- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03790527
Cognitive Bias Modification Training zu Internet Gaming Disorder (CBM&IGD)
Eine Untersuchung zum Mechanismus des kognitiven Bias-Modifikationstrainings bei Internet-Gaming-Störungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100875
- Rekrutierung
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
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Kontakt:
- Jin-Tao Zhang
- Telefonnummer: +861058800728
- E-Mail: zhangjintao@bnu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1, DSM-5 empfohlene Diagnose von Internet Gaming Disorder:
- die Punktzahlen der 9 Items der von DSM-5 empfohlenen Diagnose für Internet Gaming Disorder ≥ 5.
- Engagement in beliebten Internetspielen (z. Arena of Valor, League of Legends und Player Unknown's Battle Grounds) für über 20 Stunden pro Woche für mindestens 12 Monate.
2, die Punktzahlen des Y-IAT (Young-Internet-Sucht-Test) ≥ 50
Ausschlusskriterien:
aktueller oder früherer Konsum illegaler Substanzen und Glücksspiel;
aktuelle oder vergangene psychiatrische oder neurologische Erkrankung;
aktuelle Einnahme von Psychopharmaka.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CBM-Schulung
die Teilnehmer müssen die Bildbeurteilungsaufgabe erfüllen; Approach-Avoidance-Task (AAT) und Cue-Induced Task im fMRI;Daten zu Game-Craving-Level, Spielstunden, Fähigkeit zur Selbstkontrolle und Emotionsregulation werden ebenfalls erhoben. Die Hälfte der Teilnehmer wird zufällig in die CBM-Trainingsgruppe eingeteilt; Jeder Teilnehmer wird diese Aufgabe zweimal erledigen (z. Vor dem Training und nach dem Training) |
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der Trainingsgruppen zugeteilt.
Die Teilnehmer der Modifikationsgruppe erhalten ein modifiziertes Training mit 400 Versuchen für sechs Sitzungen während sechs Tagen, genau wie die Scheingruppe. Der Unterschied zwischen diesen beiden Gruppen ist der Anteil der Push/Pull-Versuche.
Die Reihenfolge der Interventionen wird teilnehmerübergreifend abgestimmt und der Rückruf nach einer Woche durchgeführt.
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Schein-Komparator: Scheintraining
die Teilnehmer müssen die Bildbeurteilungsaufgabe erfüllen; Approach-Avoidance-Task (AAT) und Cue-Induced Task im fMRI;Daten zu Game-Craving-Level, Spielstunden, Fähigkeit zur Selbstkontrolle und Emotionsregulation werden ebenfalls erhoben. Die Hälfte der Teilnehmer wird zufällig in die Scheintrainingsgruppe eingeteilt; Jeder Teilnehmer wird diese Aufgabe zweimal erledigen (z. Vor dem Training und nach dem Training) |
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der Trainingsgruppen zugeteilt.
Die Teilnehmer der Modifikationsgruppe erhalten ein modifiziertes Training mit 400 Versuchen für sechs Sitzungen während sechs Tagen, genau wie die Scheingruppe. Der Unterschied zwischen diesen beiden Gruppen ist der Anteil der Push/Pull-Versuche.
Die Reihenfolge der Interventionen wird teilnehmerübergreifend abgestimmt und der Rückruf nach einer Woche durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhaltensergebnis
Zeitfenster: 60-80 Minuten nach dem Training
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Die kognitive Verzerrung außerhalb des fMRI, gemessen durch die AAT-Aufgabe, nimmt die Antwortzeiten [[Push_game_pic-Pull_game_pic]-[Push_object_pic - Pull_object_pic])] als Index.
Die Reaktionszeiten (kognitive Bias-Scores) werden unter Repeated Measurement Anova mithilfe der SPSS-Software berechnet.
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60-80 Minuten nach dem Training
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Veränderungen der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand im Gehirn.
Zeitfenster: 30-45 Minuten nach dem Training
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Unter Verwendung der funktionalen Konnektivitätsanalyse auf Seed- und Netzwerkebene sowie der Analyse der Graphentheorie wird die funktionelle Konnektivität im Gehirn unter acht Minuten Ruhezustand erkannt und zwischen der CBM-Trainingsgruppe und der Scheingruppe verglichen
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30-45 Minuten nach dem Training
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aufgabenbasierte fMRI-Gehirnaktivierung
Zeitfenster: 45-60 Minuten nach dem Training
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Die Aktivität der Gehirnregionen in mPFC und VS während der AAT-Aufgabe ändert sich nach dem CBM-Training im Vergleich zum Schein.
Während der Cue-induzierten Aufgabe sollten das ventrale Striatum und die Amygdala abnehmen.
Diese aufgabenbasierten fMRI-Daten werden mittels SPM kontrastiert.
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45-60 Minuten nach dem Training
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Korrelationsanalyse
Zeitfenster: 30-60 Minuten nach dem Training
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Die Korrelation zwischen der funktionellen Netzwerkorganisation im Gehirn im Ruhezustand (aufgabenbasiertes fMRI) und kognitiven Verzerrungswerten wird untersucht.
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30-60 Minuten nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jin-Tao Zhang, Phd, Beijing Normal University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wiers CE, Stelzel C, Gladwin TE, Park SQ, Pawelczack S, Gawron CK, Stuke H, Heinz A, Wiers RW, Rinck M, Lindenmeyer J, Walter H, Bermpohl F. Effects of cognitive bias modification training on neural alcohol cue reactivity in alcohol dependence. Am J Psychiatry. 2015 Apr;172(4):335-43. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13111495. Epub 2014 Dec 19.
- Wiers CE, Ludwig VU, Gladwin TE, Park SQ, Heinz A, Wiers RW, Rinck M, Lindenmeyer J, Walter H, Bermpohl F. Effects of cognitive bias modification training on neural signatures of alcohol approach tendencies in male alcohol-dependent patients. Addict Biol. 2015 Sep;20(5):990-9. doi: 10.1111/adb.12221. Epub 2015 Jan 13.
- Rinck M, Becker ES. Approach and avoidance in fear of spiders. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2007 Jun;38(2):105-20. doi: 10.1016/j.jbtep.2006.10.001. Epub 2006 Nov 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IGD_CBM intervention
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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