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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03783793
Auswirkungen einer Achtsamkeitsmeditations-App auf das subjektive Wohlbefinden von Universitätsstudenten
Auswirkungen einer Achtsamkeitsmeditations-App auf das subjektive Wohlbefinden: Aktive randomisierte kontrollierte Studie und Erfahrungsstichprobenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Das Achtsamkeitstraining umfasst eine Vielzahl kontemplativer Praktiken, die darauf abzielen, das bewusste Bewusstsein für Erfahrungen zu fördern, gepaart mit einer Haltung der Urteilslosigkeit und Neugier. Nach dem Erfolg 8-wöchiger manueller Gruppeninterventionen wurde Achtsamkeitstraining in verschiedenen Modalitäten implementiert, darunter Smartphone-Apps, die den Erfolg von Gruppeninterventionen nachbilden sollen. Obwohl Smartphone-Apps skalierbar und für eine breitere Bevölkerungsschicht zugänglich sind, sind ihre Vorteile noch weitgehend ungetestet. Ziel dieser Studie war es, eine neu entwickelte Achtsamkeitstrainings-App namens Wildflowers zu untersuchen, die gemeinsam mit dem Labor für den Einsatz in der Achtsamkeitsforschung entwickelt wurde. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass ein dreiwöchiges Achtsamkeitstraining mithilfe dieser App das subjektive Wohlbefinden, die Aufmerksamkeitskontrolle und die interozeptive Integration verbessern würde, wenn auch mit schwächeren Effekten als die in der achtwöchigen Literatur zu manuellen Gruppeninterventionen veröffentlichten Ergebnisse.
Methoden: Studenten im Grundstudium absolvierten ein dreiwöchiges Achtsamkeitstraining mit Wildflowers oder ein dreiwöchiges kognitives Training mit einem Spiel namens 2048. Die Auswirkungen des Zustandstrainings wurden durch Bewertungen der aktuellen Stimmung, des Stressniveaus und der Herzfrequenz vor und nach der Sitzung bewertet. Die Auswirkungen des Merkmalstrainings wurden durch Fragebögen vor und nach der Intervention bewertet, in denen das subjektive Wohlbefinden und Verhaltensaufgaben zur Aufmerksamkeitskontrolle und interozeptiven Integration erfasst wurden. Zustands- und Merkmalstrainingsdaten wurden in einem mehrstufigen Modell unter Verwendung neu auftretender latenter Faktoren (Akzeptanz, Bewusstsein und Offenheit) analysiert, um die Batterie des Merkmalsfragebogens zusammenzufassen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen
- Sprechen Sie fließend Englisch
- Besitzen Sie ein iPhone, iPad oder einen iPod mit Internetzugang
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitstrainings-App
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Das Achtsamkeitstraining in der Studie wurde mit einer neuen App namens Wildflowers durchgeführt.
Mit dieser App konnten die Teilnehmer während des dreiwöchigen Trainingszeitraums verschiedene geführte Meditationen auswählen und absolvieren.
Wildflowers umfasst geführte Meditationen wie Atmung, Körperscans und offene Überwachungspraktiken und bietet außerdem didaktische Inhalte in Form von Lektionen und Informationen über die Vorteile des Achtsamkeitstrainings.
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Aktiver Komparator: Kognitives Training mit 2048
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Die Trainings-App für die Kontrollbedingung basierte auf einem Open-Source-Code für eine beliebte kognitive Trainings-App namens 2048, die als unterhaltsames und entspannendes Puzzlespiel vermarktet wird.
Innerhalb von 2048 schieben die Teilnehmer nummerierte Kacheln um ein Raster herum, um Kacheln mit dem gleichen Wert zusammenzubringen.
Anstatt dass die Spielsteine verschwinden, wie in Candy Crush oder anderen ähnlichen Raster-Gleitspielen, kombiniert das Zusammenbringen von zwei nummerierten Spielsteinen im Jahr 2048 diese zu einem neuen Spielstein, der die Summe der beiden vorherigen Zahlen anzeigt.
Beispielsweise werden zwei nebeneinander verbundene 2er-Kacheln zu einer 4er-Kachel, während zwei übereinstimmende 4er-Kacheln zu einer 8er-Kachel werden und so weiter.
Das Ziel besteht darin, Kacheln zusammenzubringen, bis die Summe von 2048 auf einer einzelnen Kachel erreicht ist.
Es gibt keine zeitliche Begrenzung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung auf der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 0 Wochen und 3 Wochen
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Eine 4-Punkte-Selbstberichtsskala, die die globale Wahrnehmung von Stress misst.
Auf der Skala werden die Teilnehmer nach ihren Gefühlen und Gedanken im letzten Monat gefragt, und die Teilnehmer geben auf einer 5-stufigen Likert-Skala an, wie oft sie auf eine bestimmte Weise gedacht oder gefühlt haben, wobei 0 „nie“ und 4 „sehr oft“ bedeutet.
Ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein höheres Maß an selbstberichtetem Stress dar (schlechteres Ergebnis), mit einem minimal möglichen Wert von 0 und einem Höchstwert von 16.
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0 Wochen und 3 Wochen
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Änderung des Big-Five-Inventars
Zeitfenster: 0 Wochen und 3 Wochen
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Eine 44-Punkte-Selbstberichtsskala, die die fünf Dimensionen der Persönlichkeit misst: Extraversion, Verträglichkeit, Gewissenhaftigkeit, Neurotizismus und Offenheit.
Auf dieser Skala werden die Teilnehmer gefragt, ob unterschiedliche Merkmale auf sie zutreffen.
Für jedes abgefragte Merkmal antworteten die Teilnehmer auf einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 5 „starke Zustimmung“ bedeutet.
Diese Skala ergibt 5 Punkte, einen für jede der Unterskalen: Extraversion (Min.-Max.-Bereich: 8–40), Verträglichkeit (Min.-Max.-Bereich: 9–45), Gewissenhaftigkeit (Min.-Max. Bereich: 9–45), Neurotizismus (Min.-Max.-Bereich: 8–40) und Offenheit (Min.-Max.-Bereich: 10–50).
Höhere Werte auf jeder der Subskalen stellen höhere Stufen dieses bestimmten Persönlichkeitsmerkmals dar.
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0 Wochen und 3 Wochen
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Veränderung auf der Skala des psychologischen Wohlbefindens
Zeitfenster: 0 Wochen und 3 Wochen
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Ein Selbstberichtsfragebogen mit 84 Punkten, der das psychische Wohlbefinden misst.
Die Befragten bewerten Aussagen auf einer 6-stufigen Likert-Skala, wobei 1 starke Ablehnung und 6 starke Zustimmung bedeutet.
Diese Messung ergibt 6 Punkte, einen für jede Subskala: Autonomie, Selbstakzeptanz, positive Beziehungen zu anderen, Beherrschung der Umwelt, Lebenssinn und persönliches Wachstum.
Jede dieser Subskalen hat einen möglichen Mindestwert von 14 und einen Höchstwert von 84, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
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0 Wochen und 3 Wochen
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Änderung am Akzeptanz- und Aktionsfragebogen II
Zeitfenster: 0 Wochen und 3 Wochen
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Eine 7-Punkte-Selbstberichtsskala, die psychische Inflexibilität und erfahrungsbedingte Vermeidung misst.
Die Befragten bewerten eine Liste von Aussagen auf einer 7-stufigen Likert-Skala, wobei 1 nie wahr und 7 immer wahr ist.
Diese Maßnahme ergibt eine Punktzahl mit einem möglichen Minimum von 7 und einem Maximum von 49.
Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an psychologischer Inflexibilität (schlechteres Ergebnis).
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0 Wochen und 3 Wochen
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Veränderung auf der Philadelphia-Achtsamkeitsskala
Zeitfenster: 0 Wochen und 3 Wochen
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Eine 20-Punkte-Selbstberichtsskala, die zwei Komponenten der Achtsamkeit misst: Bewusstsein und Akzeptanz.
Die Befragten bewerten eine Reihe von Aussagen auf einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 1 „nie“ und 5 „sehr oft“ bedeutet.
Diese Skala liefert zwei Werte, einen für jede Unterskala: Bewusstsein und Akzeptanz.
Auf der Bekanntheitsskala beträgt die minimal mögliche Punktzahl 10 und die maximale Punktzahl 50.
Höhere Werte auf dieser Subskala stehen für einen höheren Bekanntheitsgrad (besseres Ergebnis).
Für die Subskala „Akzeptanz“ beträgt die minimal mögliche Punktzahl 10 und die maximale Punktzahl 50, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Akzeptanz (besseres Ergebnis) bedeuten.
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0 Wochen und 3 Wochen
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Änderung der mehrdimensionalen Bewertung des interozeptiven Bewusstseins
Zeitfenster: 0 Wochen und 3 Wochen
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Eine 32-Punkte-Selbstberichtsskala, die das mehrdimensionale Konstrukt der interozeptiven Körperwahrnehmung misst.
Die Befragten bewerten eine Liste von Aussagen auf einer 6-stufigen Likert-Skala, wobei 0 „nie“ und 5 „immer“ bedeutet.
Diese Messung ergibt 8 Punkte, einen für jede der Unterskalen: wahrnehmen (Min.-Max.-Bereich: 0–20), nicht ablenken (Min.-Max.-Bereich: 0–15), nicht beunruhigend (Min.-Max.-Bereich: 0–15) , Aufmerksamkeitsregulation (Min.-Max.-Bereich: 0–35), emotionales Bewusstsein (Min.-Max.-Bereich: 0–25), Selbstregulierung (Min.-Max.-Bereich: 0–20), Körperhören (Min.-Max.-Bereich: 0). -15) und vertrauensvoll (Min.-Max.-Bereich: 0-15).
Auf jeder dieser Subskalen bedeuten höhere Werte ein höheres Maß an interozeptivem Körperbewusstsein (besseres Ergebnis).
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0 Wochen und 3 Wochen
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Änderung am Spiritual Experience Index – überarbeitet
Zeitfenster: 0 Wochen und 3 Wochen
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Eine 23-Punkte-Selbstberichtsskala, die den Glauben und die spirituelle Reise einer Person misst.
Die Befragten bewerten eine Liste von Aussagen auf einer 6-stufigen Likert-Skala, wobei 1 „völlig nicht einverstanden“ und 6 „völlig einverstanden“ bedeutet.
Diese Messung ergibt zwei Werte, einen für jede Subskala: spirituelle Unterstützung (Min.-Max.-Bereich: 13–78) und spirituelle Offenheit (Min.-Max. Bereich: 10–60).
Auf der Subskala für spirituelle Unterstützung stehen höhere Werte für ein höheres Maß an spiritueller Unterstützung (besseres Ergebnis).
Auf der Subskala für spirituelle Offenheit stehen höhere Werte für ein höheres Maß an spiritueller Offenheit (besseres Ergebnis).
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0 Wochen und 3 Wochen
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Änderung des Fragebogens „Sinn im Leben“.
Zeitfenster: 0 Wochen und 3 Wochen
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Eine 10-Punkte-Selbstberichtsskala, die zwei Dimensionen des Sinns im Leben misst und als solche zwei Unterskalen umfasst: Vorhandensein von Sinn und Suche nach Sinn.
Die Befragten bewerten Aussagen auf einer 7-stufigen Likert-Skala, wobei 1 absolut unwahr und 7 absolut wahr ist.
Auf der Subskala „Vorhandensein von Bedeutung“ beträgt die minimal mögliche Punktzahl 5 und die maximale Punktzahl 35, wobei höhere Werte den Grad darstellen, in dem die Teilnehmer das Gefühl haben, dass ihr Leben einen Sinn hat (besseres Ergebnis).
Auf der Subskala „Suche nach Sinn“ beträgt die minimal mögliche Punktzahl 5 und die maximale Punktzahl 35, wobei höhere Werte das Ausmaß darstellen, in dem Personen nach einem Sinn in ihrem Leben suchen (besseres Ergebnis).
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0 Wochen und 3 Wochen
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Änderung am Mood Board Circumplex
Zeitfenster: 0 Wochen und 3 Wochen
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Das Moodboard ist eine visuelle Darstellung negativer und positiver Emotionen in einem Spektrum, das von intensiven Emotionen bis hin zu milden Emotionen reicht.
Dieses Moodboard bietet maximal 32 Emotionen, die ein Teilnehmer durch Klicken auf diese Emotion auswählen kann.
Diese Messung ergibt 4 Punkte, einen für jede Subskala.
Jede Unterskala hat einen möglichen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 8. Höhere Werte auf der Unterskala für intensive negative Emotionen stehen für ein höheres Maß an intensiven negativen Emotionen (schlechteres Ergebnis).
Höhere Werte auf der Subskala „Intensive positive Emotionen“ bedeuten ein höheres Maß an intensiven positiven Emotionen (besseres Ergebnis).
Höhere Werte auf der Subskala für leichte negative Emotionen bedeuten ein höheres Maß an leichten negativen Emotionen (schlechteres Ergebnis).
Schließlich bedeuten höhere Werte auf der Subskala „leichte positive Emotionen“ ein höheres Maß an leichten positiven Emotionen (besseres Ergebnis).
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0 Wochen und 3 Wochen
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Änderung am Center for Research on Safe Driving-Attention Network Test
Zeitfenster: 0 Wochen und 3 Wochen
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Dies ist eine 10-minütige Version des Aufmerksamkeitsnetzwerktests, der drei verschiedene Funktionen der Aufmerksamkeit misst: Alarmierung, Orientierung und Konfliktüberwachung. |
0 Wochen und 3 Wochen
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Änderung der Atmungsintegrationsaufgabe
Zeitfenster: 0 Wochen und 3 Wochen
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Dabei handelt es sich um eine in unserem Labor neu entwickelte Verhaltensaufgabe zur Beurteilung der interozeptiven Aufmerksamkeit.
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0 Wochen und 3 Wochen
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Stimmungswandel
Zeitfenster: 0 Minuten und etwa 10 Minuten, jeden Tag für 3 Wochen.
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Die Stimmung wurde per Selbstbericht über die Smartphone-App gemessen.
Diese Messung wurde vor und nach jeder Nutzung der Smartphone-App im zugewiesenen Zustand durchgeführt.
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0 Minuten und etwa 10 Minuten, jeden Tag für 3 Wochen.
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Stressveränderung
Zeitfenster: 0 Minuten und etwa 10 Minuten, jeden Tag für 3 Wochen.
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Der Stress wurde mithilfe einer visuellen Analogskala auf einer Smartphone-App gemessen, wobei die Teilnehmer ihr Stressniveau bewerteten, indem sie einen Balken entlang der Skala bewegten.
Sie würden den Balken auf die grüne Seite der Skala verschieben, wenn sie unter geringem Stress leiden, und auf die rote Seite der Skala, wenn sie unter hohem Stress leiden.
Hierbei handelt es sich um eine kontinuierliche Skala mit einem minimal möglichen Wert von 0 und einem Höchstwert von 1, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Stress (schlechteres Ergebnis) darstellen.
Diese Messung wurde vor und nach jeder Nutzung der Smartphone-App im zugewiesenen Zustand durchgeführt.
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0 Minuten und etwa 10 Minuten, jeden Tag für 3 Wochen.
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Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 0 Minuten und etwa 10 Minuten, jeden Tag für 3 Wochen.
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Die Herzfrequenz wurde mithilfe der Kamera der Smartphone-App mithilfe eines bewährten Algorithmus gemessen.
Diese Messung wurde vor und nach jeder Nutzung der Smartphone-App im zugewiesenen Zustand durchgeführt.
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0 Minuten und etwa 10 Minuten, jeden Tag für 3 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
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Mitarbeiter
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Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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