Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení o modifikaci kognitivních předsudků o poruše hraní na internetu (CBM&IGD)

19. srpna 2019 aktualizováno: Jin-tao Zhang, Beijing Normal University

Výzkum mechanismu tréninku modifikace kognitivní zaujatosti u poruch internetového hraní.

Zkoumat, zda a jak trénink CBM zmírní příznaky závislosti u poruch internetového hraní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Účelem této studie je využít modifikační trénink kognitivního zkreslení ke zmírnění závažnosti a symptomů poruch internetového hraní (IGD); budou také zkoumány nervové mechanismy modifikace kognitivní zaujatosti a její účinek během úkolu bažení vyvolaného cuedem u subjektů s IGD. Tento projekt bude probíhat v Pekingu v Číně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100875
        • Nábor
        • State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

1, DSM-5 doporučená diagnóza poruchy hraní na internetu:

  1. skóre 9 položek DSM-5 doporučené diagnózy pro poruchu internetového hraní ≥ 5.
  2. zapojení do oblíbených internetových her (např. Arena of Valor, League of Legends a Player Unknown's Battle Grounds) po dobu více než 20 hodin týdně po dobu minimálně 12 měsíců.

2, skóre Y-IAT (test závislosti mladých lidí na internetu) ≥ 50

Kritéria vyloučení:

současné nebo historické užívání nelegálních látek a hazardních her;

současná nebo anamnéza psychiatrického nebo neurologického onemocnění;

současné užívání psychofarmak.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBM školení

účastníci musí splnit úkol hodnocení obrázku; Úloha vyhýbání se přístupu (AAT) a úloha vyvolaná narážkami ve fMRI;shromažďují se také údaje o úrovni touhy po hře, hodinách hry, schopnosti sebekontroly a regulace emocí.

Polovina účastníků bude náhodně zařazena do tréninkové skupiny CBM; Každý účastník provede tento úkol dvakrát (např. Před tréninkem a po tréninku)

účastníci budou náhodně rozděleni do jedné z tréninkových skupin. Účastníci modifikační skupiny absolvují modifikovaný trénink 400 pokusů po dobu šesti sezení během šesti dnů, stejně jako sham skupina. Rozdíl mezi těmito dvěma skupinami je podíl pokusů push/pull. Posloupnost intervencí bude mezi účastníky vyvážena a zpětné volání bude provedeno po jednom týdnu.
Falešný srovnávač: Falešný trénink

účastníci musí splnit úkol hodnocení obrázku; Úloha vyhýbání se přístupu (AAT) a úloha vyvolaná narážkami ve fMRI;shromažďují se také údaje o úrovni touhy po hře, hodinách hry, schopnosti sebekontroly a regulace emocí.

Polovina účastníků bude náhodně zařazena do skupiny falešného tréninku; Každý účastník provede tento úkol dvakrát (např. Před tréninkem a po tréninku)

účastníci budou náhodně rozděleni do jedné z tréninkových skupin. Účastníci modifikační skupiny absolvují modifikovaný trénink 400 pokusů po dobu šesti sezení během šesti dnů, stejně jako sham skupina. Rozdíl mezi těmito dvěma skupinami je podíl pokusů push/pull. Posloupnost intervencí bude mezi účastníky vyvážena a zpětné volání bude provedeno po jednom týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek chování
Časové okno: 60-80 minut po tréninku
Kognitivní zkreslení mimo fMRI měřené úlohou AAT bere jako index doby odezvy [[Push_game_pic-Pull_game_pic]-[Push_object_pic - Pull_object_pic])]. Doby odezvy (skóre kognitivního zkreslení) budou vypočítány v rámci opakovaného měření Anova pomocí softwaru SPSS.
60-80 minut po tréninku
Změny funkční konektivity v klidovém stavu v mozku.
Časové okno: 30-45 minut po tréninku
Pomocí analýzy funkční konektivity na úrovni semene a sítě, stejně jako analýzy teorie grafů, bude detekována a porovnávána funkční konektivita v mozku pod osmiminutovým klidovým stavem mezi tréninkovou skupinou CBM a falešnou skupinou.
30-45 minut po tréninku
aktivace mozku fMRI založená na úkolu
Časové okno: 45-60 minut po tréninku
Aktivita mozkových oblastí v mPFC a VS během úkolu AAT se po tréninku CBM ve srovnání se simulací mění. Během úkolu vyvolaného narážkou by mělo dojít ke snížení ventrálního striata a amygdaly. Tato data fMRI založená na úloze budou porovnána pomocí SPM.
45-60 minut po tréninku
Korelační analýza
Časové okno: 30-60 minut po tréninku
Bude zkoumána korelace mezi funkční organizací sítě v mozku napříč klidovým stavem (fMRI založená na úkolech) a skóre kognitivního zkreslení.
30-60 minut po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin-Tao Zhang, Phd, Beijing Normal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IGD_CBM intervention

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit