- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03790527
Cognitive Bias Modification Training om Internet Gaming Disorder (CBM&IGD)
En forskning om mekanismen for kognitiv bias modifikationstræning i internetgamingforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100875
- Rekruttering
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
-
Kontakt:
- Jin-Tao Zhang
- Telefonnummer: +861058800728
- E-mail: zhangjintao@bnu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1, DSM-5 anbefalet diagnose af internetspilforstyrrelse:
- scoren for de 9 punkter i DSM-5 anbefalet diagnose for internetspilforstyrrelse ≥ 5.
- engagement i populære internetspil (f.eks. Arena of Valor, League of Legends og Player Unknown's Battle Grounds) i over 20 timer om ugen i mindst 12 måneder.
2, resultaterne for Y-IAT (Young-Internet Addiction Test) ≥ 50
Ekskluderingskriterier:
nuværende eller tidligere brug af ulovlige stoffer og hasardspil;
nuværende eller historie med psykiatrisk eller neurologisk sygdom;
nuværende brug af psykotrope lægemidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBM uddannelse
deltagerne skal fuldføre billedvurderingsopgaven; Approach-avoidance Task(AAT) og cue-induceret opgave i fMRI, data om game-craving-niveau, spiltimer, evnen til selvkontrol og følelsesregulering indsamles også. Halvdelen af deltagerne vil blive tilfældigt tildelt i CBM træningsgruppen; Hver deltager vil udføre denne opgave to gange (f.eks. Før træning og efter træning) |
deltagere vil blive tilfældigt fordelt i en af træningsgrupperne.
Deltagerne i modifikationsgruppen vil modtage modificeret træning på 400 forsøg i seks sessioner i løbet af seks dage, det samme som sham-gruppen. Forskellen mellem disse to grupper er andelen af push/pull forsøg.
Rækkefølgen af interventionerne vil blive opvejet på tværs af deltagerne, og tilbagekaldet vil ske efter en uge.
|
|
Sham-komparator: Sham træning
deltagerne skal fuldføre billedvurderingsopgaven; Approach-avoidance Task(AAT) og cue-induceret opgave i fMRI, data om game-craving-niveau, spiltimer, evnen til selvkontrol og følelsesregulering indsamles også. Halvdelen af deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i sham træningsgruppen; Hver deltager vil udføre denne opgave to gange (f.eks. Før træning og efter træning) |
deltagere vil blive tilfældigt fordelt i en af træningsgrupperne.
Deltagerne i modifikationsgruppen vil modtage modificeret træning på 400 forsøg i seks sessioner i løbet af seks dage, det samme som sham-gruppen. Forskellen mellem disse to grupper er andelen af push/pull forsøg.
Rækkefølgen af interventionerne vil blive opvejet på tværs af deltagerne, og tilbagekaldet vil ske efter en uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsmæssigt resultat
Tidsramme: 60-80 minutter efter træning
|
Kognitiv bias uden for fMRI målt ved AAT-opgave tager responstiderne[[Push_game_pic-Pull_game_pic]-[Push_object_pic - Pull_object_pic])] som indeks.
Svartiderne (cognitive bias-scores) vil blive beregnet under Repeated Measurement Anova ved at bruge SPSS-software.
|
60-80 minutter efter træning
|
|
Hviletilstands funktionelle forbindelsesændringer i hjernen.
Tidsramme: 30-45 minutter efter træning
|
Ved at bruge frø-baseret og netværksniveau funktionel tilslutningsanalyse, såvel som grafteorianalyse, vil funktionel forbindelse i hjernen under otte minutters hviletilstand blive opdaget og sammenlignet mellem CBM træningsgruppe og sham gruppe
|
30-45 minutter efter træning
|
|
opgavebaseret fMRI hjerneaktivering
Tidsramme: 45-60 minutter efter træning
|
Det aktive af hjerneregionerne i mPFC og VS under AAT-opgaven ændrer sig efter CBM-træning sammenlignet med sham.
Der bør være et fald i ventral striatum og amygdala under den cue-inducerede opgave.
Disse opgavebaserede fMRI-data vil blive kontrasteret ved hjælp af SPM.
|
45-60 minutter efter træning
|
|
Korrelationsanalyse
Tidsramme: 30-60 minutter efter træning
|
Korrelationen mellem funktionel netværksorganisation i hjernen på tværs af hviletilstand (opgavebaseret fMRI) og kognitive bias-scores vil blive undersøgt.
|
30-60 minutter efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jin-Tao Zhang, Phd, Beijing Normal University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wiers CE, Stelzel C, Gladwin TE, Park SQ, Pawelczack S, Gawron CK, Stuke H, Heinz A, Wiers RW, Rinck M, Lindenmeyer J, Walter H, Bermpohl F. Effects of cognitive bias modification training on neural alcohol cue reactivity in alcohol dependence. Am J Psychiatry. 2015 Apr;172(4):335-43. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13111495. Epub 2014 Dec 19.
- Wiers CE, Ludwig VU, Gladwin TE, Park SQ, Heinz A, Wiers RW, Rinck M, Lindenmeyer J, Walter H, Bermpohl F. Effects of cognitive bias modification training on neural signatures of alcohol approach tendencies in male alcohol-dependent patients. Addict Biol. 2015 Sep;20(5):990-9. doi: 10.1111/adb.12221. Epub 2015 Jan 13.
- Rinck M, Becker ES. Approach and avoidance in fear of spiders. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2007 Jun;38(2):105-20. doi: 10.1016/j.jbtep.2006.10.001. Epub 2006 Nov 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IGD_CBM intervention
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .