracowana wspólnie z laboratorium do użytku w badaniach nad uważnością. Postawiono hipotezę, że 3 tygodnie treningu uważności za pomocą tej aplikacji poprawią subiektywne samopoczucie, kontrolę uwagi i integrację interoceptywną, aczkolwiek ze słabszymi efektami niż te opublikowane w 8-tygodniowej, manualnej literaturze dotyczącej interwencji grupowych.
Metody: Studenci studiów licencjackich ukończyli 3 tygodnie treningu uważności z Wildflowers lub 3 tygodnie treningu poznawczego z grą o nazwie 2048. Efekty treningu stanowego oceniano na podstawie oceny aktualnego nastroju, poziomu stresu i tętna przed i po sesji. Efekty treningu cech oceniano za pomocą kwestionariuszy przed i po interwencji, w których badano subiektywne samopoczucie i behawioralne miary zadaniowe kontroli uwagi i integracji interoceptywnej. Dane treningowe stanu i cechy zostały przeanalizowane w wielopoziomowym modelu z wykorzystaniem pojawiających się ukrytych czynników (akceptacja, świadomość i otwartość) w celu podsumowania baterii kwestionariuszy cech.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalny lub skorygowany do normalnego wzrok i słuch
- Biegle posługuj się językiem angielskim
- Posiadaj iPhone'a, iPada lub iPoda z dostępem do Internetu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja do treningu uważności
|
Trening uważności w badaniu przeprowadzono za pomocą nowej aplikacji o nazwie Wildflowers.
Dzięki tej aplikacji uczestnicy mogli wybrać i ukończyć różne medytacje z przewodnikiem w ciągu 3-tygodniowego okresu szkoleniowego.
Wildflowers obejmuje medytacje z przewodnikiem, takie jak oddychanie, skanowanie ciała i otwarte praktyki monitorowania, a także zapewnia treści dydaktyczne w formie lekcji i informacji o korzyściach płynących z treningu uważności.
|
|
Aktywny komparator: Trening poznawczy z 2048
|
Aplikacja treningowa dla stanu kontrolnego została oparta na otwartym kodzie źródłowym popularnej aplikacji do treningu poznawczego o nazwie 2048, która jest sprzedawana jako zabawna i relaksująca gra logiczna.
W ciągu 2048 uczestnicy przesuwają ponumerowane kafelki wokół siatki, dopasowując kafelki o tej samej wartości.
Zamiast znikania kafelków, jak w Candy Crush lub innych podobnych grach ze przesuwaniem siatki, dopasowanie 2 ponumerowanych kafelków w 2048 łączy je w 1 nowy kafelek wyświetlający sumę poprzednich 2 liczb.
Na przykład dwa połączone 2-kafelki obok siebie stają się 4-kafelkami, podczas gdy 2 dopasowane 4-kafelki stają się kafelkami 8 i tak dalej.
Celem jest dopasowywanie kafelków, aż na jednym kafelku zostanie osiągnięta suma 2048.
Nie ma limitu czasu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana na Skali Odczuwanego Stresu
Ramy czasowe: 0 tygodni i 3 tygodnie
|
4-punktowa skala samoopisowa, która mierzy globalne postrzeganie stresu.
Skala pyta uczestników o ich uczucia i myśli w ciągu ostatniego miesiąca, a uczestnicy wskazują na 5-punktowej skali Likerta, jak często myśleli lub czuli się w określony sposób, gdzie 0 oznacza nigdy, a 4 oznacza bardzo często.
Wyższy wynik w tym pomiarze reprezentuje wyższy poziom zgłaszanego przez siebie stresu (gorszy wynik) z minimalnym możliwym wynikiem 0 i maksymalnym 16.
|
0 tygodni i 3 tygodnie
|
|
Zmiana w Inwentarzu Wielkiej Piątki
Ramy czasowe: 0 tygodni i 3 tygodnie
|
Składająca się z 44 pozycji skala samoopisowa, która mierzy 5 wymiarów osobowości: ekstrawersję, ugodowość, sumienność, neurotyczność i otwartość.
Na tej skali uczestnicy są pytani, czy odnoszą się do nich różne cechy.
Dla każdej cechy, o którą pytano, uczestnicy odpowiadają na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 zdecydowanie się zgadzam.
Skala ta daje 5 wyników, po jednym dla każdej z podskal: ekstrawersja (zakres min-max: 8-40), ugodowość (zakres min-max: 9-45), sumienność (zakres min-max: 9-45), neurotyzm (zakres min-max: 8-40) i otwartość (zakres min-max: 10-50).
Wyższe wartości na każdej z podskal reprezentują wyższy poziom danej cechy osobowości.
|
0 tygodni i 3 tygodnie
|
|
Zmiana na Skali Dobrostanu Psychicznego
Ramy czasowe: 0 tygodni i 3 tygodnie
|
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 84 pozycji, który mierzy dobrostan psychiczny.
Respondenci oceniają stwierdzenia na 6-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 6 zdecydowanie się zgadzam.
Miara ta daje 6 wyników, po jednym dla każdej podskali: autonomii, samoakceptacji, pozytywnych relacji z innymi, panowania nad środowiskiem, celu w życiu i rozwoju osobistego.
Każda z tych podskal ma możliwy minimalny wynik 14 i maksymalny wynik 84, przy czym wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
0 tygodni i 3 tygodnie
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Akceptacji i Działań-II
Ramy czasowe: 0 tygodni i 3 tygodnie
|
Składająca się z 7 pozycji skala samoopisowa, która mierzy nieelastyczność psychiczną i unikanie doświadczeń.
Respondenci oceniają listę stwierdzeń na 7-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza nigdy nie jest prawdziwe, a 7 zawsze jest prawdziwe.
Ta miara daje jeden wynik z możliwym minimum 7 i maksimum 49.
Wyższe wartości oznaczają wyższy poziom nieelastyczności psychicznej (gorszy wynik).
|
0 tygodni i 3 tygodnie
|
|
Zmiana w Filadelfijskiej Skali Uważności
Ramy czasowe: 0 tygodni i 3 tygodnie
|
Składająca się z 20 pozycji skala samoopisowa, która mierzy 2 komponenty uważności: świadomość i akceptację.
Respondenci oceniają serię stwierdzeń na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza nigdy, a 5 bardzo często.
Skala ta daje dwa wyniki, po jednym dla każdej podskali: świadomość i akceptacja.
Na skali świadomości minimalny możliwy wynik to 10, a maksymalny to 50.
Wyższe wartości na tej podskali reprezentują wyższy poziom świadomości (lepszy wynik).
Dla podskali akceptacji minimalny możliwy wynik to 10, a maksymalny to 50, przy czym wyższe wartości oznaczają wyższy poziom akceptacji (lepszy wynik).
|
0 tygodni i 3 tygodnie
|
|
Zmiana dotycząca wielowymiarowej oceny świadomości interoceptywnej
Ramy czasowe: 0 tygodni i 3 tygodnie
|
32-itemowa skala samoopisowa, która mierzy wielowymiarową konstrukcję interoceptywnej świadomości ciała.
Respondenci oceniają listę stwierdzeń na 6-stopniowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza nigdy, a 5 zawsze.
Ta miara daje 8 wyników, po jednym dla każdej z podskal: zauważanie (zakres min.-maks.: 0-20), brak rozpraszania uwagi (zakres min.-maks.: 0-15), brak zmartwień (zakres min.-maks.: 0-15). , regulacja uwagi (zakres min-max: 0-35), świadomość emocjonalna (zakres min-max: 0-25), samoregulacja (zakres min-max: 0-20), słuchanie ciała (zakres min-max: 0 -15) i ufny (zakres min-max: 0-15).
Na każdej z tych podskal wyższe wartości reprezentują wyższy poziom interoceptywnej świadomości ciała (lepszy wynik).
|
0 tygodni i 3 tygodnie
|
|
Zmiana w Indeksie Doświadczeń Duchowych — poprawiona
Ramy czasowe: 0 tygodni i 3 tygodnie
|
Składająca się z 23 pozycji skala samoopisowa, która mierzy wiarę i duchową podróż danej osoby.
Respondenci oceniają listę stwierdzeń na 6-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 6 zdecydowanie się zgadzam.
Ta miara daje dwa wyniki, po jednym dla każdej podskali: wsparcie duchowe (zakres min-max: 13-78) i otwartość duchowa (zakres min-max: 10-60).
Na podskali wsparcia duchowego wyższe wartości reprezentują wyższy poziom wsparcia duchowego (lepszy wynik).
Na podskali duchowej otwartości wyższe wartości reprezentują wyższy poziom duchowej otwartości (lepszy wynik).
|
0 tygodni i 3 tygodnie
|
|
Kwestionariusz zmiany sensu życia
Ramy czasowe: 0 tygodni i 3 tygodnie
|
Składająca się z 10 pozycji skala samoopisowa mierząca 2 wymiary sensu życia i jako taka zawiera 2 podskale: obecność sensu i poszukiwanie sensu.
Respondenci oceniają twierdzenia na 7-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza całkowitą nieprawdę, a 7 absolutną prawdę.
Na podskali obecności znaczenia minimalny możliwy wynik to 5, a maksymalny to 35, przy czym wyższe wartości reprezentują stopień, w jakim uczestnicy czują, że mają sens w swoim życiu (lepszy wynik).
Na podskali poszukiwania sensu minimalny możliwy wynik to 5, a maksymalny to 35, przy czym wyższe wartości reprezentują stopień, w jakim jednostki szukają sensu w swoim życiu (lepszy wynik).
|
0 tygodni i 3 tygodnie
|
|
Zmiana w okręgu tablicy nastrojów
Ramy czasowe: 0 tygodni i 3 tygodnie
|
Tablica nastrojów to wizualna reprezentacja negatywnych i pozytywnych emocji w spektrum, od intensywnych do łagodnych.
Ta tablica nastrojów zapewnia maksymalnie 32 emocje, które uczestnik może wybrać, klikając tę emocję.
Ta miara daje 4 wyniki, po jednym dla każdej podskali.
Każda podskala ma minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny 8. Wyższe wartości w podskali intensywnych negatywnych emocji reprezentują wyższy poziom intensywnych negatywnych emocji (gorszy wynik).
Wyższe wartości na podskali intensywnych emocji pozytywnych reprezentują wyższy poziom intensywnych emocji pozytywnych (lepszy wynik).
Wyższe wartości na podskali łagodnych negatywnych emocji reprezentują wyższy poziom łagodnych negatywnych emocji (gorszy wynik).
Wreszcie, wyższe wartości na podskali łagodnych emocji pozytywnych reprezentują wyższy poziom łagodnych emocji pozytywnych (lepszy wynik).
|
0 tygodni i 3 tygodnie
|
|
Zmiana w teście sieci Centrum Badań nad Bezpieczną Jazdą i Uwagą
Ramy czasowe: 0 tygodni i 3 tygodnie
|
Jest to 10-minutowa wersja Testu sieci uwagi, który mierzy 3 różne funkcje uwagi: alarmowanie, orientowanie i monitorowanie konfliktów. |
0 tygodni i 3 tygodnie
|
|
Zmiana w zadaniu integracji oddychania
Ramy czasowe: 0 tygodni i 3 tygodnie
|
Jest to nowo opracowane zadanie behawioralne stworzone w naszym laboratorium w celu oceny uwagi interoceptywnej.
|
0 tygodni i 3 tygodnie
|
|
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: 0 minut i około 10 minut, codziennie przez 3 tygodnie.
|
Nastrój mierzono za pomocą samoopisu w aplikacji na smartfona.
Ten pomiar został wykonany przed i po każdym użyciu aplikacji na smartfona w przypisanych im warunkach.
|
0 minut i około 10 minut, codziennie przez 3 tygodnie.
|
|
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: 0 minut i około 10 minut, codziennie przez 3 tygodnie.
|
Stres mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej w aplikacji na smartfony, w której uczestnicy oceniali swój poziom stresu, przesuwając pasek wzdłuż skali.
Przesunęliby pasek na zieloną stronę skali, jeśli doświadczają niskiego poziomu stresu, i na czerwoną stronę skali, jeśli doświadczają wysokiego poziomu stresu.
Jest to skala ciągła z minimalnym możliwym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 1, przy czym wyższe wartości oznaczają wyższy poziom stresu (gorszy wynik).
Ten pomiar został wykonany przed i po każdym użyciu aplikacji na smartfona w przypisanych im warunkach.
|
0 minut i około 10 minut, codziennie przez 3 tygodnie.
|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: 0 minut i około 10 minut, codziennie przez 3 tygodnie.
|
Tętno mierzono za pomocą aparatu w aplikacji na smartfona przy użyciu dobrze znanego algorytmu.
Ten pomiar został wykonany przed i po każdym użyciu aplikacji na smartfona w przypisanych im warunkach.
|
0 minut i około 10 minut, codziennie przez 3 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .