- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03790527
Kognitiivisen harhan muuttamisen koulutus Internet-pelaamishäiriöstä (CBM&IGD)
Tutkimus kognitiivisten harhojen muutoskoulutuksen mekanismista Internet-pelaamishäiriöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100875
- Rekrytointi
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin-Tao Zhang
- Puhelinnumero: +861058800728
- Sähköposti: zhangjintao@bnu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1, DSM-5:n suositeltu diagnoosi Internet-pelaamishäiriöstä:
- DSM-5:n suositeltujen Internet-pelaamishäiriöiden diagnoosin 9 kohdan pisteet ≥ 5.
- osallistuminen suosittuihin Internet-peleihin (esim. Arena of Valor, League of Legends ja Player Unknown's Battle Grounds) yli 20 tuntia viikossa vähintään 12 kuukauden ajan.
2, Y-IAT:n (Young-Internet-riippuvuustestin) pisteet ≥ 50
Poissulkemiskriteerit:
laittomien aineiden ja rahapelien nykyinen tai historiallinen käyttö;
nykyinen tai historiallinen psykiatrinen tai neurologinen sairaus;
psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBM koulutus
osallistujien on suoritettava kuvan arviointitehtävä ; Lähestymistavan välttämistehtävä (AAT) ja vihjeiden aiheuttama tehtävä fMRI:ssä: kerätään myös tietoja pelinhimotasosta, pelitunneista, itsehillinnän kyvystä ja tunteiden säätelystä. Puolet osallistujista jaetaan satunnaisesti CBM-koulutusryhmään; Jokainen osallistuja suorittaa nämä tehtävät kahdesti (esim. Ennen harjoittelua ja harjoituksen jälkeen) |
Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin koulutusryhmistä.
Modifiointiryhmän osallistujat saavat muunneltua koulutusta 400 kokeesta kuudella istunnolla kuuden päivän aikana, samoin kuin valeryhmä. Näiden kahden ryhmän välinen ero on työntö/veto-kokeiden suhde.
Interventioiden järjestys tasapainotetaan osallistujien kesken, ja takaisinsoitto suoritetaan viikon kuluttua.
|
|
Huijausvertailija: Huijausharjoittelu
osallistujien on suoritettava kuvan arviointitehtävä ; Lähestymistavan välttämistehtävä (AAT) ja vihjeiden aiheuttama tehtävä fMRI:ssä: kerätään myös tietoja pelinhimotasosta, pelitunneista, itsehillinnän kyvystä ja tunteiden säätelystä. Puolet osallistujista jaetaan satunnaisesti valekoulutusryhmään; Jokainen osallistuja suorittaa nämä tehtävät kahdesti (esim. Ennen harjoittelua ja harjoituksen jälkeen) |
Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin koulutusryhmistä.
Modifiointiryhmän osallistujat saavat muunneltua koulutusta 400 kokeesta kuudella istunnolla kuuden päivän aikana, samoin kuin valeryhmä. Näiden kahden ryhmän välinen ero on työntö/veto-kokeiden suhde.
Interventioiden järjestys tasapainotetaan osallistujien kesken, ja takaisinsoitto suoritetaan viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymistulos
Aikaikkuna: 60-80 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
AAT-tehtävällä mitattu fMRI:n ulkopuolella oleva kognitiivinen harha ottaa indeksiksi vasteajat [[Push_game_pic-Pull_game_pic]-[Push_object_pic - Pull_object_pic])].
Vasteajat (kognitiiviset harhapisteet) lasketaan Repeated Measurement Anova -kohdassa käyttämällä SPSS-ohjelmistoa.
|
60-80 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Lepotilan toiminnallisten yhteyksien muutokset aivoissa.
Aikaikkuna: 30-45 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Siemenpohjaisen ja verkkotason toiminnallisen liitettävyysanalyysin sekä graafisen teoriaanalyysin avulla havaitaan toiminnallinen yhteys aivoissa alle kahdeksan minuutin lepotilassa ja verrataan niitä CBM-harjoitusryhmän ja valeryhmän välillä.
|
30-45 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
tehtäväpohjainen fMRI-aivojen aktivointi
Aikaikkuna: 45-60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Aivoalueiden aktiivisuus mPFC:ssä ja VS:ssä AAT-tehtävän aikana muuttuu CBM-harjoittelun jälkeen verrattuna huijaukseen.
Ventraalisen striatumin ja amygdalan pitäisi vähentyä vihjeiden aiheuttaman tehtävän aikana.
Nämä tehtäväpohjaiset fMRI-tiedot verrataan SPM:llä.
|
45-60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Korrelaatioanalyysi
Aikaikkuna: 30-60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Aivojen toiminnallisen verkkoorganisaation lepotilan (tehtäväpohjainen fMRI) ja kognitiivisten harhapisteiden välistä korrelaatiota tutkitaan.
|
30-60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Tao Zhang, Phd, Beijing Normal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wiers CE, Stelzel C, Gladwin TE, Park SQ, Pawelczack S, Gawron CK, Stuke H, Heinz A, Wiers RW, Rinck M, Lindenmeyer J, Walter H, Bermpohl F. Effects of cognitive bias modification training on neural alcohol cue reactivity in alcohol dependence. Am J Psychiatry. 2015 Apr;172(4):335-43. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13111495. Epub 2014 Dec 19.
- Wiers CE, Ludwig VU, Gladwin TE, Park SQ, Heinz A, Wiers RW, Rinck M, Lindenmeyer J, Walter H, Bermpohl F. Effects of cognitive bias modification training on neural signatures of alcohol approach tendencies in male alcohol-dependent patients. Addict Biol. 2015 Sep;20(5):990-9. doi: 10.1111/adb.12221. Epub 2015 Jan 13.
- Rinck M, Becker ES. Approach and avoidance in fear of spiders. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2007 Jun;38(2):105-20. doi: 10.1016/j.jbtep.2006.10.001. Epub 2006 Nov 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGD_CBM intervention
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .