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Efectos de una App de Meditación Mindfulness sobre el Bienestar Subjetivo en Estudiantes Universitarios de Pregrado

20 de diciembre de 2018 actualizado por: Norman Farb, University of Toronto

Efectos de una aplicación de meditación de atención plena en el bienestar subjetivo: ensayo controlado aleatorizado activo y estudio de muestreo de experiencia

El entrenamiento de atención plena incluye una variedad de prácticas contemplativas destinadas a promover la conciencia intencional de la experiencia, junto con actitudes de no juzgar y curiosidad. Tras el éxito de las intervenciones grupales manualizadas de 8 semanas, se ha implementado el entrenamiento de atención plena en una variedad de modalidades, incluidas aplicaciones para teléfonos inteligentes que buscan replicar el éxito de las intervenciones grupales. Sin embargo, aunque las aplicaciones para teléfonos inteligentes son escalables y accesibles para una franja más amplia de la población, sus beneficios aún no se han probado en gran medida. Este estudio tuvo como objetivo investigar una aplicación de entrenamiento de atención plena recientemente desarrollada llamada Wildflowers, que fue desarrollada conjuntamente con el laboratorio para su uso en la investigación de la atención plena. Se planteó la hipótesis de que 3 semanas de entrenamiento de atención plena a través de esta aplicación mejorarían el bienestar subjetivo, el control atencional y la integración interoceptiva, aunque con efectos más débiles que los publicados en la literatura de intervención grupal manualizada de 8 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: el entrenamiento de atención plena incluye una variedad de prácticas contemplativas destinadas a promover la conciencia intencional de la experiencia, junto con actitudes de no juzgar y curiosidad. Tras el éxito de las intervenciones grupales manualizadas de 8 semanas, se ha implementado el entrenamiento de atención plena en una variedad de modalidades, incluidas aplicaciones para teléfonos inteligentes que buscan replicar el éxito de las intervenciones grupales. Sin embargo, aunque las aplicaciones para teléfonos inteligentes son escalables y accesibles para una franja más amplia de la población, sus beneficios aún no se han probado en gran medida. Este estudio tuvo como objetivo investigar una aplicación de entrenamiento de atención plena recientemente desarrollada llamada Wildflowers, que fue desarrollada conjuntamente con el laboratorio para su uso en la investigación de la atención plena. Se planteó la hipótesis de que 3 semanas de entrenamiento de atención plena a través de esta aplicación mejorarían el bienestar subjetivo, el control atencional y la integración interoceptiva, aunque con efectos más débiles que los publicados en la literatura de intervención grupal manualizada de 8 semanas.

Métodos: Los estudiantes de pregrado completaron 3 semanas de entrenamiento en atención plena con Wildflowers o 3 semanas de entrenamiento cognitivo con un juego llamado 2048. Los efectos del entrenamiento estatal se evaluaron a través de calificaciones previas y posteriores a la sesión del estado de ánimo actual, el nivel de estrés y la frecuencia cardíaca. Los efectos del entrenamiento de rasgos se evaluaron a través de cuestionarios previos y posteriores a la intervención que analizaban el bienestar subjetivo y las medidas de tareas conductuales de control atencional e integración interoceptiva. Los datos de entrenamiento de estado y rasgo se analizaron en un modelo multinivel utilizando factores latentes emergentes (aceptación, conciencia y apertura) para resumir la batería de cuestionarios de rasgos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Visión y audición normales o corregidas a normales
  • ser fluido en ingles
  • Tener un iPhone, iPad o iPod con acceso a Internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación de entrenamiento de atención plena
Conductual: Aplicación de entrenamiento de atención plena
El entrenamiento de atención plena en el estudio se realizó utilizando una nueva aplicación llamada Wildflowers. Con esta aplicación, los participantes pudieron elegir y completar una variedad de meditaciones guiadas durante el período de entrenamiento de 3 semanas. Wildflowers incluye meditaciones guiadas como respiración, escaneos corporales y prácticas de monitoreo abiertas y también proporciona contenido didáctico en forma de lecciones e información sobre los beneficios del entrenamiento de atención plena.
Comparador activo: Entrenamiento cognitivo con 2048
Conductual: Entrenamiento cognitivo con 2048
La aplicación de entrenamiento para la condición de control se basó en un código fuente abierto para una popular aplicación de entrenamiento cognitivo llamada 2048 que se comercializa como un divertido y relajante juego de rompecabezas. Dentro de 2048, los participantes deslizan fichas numeradas alrededor de una cuadrícula, haciendo coincidir fichas del mismo valor. En lugar de que desaparezcan los mosaicos, como en Candy Crush u otros juegos similares de desplazamiento de cuadrículas, hacer coincidir 2 mosaicos numerados en 2048 los combina en 1 mosaico nuevo que muestra la suma de los 2 números anteriores. Por ejemplo, dos mosaicos de 2 vinculados uno al lado del otro se convierten en un mosaico de 4, mientras que 2 mosaicos de 4 emparejados se convierten en un mosaico de 8, y así sucesivamente. El objetivo es hacer coincidir fichas hasta alcanzar la suma de 2048 en una sola ficha. No hay límite de tiempo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 0 semanas y 3 semanas
Una escala de autoinforme de 4 ítems que mide la percepción global del estrés. La escala pregunta a los participantes sobre sus sentimientos y pensamientos durante el último mes, y los participantes indican en una escala Likert de 5 puntos con qué frecuencia pensaron o sintieron de cierta manera, siendo 0 nunca y 4 muy a menudo. Una puntuación más alta en esta medida representa niveles más altos de estrés autoinformado (peor resultado) con una puntuación mínima posible de 0 y un máximo de 16.
0 semanas y 3 semanas
Cambio en el Inventario de los Cinco Grandes
Periodo de tiempo: 0 semanas y 3 semanas
Una escala de autoinforme de 44 ítems que mide las 5 dimensiones de la personalidad: extraversión, amabilidad, escrupulosidad, neuroticismo y apertura. En esta escala, se pregunta a los participantes si se les aplican diferentes características. Para cada característica consultada, los participantes responden en una escala tipo Likert de 5 puntos, siendo 1 totalmente en desacuerdo y 5 totalmente de acuerdo. Esta escala arroja 5 puntuaciones, una para cada una de las subescalas: extraversión (rango mínimo-máximo: 8-40), amabilidad (rango mínimo-máximo: 9-45), escrupulosidad (rango mínimo-máximo: 9-45), neuroticismo (rango mínimo-máximo: 8-40) y apertura (rango mínimo-máximo: 10-50). Los valores más altos en cada una de las subescalas representan niveles más altos de ese rasgo de personalidad en particular.
0 semanas y 3 semanas
Cambio en la Escala de Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: 0 semanas y 3 semanas
Un cuestionario de autoinforme de 84 ítems que mide el bienestar psicológico. Los encuestados califican las afirmaciones en una escala Likert de 6 puntos, siendo 1 un fuerte desacuerdo y 6 un fuerte acuerdo. Esta medida arroja 6 puntajes, uno para cada subescala: autonomía, autoaceptación, relaciones positivas con los demás, dominio del entorno, propósito en la vida y crecimiento personal. Cada una de estas subescalas tiene una puntuación mínima posible de 14 y una puntuación máxima de 84, donde los valores más altos representan un mejor resultado.
0 semanas y 3 semanas
Cambio en el Cuestionario de Aceptación y Acción-II
Periodo de tiempo: 0 semanas y 3 semanas
Una escala de autoinforme de 7 ítems que mide la inflexibilidad psicológica y la evitación experiencial. Los encuestados califican una lista de afirmaciones en una escala Likert de 7 puntos, siendo 1 nunca cierto y 7 siempre cierto. Esta medida arroja una puntuación con un mínimo posible de 7 y un máximo de 49. Los valores más altos representan mayores niveles de rigidez psicológica (peor resultado).
0 semanas y 3 semanas
Cambio en la Escala de Mindfulness de Filadelfia
Periodo de tiempo: 0 semanas y 3 semanas
Una escala de autoinforme de 20 ítems que mide 2 componentes de la atención plena: conciencia y aceptación. Los encuestados califican una serie de afirmaciones en una escala Likert de 5 puntos, siendo 1 nunca y 5 muy a menudo. Esta escala arroja dos puntajes, uno para cada subescala: conocimiento y aceptación. En la escala de conciencia, la puntuación mínima posible es 10 y la máxima es 50. Los valores más altos en esta subescala representan niveles más altos de conciencia (mejor resultado). Para la subescala de aceptación, la puntuación mínima posible es 10 y la máxima es 50, donde los valores más altos representan niveles más altos de aceptación (mejor resultado).
0 semanas y 3 semanas
Cambio en la Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva
Periodo de tiempo: 0 semanas y 3 semanas
Una escala de autoinforme de 32 ítems que mide el constructo multidimensional de la conciencia corporal interoceptiva. Los encuestados califican una lista de afirmaciones en una escala Likert de 6 puntos, siendo 0 nunca y 5 siempre. Esta medida arroja 8 puntajes, uno para cada una de las subescalas: darse cuenta (rango mínimo-máximo: 0-20), no distraer (rango mínimo-máximo: 0-15), no preocuparse (rango mínimo-máximo: 0-15) , regulación de la atención (rango min-max: 0-35), conciencia emocional (rango min-max: 0-25), autorregulación (rango min-max: 0-20), escucha del cuerpo (rango min-max: 0 -15) y confiado (rango min-max: 0-15). En cada una de estas subescalas, los valores más altos representan niveles más altos de conciencia corporal interoceptiva (mejor resultado).
0 semanas y 3 semanas
Cambio en el Índice de Experiencia Espiritual-Revisado
Periodo de tiempo: 0 semanas y 3 semanas
Una escala de autoinforme de 23 ítems que mide la fe y el viaje espiritual de una persona. Los encuestados califican una lista de afirmaciones en una escala Likert de 6 puntos, siendo 1 totalmente en desacuerdo y 6 totalmente de acuerdo. Esta medida arroja dos puntajes, uno para cada subescala: apoyo espiritual (rango mínimo-máximo: 13-78) y apertura espiritual (rango mínimo-máximo: 10-60). En la subescala de apoyo espiritual, los valores más altos representan niveles más altos de apoyo espiritual (mejor resultado). En la subescala de apertura espiritual, los valores más altos representan niveles más altos de apertura espiritual (mejor resultado).
0 semanas y 3 semanas
Cambio en el Cuestionario de Sentido de la Vida
Periodo de tiempo: 0 semanas y 3 semanas
Escala de autoinforme de 10 ítems que mide 2 dimensiones del sentido de la vida y como tal incluye 2 subescalas: presencia de sentido y búsqueda de sentido. Los encuestados califican las declaraciones en una escala Likert de 7 puntos, siendo 1 absolutamente falso y 7 absolutamente cierto. En la subescala de presencia de significado, la puntuación mínima posible es 5 y la máxima es 35, donde los valores más altos representan el grado en que los participantes sienten que tienen significado en sus vidas (mejor resultado). En la subescala de búsqueda de significado, la puntuación mínima posible es 5 y la máxima es 35, donde los valores más altos representan el grado en que los individuos buscan significado en sus vidas (mejor resultado).
0 semanas y 3 semanas
Cambio en el Mood Board Circumplejo
Periodo de tiempo: 0 semanas y 3 semanas
El moodboard es una representación visual de emociones negativas y positivas en un espectro que va desde emociones intensas hasta emociones leves. Este tablero de humor proporciona un máximo de 32 emociones que un participante puede seleccionar haciendo clic en esa emoción. Esta medida arroja 4 puntuaciones, una para cada subescala. Cada subescala tiene una puntuación mínima posible de 0 y un máximo de 8. Los valores más altos en la subescala de emociones negativas intensas representan mayores niveles de emociones negativas intensas (peor resultado). Los valores más altos en la subescala de emociones positivas intensas representan mayores niveles de emociones positivas intensas (mejor resultado). Los valores más altos en la subescala de emociones negativas leves representan mayores niveles de emociones negativas leves (peor resultado). Por último, los valores más altos en la subescala de emociones positivas leves representan mayores niveles de emociones positivas leves (mejor resultado).
0 semanas y 3 semanas
Cambio en el Centro de Investigación sobre Conducción Segura-Prueba de Red de Atención
Periodo de tiempo: 0 semanas y 3 semanas

Esta es una versión de 10 minutos de la Prueba de red de atención que mide 3 funciones diferentes de atención:

alerta, orientación y seguimiento de conflictos.
0 semanas y 3 semanas
Cambio en la tarea de integración de respiración
Periodo de tiempo: 0 semanas y 3 semanas
Esta es una tarea conductual recientemente desarrollada creada en nuestro laboratorio para evaluar la atención interoceptiva.
0 semanas y 3 semanas
Cambio de humor
Periodo de tiempo: 0 minutos y aproximadamente 10 minutos, todos los días durante 3 semanas.
El estado de ánimo se midió a través de un autoinforme en la aplicación del teléfono inteligente. Esta medición se tomó antes y después de cada uso de la aplicación del teléfono inteligente en su condición asignada.
0 minutos y aproximadamente 10 minutos, todos los días durante 3 semanas.
Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: 0 minutos y aproximadamente 10 minutos, todos los días durante 3 semanas.
El estrés se midió utilizando una escala analógica visual en una aplicación de teléfono inteligente donde los participantes calificaban su nivel de estrés deslizando una barra a lo largo de la escala. Deslizarían la barra hacia el lado verde de la escala si experimentan niveles bajos de estrés y hacia el lado rojo de la escala si experimentan niveles altos de estrés. Esta es una escala continua con una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima de 1, donde los valores más altos representan mayores niveles de estrés (peor resultado). Esta medición se tomó antes y después de cada uso de la aplicación del teléfono inteligente en su condición asignada.
0 minutos y aproximadamente 10 minutos, todos los días durante 3 semanas.
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 0 minutos y aproximadamente 10 minutos, todos los días durante 3 semanas.
La frecuencia cardíaca se midió usando la cámara en la aplicación del teléfono inteligente usando un algoritmo bien establecido. Esta medición se tomó antes y después de cada uso de la aplicación del teléfono inteligente en su condición asignada.
0 minutos y aproximadamente 10 minutos, todos los días durante 3 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Toronto

Colaboradores

Ontario centre for excellence vip program

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

5 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 32099

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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