- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03790527
Školení o modifikaci kognitivních předsudků o poruše hraní na internetu (CBM&IGD)
Výzkum mechanismu tréninku modifikace kognitivní zaujatosti u poruch internetového hraní.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100875
- Nábor
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
-
Kontakt:
- Jin-Tao Zhang
- Telefonní číslo: +861058800728
- E-mail: zhangjintao@bnu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1, DSM-5 doporučená diagnóza poruchy hraní na internetu:
- skóre 9 položek DSM-5 doporučené diagnózy pro poruchu internetového hraní ≥ 5.
- zapojení do oblíbených internetových her (např. Arena of Valor, League of Legends a Player Unknown's Battle Grounds) po dobu více než 20 hodin týdně po dobu minimálně 12 měsíců.
2, skóre Y-IAT (test závislosti mladých lidí na internetu) ≥ 50
Kritéria vyloučení:
současné nebo historické užívání nelegálních látek a hazardních her;
současná nebo anamnéza psychiatrického nebo neurologického onemocnění;
současné užívání psychofarmak.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CBM školení
účastníci musí splnit úkol hodnocení obrázku; Úloha vyhýbání se přístupu (AAT) a úloha vyvolaná narážkami ve fMRI;shromažďují se také údaje o úrovni touhy po hře, hodinách hry, schopnosti sebekontroly a regulace emocí. Polovina účastníků bude náhodně zařazena do tréninkové skupiny CBM; Každý účastník provede tento úkol dvakrát (např. Před tréninkem a po tréninku) |
účastníci budou náhodně rozděleni do jedné z tréninkových skupin.
Účastníci modifikační skupiny absolvují modifikovaný trénink 400 pokusů po dobu šesti sezení během šesti dnů, stejně jako sham skupina. Rozdíl mezi těmito dvěma skupinami je podíl pokusů push/pull.
Posloupnost intervencí bude mezi účastníky vyvážena a zpětné volání bude provedeno po jednom týdnu.
|
|
Falešný srovnávač: Falešný trénink
účastníci musí splnit úkol hodnocení obrázku; Úloha vyhýbání se přístupu (AAT) a úloha vyvolaná narážkami ve fMRI;shromažďují se také údaje o úrovni touhy po hře, hodinách hry, schopnosti sebekontroly a regulace emocí. Polovina účastníků bude náhodně zařazena do skupiny falešného tréninku; Každý účastník provede tento úkol dvakrát (např. Před tréninkem a po tréninku) |
účastníci budou náhodně rozděleni do jedné z tréninkových skupin.
Účastníci modifikační skupiny absolvují modifikovaný trénink 400 pokusů po dobu šesti sezení během šesti dnů, stejně jako sham skupina. Rozdíl mezi těmito dvěma skupinami je podíl pokusů push/pull.
Posloupnost intervencí bude mezi účastníky vyvážena a zpětné volání bude provedeno po jednom týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek chování
Časové okno: 60-80 minut po tréninku
|
Kognitivní zkreslení mimo fMRI měřené úlohou AAT bere jako index doby odezvy [[Push_game_pic-Pull_game_pic]-[Push_object_pic - Pull_object_pic])].
Doby odezvy (skóre kognitivního zkreslení) budou vypočítány v rámci opakovaného měření Anova pomocí softwaru SPSS.
|
60-80 minut po tréninku
|
|
Změny funkční konektivity v klidovém stavu v mozku.
Časové okno: 30-45 minut po tréninku
|
Pomocí analýzy funkční konektivity na úrovni semene a sítě, stejně jako analýzy teorie grafů, bude detekována a porovnávána funkční konektivita v mozku pod osmiminutovým klidovým stavem mezi tréninkovou skupinou CBM a falešnou skupinou.
|
30-45 minut po tréninku
|
|
aktivace mozku fMRI založená na úkolu
Časové okno: 45-60 minut po tréninku
|
Aktivita mozkových oblastí v mPFC a VS během úkolu AAT se po tréninku CBM ve srovnání se simulací mění.
Během úkolu vyvolaného narážkou by mělo dojít ke snížení ventrálního striata a amygdaly.
Tato data fMRI založená na úloze budou porovnána pomocí SPM.
|
45-60 minut po tréninku
|
|
Korelační analýza
Časové okno: 30-60 minut po tréninku
|
Bude zkoumána korelace mezi funkční organizací sítě v mozku napříč klidovým stavem (fMRI založená na úkolech) a skóre kognitivního zkreslení.
|
30-60 minut po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jin-Tao Zhang, Phd, Beijing Normal University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wiers CE, Stelzel C, Gladwin TE, Park SQ, Pawelczack S, Gawron CK, Stuke H, Heinz A, Wiers RW, Rinck M, Lindenmeyer J, Walter H, Bermpohl F. Effects of cognitive bias modification training on neural alcohol cue reactivity in alcohol dependence. Am J Psychiatry. 2015 Apr;172(4):335-43. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13111495. Epub 2014 Dec 19.
- Wiers CE, Ludwig VU, Gladwin TE, Park SQ, Heinz A, Wiers RW, Rinck M, Lindenmeyer J, Walter H, Bermpohl F. Effects of cognitive bias modification training on neural signatures of alcohol approach tendencies in male alcohol-dependent patients. Addict Biol. 2015 Sep;20(5):990-9. doi: 10.1111/adb.12221. Epub 2015 Jan 13.
- Rinck M, Becker ES. Approach and avoidance in fear of spiders. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2007 Jun;38(2):105-20. doi: 10.1016/j.jbtep.2006.10.001. Epub 2006 Nov 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IGD_CBM intervention
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .