- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03783793
Влияние приложения для медитации осознанности на субъективное благополучие студентов бакалавриата
Влияние приложения для медитации осознанности на субъективное благополучие: активное рандомизированное контролируемое исследование и исследование выборки опыта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория: тренировка осознанности включает в себя различные созерцательные практики, направленные на развитие преднамеренного осознания опыта в сочетании с отношением непредвзятости и любопытства. После успеха 8-недельных ручных групповых вмешательств обучение внимательности было реализовано в различных модальностях, включая приложения для смартфонов, которые стремятся воспроизвести успех групповых вмешательств. Однако, хотя приложения для смартфонов являются масштабируемыми и доступными для более широких слоев населения, их преимущества остаются в значительной степени непроверенными. Это исследование было направлено на изучение недавно разработанного приложения для тренировки осознанности под названием Wildflowers, которое было разработано совместно с лабораторией для использования в исследованиях осознанности. Было высказано предположение, что 3-недельная тренировка осознанности с помощью этого приложения улучшит субъективное самочувствие, контроль внимания и интероцептивную интеграцию, хотя и с более слабыми эффектами, чем результаты, опубликованные в 8-недельной литературе по групповым вмешательствам.
Методы: Студенты бакалавриата прошли 3 недели тренировки осознанности с помощью Wildflowers или 3 недели когнитивной тренировки с игрой под названием 2048. Эффекты тренировочного состояния оценивались с помощью оценки текущего настроения, уровня стресса и частоты сердечных сокращений до и после тренировки. Эффекты обучения чертам оценивались с помощью опросников до и после вмешательства, в которых учитывались субъективное благополучие и поведенческие задачи по контролю внимания и интероцептивной интеграции. Данные обучения по состоянию и чертам были проанализированы в многоуровневой модели с использованием возникающих латентных факторов (принятие, осведомленность и открытость), чтобы обобщить батарею вопросников черт.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух
- Свободно владеть английским языком
- Иметь iPhone, iPad или iPod с доступом в Интернет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Приложение для тренировки осознанности
|
Тренировка осознанности в исследовании проводилась с использованием нового приложения под названием Wildflowers.
С помощью этого приложения участники могли выбирать и выполнять различные управляемые медитации в течение трехнедельного периода обучения.
Wildflowers включает управляемые медитации, такие как дыхание, сканирование тела и практики открытого мониторинга, а также предоставляет дидактический контент в виде уроков и информации о преимуществах тренировки осознанности.
|
Активный компаратор: Когнитивный тренинг с 2048
|
Тренировочное приложение для контрольного состояния было основано на открытом исходном коде популярного приложения для когнитивных тренировок под названием 2048, которое позиционируется как веселая и расслабляющая игра-головоломка.
В течение 2048 года участники перемещают пронумерованные плитки по сетке, сопоставляя плитки с одинаковым значением.
Вместо исчезновения плиток, как в Candy Crush или других подобных играх со скользящей сеткой, сопоставление 2 пронумерованных плиток в 2048 году объединяет их в 1 новую плитку, отображающую сумму двух предыдущих чисел.
Например, две двойные плитки, соединенные бок о бок, становятся 4-мя плитками, тогда как 2 совпадающие 4- плитки становятся 8-кадрами и так далее.
Цель состоит в том, чтобы сопоставлять плитки до тех пор, пока сумма 2048 не будет достигнута на одной плитке.
Нет ограничения по времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 0 недель и 3 недели
|
Шкала самоотчета из 4 пунктов, которая измеряет глобальное восприятие стресса.
Шкала спрашивает участников об их чувствах и мыслях в течение последнего месяца, и участники указывают по 5-балльной шкале Лайкерта, как часто они думали или чувствовали определенным образом, где 0 означает никогда, а 4 — очень часто.
Более высокий балл по этому показателю представляет собой более высокий уровень стресса, о котором сообщают сами участники (худший результат) с минимально возможным баллом 0 и максимальным 16.
|
0 недель и 3 недели
|
Изменения в инвентаре Большой пятерки
Временное ограничение: 0 недель и 3 недели
|
Шкала самоотчета из 44 пунктов, которая измеряет 5 параметров личности: экстраверсию, покладистость, добросовестность, невротизм и открытость.
По этой шкале участников спрашивают, относятся ли к ним разные характеристики.
По каждой характеристике опрошенные участники отвечают по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает полное несогласие, а 5 — полное согласие.
Эта шкала дает 5 баллов, по одному для каждой подшкалы: экстраверсия (минимальный-максимальный диапазон: 8-40), приятность (минимальный-максимальный диапазон: 9-45), добросовестность (минимальный-максимальный диапазон: 9-45), невротизм. (диапазон мин-макс: 8-40) и открытость (диапазон мин-макс: 10-50).
Более высокие значения по каждой из подшкал представляют более высокие уровни этой конкретной черты личности.
|
0 недель и 3 недели
|
Изменение шкалы психологического благополучия
Временное ограничение: 0 недель и 3 недели
|
Анкета самоотчета из 84 пунктов, которая измеряет психологическое благополучие.
Респонденты оценивают утверждения по 6-балльной шкале Лайкерта, где 1 — полное несогласие, 6 — полное согласие.
Эта мера дает 6 баллов, по одному для каждой подшкалы: автономия, самопринятие, позитивные отношения с другими, мастерство в окружающей среде, цель в жизни и личностный рост.
Каждая из этих субшкал имеет возможный минимальный балл 14 и максимальный балл 84, причем более высокие значения представляют лучший результат.
|
0 недель и 3 недели
|
Изменение в Анкете принятия и действий-II
Временное ограничение: 0 недель и 3 недели
|
Шкала самоотчета из 7 пунктов, которая измеряет психологическую негибкость и избегание переживаний.
Респонденты оценивают список утверждений по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 никогда не соответствует действительности, а 7 всегда верно.
Эта мера дает один балл с возможным минимумом 7 и максимумом 49.
Более высокие значения представляют более высокий уровень психологической негибкости (худший результат).
|
0 недель и 3 недели
|
Изменения по Филадельфийской шкале внимательности
Временное ограничение: 0 недель и 3 недели
|
Шкала самоотчета из 20 пунктов, которая измеряет 2 компонента внимательности: осознание и принятие.
Респонденты оценивают серию утверждений по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 — никогда, 5 — очень часто.
Эта шкала дает две оценки, по одной для каждой подшкалы: осведомленность и принятие.
По шкале осведомленности минимально возможный балл равен 10, а максимальный – 50.
Более высокие значения в этой субшкале представляют более высокий уровень осведомленности (лучший результат).
Для подшкалы принятия минимально возможный балл составляет 10, а максимальный — 50, причем более высокие значения представляют более высокий уровень принятия (лучший результат).
|
0 недель и 3 недели
|
Изменения в многомерной оценке интероцептивной осведомленности
Временное ограничение: 0 недель и 3 недели
|
Шкала самоотчета из 32 пунктов, которая измеряет многомерную конструкцию интероцептивного телесного осознания.
Респонденты оценивают список утверждений по 6-балльной шкале Лайкерта, где 0 — никогда, 5 — всегда.
Эта мера дает 8 баллов, по одному для каждой из подшкал: замечать (диапазон мин-макс: 0-20), не отвлекать (диапазон мин-макс: 0-15), не беспокоиться (диапазон мин-макс: 0-15). , регуляция внимания (минимальный-максимальный диапазон: 0-35), эмоциональное осознание (минимальный-максимальный диапазон: 0-25), саморегуляция (минимальный-максимальный диапазон: 0-20), прослушивание тела (минимальный-максимальный диапазон: 0 -15) и доверчивый (мин.-макс. диапазон: 0-15).
В каждой из этих субшкал более высокие значения представляют более высокий уровень интероцептивного осознания тела (лучший результат).
|
0 недель и 3 недели
|
Изменения в индексе духовного опыта - пересмотренный
Временное ограничение: 0 недель и 3 недели
|
Шкала самоотчета из 23 пунктов, которая измеряет веру человека и его духовный путь.
Респонденты оценивают список утверждений по 6-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает полное несогласие, а 6 — полное согласие.
Эта мера дает два балла, по одному для каждой подшкалы: духовная поддержка (минимальный-максимальный диапазон: 13-78) и духовная открытость (минимальный-максимальный диапазон: 10-60).
В подшкале духовной поддержки более высокие значения представляют более высокий уровень духовной поддержки (лучший результат).
В подшкале духовной открытости более высокие значения представляют более высокие уровни духовной открытости (лучший результат).
|
0 недель и 3 недели
|
Анкета «Изменение смысла жизни»
Временное ограничение: 0 недель и 3 недели
|
Шкала самоотчета из 10 пунктов, которая измеряет 2 аспекта смысла жизни и, как таковая, включает 2 субшкалы: наличие смысла и поиск смысла.
Респонденты оценивают утверждения по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 — абсолютно неверно, а 7 — абсолютно верно.
По подшкале наличия смысла минимально возможная оценка составляет 5, а максимальная — 35, причем более высокие значения представляют степень, в которой участники считают, что имеют смысл в своей жизни (лучший результат).
По подшкале поиска смысла минимально возможная оценка составляет 5, а максимальная — 35, при этом более высокие значения представляют степень, в которой люди ищут смысл в своей жизни (лучший результат).
|
0 недель и 3 недели
|
Изменение на доске настроения Circumplex
Временное ограничение: 0 недель и 3 недели
|
Доска настроения — это визуальное представление негативных и позитивных эмоций в диапазоне от интенсивных до умеренных эмоций.
Эта доска настроения содержит максимум 32 эмоции, которые участник может выбрать, нажав на эту эмоцию.
Эта мера дает 4 балла, по одному для каждой субшкалы.
Каждая подшкала имеет минимальный возможный балл 0 и максимальный 8. Более высокие значения по подшкале интенсивных отрицательных эмоций представляют более высокие уровни интенсивных отрицательных эмоций (худший результат).
Более высокие значения по подшкале интенсивных положительных эмоций представляют более высокие уровни интенсивных положительных эмоций (лучший результат).
Более высокие значения по подшкале умеренных отрицательных эмоций представляют более высокие уровни умеренных отрицательных эмоций (худший результат).
Наконец, более высокие значения по подшкале умеренных положительных эмоций представляют более высокие уровни умеренных положительных эмоций (лучший результат).
|
0 недель и 3 недели
|
Изменения в Центре исследований сетевого теста безопасного вождения-внимания
Временное ограничение: 0 недель и 3 недели
|
Это 10-минутная версия сетевого теста внимания, который измеряет 3 различные функции внимания: предупреждение, ориентирование и мониторинг конфликтов. |
0 недель и 3 недели
|
Изменение задачи интеграции дыхания
Временное ограничение: 0 недель и 3 недели
|
Это недавно разработанная поведенческая задача, созданная в нашей лаборатории для оценки интероцептивного внимания.
|
0 недель и 3 недели
|
Изменение настроения
Временное ограничение: 0 минут и приблизительно 10 минут, каждый день в течение 3 недель.
|
Настроение измерялось с помощью самоотчета в приложении для смартфона.
Это измерение проводилось до и после каждого использования приложения для смартфона в назначенном им состоянии.
|
0 минут и приблизительно 10 минут, каждый день в течение 3 недель.
|
Изменение стресса
Временное ограничение: 0 минут и приблизительно 10 минут, каждый день в течение 3 недель.
|
Стресс измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы в приложении для смартфонов, где участники оценивали свой уровень стресса, перемещая полосу по шкале.
Они двигали полосу к зеленой части шкалы, если испытывали низкий уровень стресса, и к красной стороне шкалы, если испытывали высокий уровень стресса.
Это непрерывная шкала с минимально возможным баллом 0 и максимальным баллом 1, где более высокие значения представляют более высокий уровень стресса (худший результат).
Это измерение проводилось до и после каждого использования приложения для смартфона в назначенном им состоянии.
|
0 минут и приблизительно 10 минут, каждый день в течение 3 недель.
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 0 минут и приблизительно 10 минут, каждый день в течение 3 недель.
|
Частота сердечных сокращений измерялась с помощью камеры в приложении для смартфона с использованием хорошо зарекомендовавшего себя алгоритма.
Это измерение проводилось до и после каждого использования приложения для смартфона в назначенном им состоянии.
|
0 минут и приблизительно 10 минут, каждый день в течение 3 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 32099
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс, Психологический
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Приложение для тренировки осознанности
-
Uskudar UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiЗапись по приглашениюДепрессия | Связанные с беременностью | Материнско-фетальные отношения | ПосредничествоТурция
-
Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey, United...Запись по приглашению
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... и другие соавторыРекрутингИнсульт, острый | Догоспитальная сортировка | Лечение инсульта | Код штрихаНидерланды
-
University of Vic - Central University of CataloniaРекрутингРассеянный склерозИспания
-
University Hospital MuensterЗавершенныйКачество жизни | ЭндометриозГермания
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный