- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03790527
Cognitive Bias Modification Training on Internet Gaming Disorder (CBM&IGD)
En forskning om mekanismen för kognitiv bias-modifieringsträning i internetspelstörningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rui Wang, Master
- Telefonnummer: +8618810315922
- E-post: 851006286@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jin-Tao Zhang, PhD
- Telefonnummer: +8610 58800728
- E-post: zhangjintao@bnu.edu.cn
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100875
- Rekrytering
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
-
Kontakt:
- Jin-Tao Zhang
- Telefonnummer: +861058800728
- E-post: zhangjintao@bnu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1, DSM-5 rekommenderad diagnos av internetspelstörning:
- poängen för de 9 objekten i DSM-5 rekommenderade diagnosen för internetspelstörning ≥ 5.
- engagemang i populära internetspel (t.ex. Arena of Valor, League of Legends och Player Unknown's Battle Grounds) i över 20 timmar per vecka i minst 12 månader.
2, poängen för Y-IAT (Young-Internet Addiction Test) ≥ 50
Exklusions kriterier:
aktuell eller historia av användning av illegala substanser och hasardspel;
aktuell eller historia av psykiatrisk eller neurologisk sjukdom;
nuvarande användning av psykotropa läkemedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: CBM utbildning
deltagarna måste slutföra bildbedömningsuppgiften; Approach-avoidance Task(AAT) och cue-inducerad uppgift i fMRI;data om spelsuget, speltimmar, förmågan till självkontroll och känsloreglering samlas också in. Hälften av deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i CBM-utbildningsgruppen; Varje deltagare kommer att göra denna uppgift två gånger (t.ex. Före träning och efter träning) |
deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i en av träningsgrupperna.
Deltagarna i modifikationsgruppen kommer att få modifierad träning på 400 försök under sex pass under sex dagar, samma som skengruppen. Skillnaden mellan dessa två grupper är andelen push/pull försök.
Sekvensen av interventionerna kommer att motverkas mellan deltagarna, och återuppringningen kommer att genomföras efter en vecka.
|
Sham Comparator: Sham träning
deltagarna måste slutföra bildbedömningsuppgiften; Approach-avoidance Task(AAT) och cue-inducerad uppgift i fMRI;data om spelsuget, speltimmar, förmågan till självkontroll och känsloreglering samlas också in. Hälften av deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i skenträningsgruppen; Varje deltagare kommer att göra denna uppgift två gånger (t.ex. Före träning och efter träning) |
deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i en av träningsgrupperna.
Deltagarna i modifikationsgruppen kommer att få modifierad träning på 400 försök under sex pass under sex dagar, samma som skengruppen. Skillnaden mellan dessa två grupper är andelen push/pull försök.
Sekvensen av interventionerna kommer att motverkas mellan deltagarna, och återuppringningen kommer att genomföras efter en vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beteendemässigt resultat
Tidsram: 60-80 minuter efter träning
|
Kognitiv bias utanför fMRI mätt med AAT-uppgift tar svarstiderna[[Push_game_pic-Pull_game_pic]-[Push_object_pic - Pull_object_pic])] som index.
Svarstiderna (cognitive bias-poäng) kommer att beräknas under Repeated Measurement Anova med hjälp av SPSS-programvara.
|
60-80 minuter efter träning
|
Funktionella anslutningsförändringar i vilotillstånd i hjärnan.
Tidsram: 30-45 minuter efter träning
|
Med hjälp av fröbaserad och nätverksnivå funktionell anslutningsanalys, såväl som grafteorianalys, kommer funktionell anslutning i hjärnan under åtta minuters vilotillstånd att detekteras och jämföras mellan CBM-träningsgrupp och skengrupp
|
30-45 minuter efter träning
|
uppgiftsbaserad fMRI-hjärnaktivering
Tidsram: 45-60 minuter efter träning
|
Det aktiva i hjärnregionerna i mPFC och VS under AAT-uppgiften förändras efter CBM-träning jämfört med sken.
Det bör finnas en minskning av ventral striatum och amygdala under den cue-inducerade uppgiften.
Dessa uppgiftsbaserade fMRI-data kommer att kontrasteras med SPM.
|
45-60 minuter efter träning
|
Korrelationsanalys
Tidsram: 30-60 minuter efter träning
|
Korrelationen mellan funktionell nätverksorganisation i hjärnan över vilotillstånd (uppgiftsbaserad fMRI) och kognitiv bias-poäng kommer att undersökas.
|
30-60 minuter efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jin-Tao Zhang, PhD, Beijing Normal University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wiers CE, Stelzel C, Gladwin TE, Park SQ, Pawelczack S, Gawron CK, Stuke H, Heinz A, Wiers RW, Rinck M, Lindenmeyer J, Walter H, Bermpohl F. Effects of cognitive bias modification training on neural alcohol cue reactivity in alcohol dependence. Am J Psychiatry. 2015 Apr;172(4):335-43. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13111495. Epub 2014 Dec 19.
- Wiers CE, Ludwig VU, Gladwin TE, Park SQ, Heinz A, Wiers RW, Rinck M, Lindenmeyer J, Walter H, Bermpohl F. Effects of cognitive bias modification training on neural signatures of alcohol approach tendencies in male alcohol-dependent patients. Addict Biol. 2015 Sep;20(5):990-9. doi: 10.1111/adb.12221. Epub 2015 Jan 13.
- Rinck M, Becker ES. Approach and avoidance in fear of spiders. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2007 Jun;38(2):105-20. doi: 10.1016/j.jbtep.2006.10.001. Epub 2006 Nov 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IGD_CBM intervention
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Internetspelstörning
-
Necmettin Erbakan UniversityAvslutadInternet | Stress nivåKalkon
-
University of Paris 13Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... och andra samarbetspartnersRekryteringDödlighet | Träning | Antropometri | Enkäter och frågeformulär | Vuxen | Kost, mat och näring | Kohortstudier | Människor | Sjukdomskategori | InternetFrankrike
-
Women's College HospitalUniversity of CalgaryOkändBröstneoplasmer | Utbildning | Internet | Hälsoresurser
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)AvslutadCHESS och Cancer Mentor | Endast schack | Endast mentor | Kontroll (endast internet)Förenta staterna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuInternetspelstörning | Internet missbruk
-
Daegu Catholic University Medical CenterAvslutadInternet missbrukKorea, Republiken av
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekrytering
-
Karolinska InstitutetAvslutadKönsdysfori | Känsloreglering | Internet levererad behandlingSverige
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiForest LaboratoriesAvslutadInternet missbruk
Kliniska prövningar på CBM utbildning
-
Ruhr University of BochumUtrecht University; University of OsnabrueckRekrytering
-
Florida State UniversityAvslutadIntolerans mot osäkerhet; ÅngestFörenta staterna
-
University of Texas at AustinAvslutadSocial fobiFörenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenAvslutad
-
St Vincent's Hospital, SydneyAvslutad
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH)Okänd
-
Florida State UniversityMilitary Suicide Research ConsortiumAvslutadMilitärtjänstmedlemmar med förhöjd självmordsriskFörenta staterna
-
The University of Hong KongRekryteringSjälvmordstankar | Självskada, medvetet | ManlighetHong Kong
-
Umeå UniversityAvslutad
-
University of South DakotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Bay Pines VA Healthcare System och andra samarbetspartnersRekryteringAlkoholism | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna