- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03790527
Treinamento de Modificação de Viés Cognitivo no Transtorno de Jogo na Internet (CBM&IGD)
Uma pesquisa sobre o mecanismo de treinamento de modificação de viés cognitivo em distúrbios de jogos na Internet.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100875
- Recrutamento
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
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Contato:
- Jin-Tao Zhang
- Número de telefone: +861058800728
- E-mail: zhangjintao@bnu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1, DSM-5 recomendou o diagnóstico de distúrbio de jogo na Internet:
- as pontuações dos 9 itens do diagnóstico recomendado pelo DSM-5 para transtorno de jogo na Internet ≥ 5.
- envolvimento em jogos populares da Internet (por exemplo, Arena of Valor, League of Legends e Player Unknown's Battle Grounds) por mais de 20 horas por semana por no mínimo 12 meses.
2, as pontuações do Y-IAT (Teste de vício em Internet para jovens) ≥ 50
Critério de exclusão:
uso atual ou histórico de substâncias ilegais e jogos de azar;
atual ou histórico de doença psiquiátrica ou neurológica;
uso atual de medicamentos psicotrópicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento CBM
os participantes devem completar a tarefa de avaliação de imagens; Tarefa de evitação de aproximação (AAT) e tarefa induzida por sugestão na fMRI; dados sobre o nível de desejo de jogo, horas de jogo, capacidade de autocontrole e regulação emocional também são coletados. Metade dos participantes será designada aleatoriamente para o grupo de treinamento CBM; Cada participante fará essas tarefas duas vezes (por exemplo, Antes do treino e depois do treino) |
os participantes serão designados aleatoriamente para um dos grupos de treinamento.
Os participantes do grupo modificação receberão treinamento modificado de 400 tentativas para seis sessões durante seis dias, o mesmo que o grupo simulado. A diferença entre esses dois grupos é a proporção de tentativas de empurrar/puxar.
A sequência das intervenções será balanceada entre os participantes, e o callback será realizado após uma semana.
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Comparador Falso: Treinamento simulado
os participantes devem completar a tarefa de avaliação de imagens; Tarefa de evitação de aproximação (AAT) e tarefa induzida por sugestão na fMRI; dados sobre o nível de desejo de jogo, horas de jogo, capacidade de autocontrole e regulação emocional também são coletados. Metade dos participantes será designada aleatoriamente para o grupo de treinamento simulado; Cada participante fará essas tarefas duas vezes (por exemplo, Antes do treino e depois do treino) |
os participantes serão designados aleatoriamente para um dos grupos de treinamento.
Os participantes do grupo modificação receberão treinamento modificado de 400 tentativas para seis sessões durante seis dias, o mesmo que o grupo simulado. A diferença entre esses dois grupos é a proporção de tentativas de empurrar/puxar.
A sequência das intervenções será balanceada entre os participantes, e o callback será realizado após uma semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado comportamental
Prazo: 60-80 minutos após o treino
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O viés cognitivo fora da fMRI medido pela tarefa AAT leva os tempos de resposta [[Push_game_pic-Pull_game_pic]-[Push_object_pic - Pull_object_pic])] como o índice.
Os tempos de resposta (escores de viés cognitivo) serão calculados em Anova de Medição Repetida usando o software SPSS.
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60-80 minutos após o treino
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Alterações de conectividade funcional em estado de repouso no cérebro.
Prazo: 30-45 minutos após o treino
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Usando análise de conectividade funcional baseada em sementes e em nível de rede, bem como análise de teoria de grafos, a conectividade funcional no cérebro em estado de repouso de menos de oito minutos será detectada e comparada entre o grupo de treinamento CBM e o grupo simulado
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30-45 minutos após o treino
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ativação cerebral fMRI baseada em tarefas
Prazo: 45-60 minutos após o treino
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O ativo das regiões cerebrais em mPFC e VS durante mudanças na tarefa AAT após o treinamento CBM em comparação com o simulado.
Deve haver uma diminuição no estriado ventral e na amígdala durante a tarefa induzida por sugestão.
Esses dados de fMRI baseados em tarefas serão contrastados usando SPM.
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45-60 minutos após o treino
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Análise de correlação
Prazo: 30-60 minutos após o treino
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A correlação entre a organização da rede funcional no cérebro em estado de repouso (fMRI baseada em tarefas) e as pontuações de viés cognitivo serão exploradas.
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30-60 minutos após o treino
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Tao Zhang, Phd, Beijing Normal University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wiers CE, Stelzel C, Gladwin TE, Park SQ, Pawelczack S, Gawron CK, Stuke H, Heinz A, Wiers RW, Rinck M, Lindenmeyer J, Walter H, Bermpohl F. Effects of cognitive bias modification training on neural alcohol cue reactivity in alcohol dependence. Am J Psychiatry. 2015 Apr;172(4):335-43. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13111495. Epub 2014 Dec 19.
- Wiers CE, Ludwig VU, Gladwin TE, Park SQ, Heinz A, Wiers RW, Rinck M, Lindenmeyer J, Walter H, Bermpohl F. Effects of cognitive bias modification training on neural signatures of alcohol approach tendencies in male alcohol-dependent patients. Addict Biol. 2015 Sep;20(5):990-9. doi: 10.1111/adb.12221. Epub 2015 Jan 13.
- Rinck M, Becker ES. Approach and avoidance in fear of spiders. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2007 Jun;38(2):105-20. doi: 10.1016/j.jbtep.2006.10.001. Epub 2006 Nov 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IGD_CBM intervention
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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