- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03790527
Szkolenie w zakresie modyfikacji uprzedzeń poznawczych dotyczące zaburzeń w grach internetowych (CBM&IGD)
Badanie mechanizmu treningu modyfikacji uprzedzeń poznawczych w zaburzeniach związanych z grami internetowymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100875
- Rekrutacyjny
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
-
Kontakt:
- Jin-Tao Zhang
- Numer telefonu: +861058800728
- E-mail: zhangjintao@bnu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1, zalecana przez DSM-5 diagnostyka zaburzeń związanych z grami internetowymi:
- wyniki 9 elementów zalecanej przez DSM-5 diagnozy zaburzeń związanych z grami internetowymi ≥ 5.
- zaangażowanie w popularne gry internetowe (np. Arena of Valor, League of Legends i Player Unknown's Battle Grounds) przez ponad 20 godzin tygodniowo przez minimum 12 miesięcy.
2, wyniki Y-IAT (Test uzależnienia młodych od Internetu) ≥ 50
Kryteria wyłączenia:
obecne lub historia używania nielegalnych substancji i hazardu;
obecna lub przebyta choroba psychiatryczna lub neurologiczna;
aktualne stosowanie leków psychotropowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie CBM
uczestnicy muszą wykonać zadanie polegające na ocenie obrazka; Zbierane są również zadania polegające na unikaniu podejścia (AAT) i zadania wywołane sygnałem w fMRI; gromadzone są również dane dotyczące poziomu pragnienia gry, godzin gry, zdolności samokontroli i regulacji emocji. Połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do grupy szkoleniowej CBM; Każdy uczestnik wykona to zadanie dwukrotnie (np. Przed treningiem i po treningu) |
uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup szkoleniowych.
Uczestnicy grupy modyfikującej przejdą zmodyfikowany trening 400 prób przez sześć sesji w ciągu sześciu dni, tak samo jak grupa pozorowana. Różnica między tymi dwiema grupami polega na proporcjach prób push/pull.
Sekwencja interwencji zostanie zrównoważona wśród uczestników, a oddzwonienie zostanie przeprowadzone po tygodniu.
|
|
Pozorny komparator: Trening fikcyjny
uczestnicy muszą wykonać zadanie polegające na ocenie obrazka; Zbierane są również zadania polegające na unikaniu podejścia (AAT) i zadania wywołane sygnałem w fMRI; gromadzone są również dane dotyczące poziomu pragnienia gry, godzin gry, zdolności samokontroli i regulacji emocji. Połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do pozorowanej grupy szkoleniowej; Każdy uczestnik wykona to zadanie dwukrotnie (np. Przed treningiem i po treningu) |
uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup szkoleniowych.
Uczestnicy grupy modyfikującej przejdą zmodyfikowany trening 400 prób przez sześć sesji w ciągu sześciu dni, tak samo jak grupa pozorowana. Różnica między tymi dwiema grupami polega na proporcjach prób push/pull.
Sekwencja interwencji zostanie zrównoważona wśród uczestników, a oddzwonienie zostanie przeprowadzone po tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik behawioralny
Ramy czasowe: 60-80 minut po treningu
|
Błąd poznawczy poza fMRI mierzony za pomocą zadania AAT przyjmuje czasy odpowiedzi [[Push_game_pic-Pull_game_pic]-[Push_object_pic - Pull_object_pic])] jako indeks.
Czasy odpowiedzi (wyniki błędu poznawczego) zostaną obliczone w ramach powtórnego pomiaru Anova przy użyciu oprogramowania SPSS.
|
60-80 minut po treningu
|
|
Zmiany połączeń funkcjonalnych w stanie spoczynku w mózgu.
Ramy czasowe: 30-45 minut po treningu
|
Wykorzystując analizę połączeń funkcjonalnych na poziomie nasion i sieci, a także analizę teorii grafów, zostanie wykryta łączność funkcjonalna w mózgu w stanie spoczynku poniżej ośmiu minut i porównana między grupą trenującą CBM a grupą pozorowaną
|
30-45 minut po treningu
|
|
aktywacja mózgu fMRI oparta na zadaniach
Ramy czasowe: 45-60 minut po treningu
|
Aktywność regionów mózgu w mPFC i VS podczas zmian zadania AAT po treningu CBM w porównaniu z pozorowaną.
Podczas zadania wywołanego sygnałem powinno nastąpić zmniejszenie prążkowia brzusznego i ciała migdałowatego.
Te dane fMRI oparte na zadaniach zostaną skontrastowane za pomocą SPM.
|
45-60 minut po treningu
|
|
Analiza korelacji
Ramy czasowe: 30-60 minut po treningu
|
Zbadana zostanie korelacja między funkcjonalną organizacją sieci w mózgu w stanie spoczynku (fMRI oparty na zadaniach) a wynikami błędu poznawczego.
|
30-60 minut po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jin-Tao Zhang, Phd, Beijing Normal University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wiers CE, Stelzel C, Gladwin TE, Park SQ, Pawelczack S, Gawron CK, Stuke H, Heinz A, Wiers RW, Rinck M, Lindenmeyer J, Walter H, Bermpohl F. Effects of cognitive bias modification training on neural alcohol cue reactivity in alcohol dependence. Am J Psychiatry. 2015 Apr;172(4):335-43. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13111495. Epub 2014 Dec 19.
- Wiers CE, Ludwig VU, Gladwin TE, Park SQ, Heinz A, Wiers RW, Rinck M, Lindenmeyer J, Walter H, Bermpohl F. Effects of cognitive bias modification training on neural signatures of alcohol approach tendencies in male alcohol-dependent patients. Addict Biol. 2015 Sep;20(5):990-9. doi: 10.1111/adb.12221. Epub 2015 Jan 13.
- Rinck M, Becker ES. Approach and avoidance in fear of spiders. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2007 Jun;38(2):105-20. doi: 10.1016/j.jbtep.2006.10.001. Epub 2006 Nov 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IGD_CBM intervention
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .