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Formazione sulla modifica del pregiudizio cognitivo sul disturbo del gioco su Internet (CBM&IGD)

19 agosto 2019 aggiornato da: Jin-tao Zhang, Beijing Normal University

Una ricerca sul meccanismo della formazione sulla modifica del pregiudizio cognitivo nei disturbi del gioco su Internet.

Indagare se e come la formazione CBM allevierà i sintomi della dipendenza nei disturbi del gioco su Internet.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è utilizzare l'addestramento alla modifica del pregiudizio cognitivo per migliorare la gravità e i sintomi dei disturbi del gioco su Internet (IGD); saranno studiati anche i meccanismi neurali della modifica del bias cognitivo e il suo effetto durante il compito di craving indotto da cued in soggetti con IGD. Questo progetto sarà condotto a Pechino, in Cina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100875
        • Reclutamento
        • State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

1, diagnosi raccomandata dal DSM-5 del disturbo del gioco su Internet:

  1. i punteggi dei 9 elementi della diagnosi raccomandata dal DSM-5 per il disturbo del gioco su Internet ≥ 5.
  2. coinvolgimento in popolari giochi su Internet (ad es. Arena of Valor, League of Legends e Player Unknown's Battle Grounds) per oltre 20 ore settimanali per un minimo di 12 mesi.

2, i punteggi dell'Y-IAT (Young-Internet dependence Test) ≥ 50

Criteri di esclusione:

uso attuale o passato di sostanze illegali e gioco d'azzardo;

attuale o storia di malattia psichiatrica o neurologica;

uso corrente di farmaci psicotropi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione CBM

i partecipanti devono completare il compito di valutazione delle immagini; Compito di evitamento dell'approccio (AAT) e compito indotto da cue nella fMRI; vengono raccolti anche i dati sul livello di desiderio di gioco, le ore di gioco, la capacità di autocontrollo e la regolazione delle emozioni.

La metà dei partecipanti sarà assegnata in modo casuale al gruppo di formazione CBM; Ogni partecipante eseguirà queste attività due volte (ad es. Prima dell'allenamento e dopo l'allenamento)
Procedura: Formazione CBM
i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di formazione. I partecipanti al gruppo di modifica riceveranno una formazione modificata di 400 prove per sei sessioni durante sei giorni, la stessa del gruppo fittizio. La differenza tra questi due gruppi è la proporzione di prove push/pull. La sequenza degli interventi sarà controbilanciata tra i partecipanti e la richiamata sarà condotta dopo una settimana.
Comparatore fittizio: Allenamento fittizio

i partecipanti devono completare il compito di valutazione delle immagini; Compito di evitamento dell'approccio (AAT) e compito indotto da cue nella fMRI; vengono raccolti anche i dati sul livello di desiderio di gioco, le ore di gioco, la capacità di autocontrollo e la regolazione delle emozioni.

La metà dei partecipanti verrà assegnata in modo casuale al gruppo di addestramento fittizio; Ogni partecipante eseguirà queste attività due volte (ad es. Prima dell'allenamento e dopo l'allenamento)
Procedura: Allenamento fittizio
i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di formazione. I partecipanti al gruppo di modifica riceveranno una formazione modificata di 400 prove per sei sessioni durante sei giorni, la stessa del gruppo fittizio. La differenza tra questi due gruppi è la proporzione di prove push/pull. La sequenza degli interventi sarà controbilanciata tra i partecipanti e la richiamata sarà condotta dopo una settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato comportamentale
Lasso di tempo: 60-80 minuti dopo l'allenamento
Il bias cognitivo al di fuori della fMRI misurato dall'attività AAT prende i tempi di risposta[[Push_game_pic-Pull_game_pic]-[Push_object_pic - Pull_object_pic])] come indice. I tempi di risposta (punteggi di bias cognitivo) saranno calcolati in Repeated Measurement Anova utilizzando il software SPSS.
60-80 minuti dopo l'allenamento
Alterazioni della connettività funzionale allo stato di riposo nel cervello.
Lasso di tempo: 30-45 minuti dopo l'allenamento
Utilizzando l'analisi della connettività funzionale basata su seme e a livello di rete, nonché l'analisi della teoria dei grafi, la connettività funzionale nel cervello in uno stato di riposo inferiore a otto minuti verrà rilevata e confrontata tra il gruppo di formazione CBM e il gruppo fittizio
30-45 minuti dopo l'allenamento
attivazione cerebrale fMRI basata sulle attività
Lasso di tempo: 45-60 minuti dopo l'allenamento
L'attivo delle regioni cerebrali in mPFC e VS durante l'attività AAT cambia dopo l'allenamento CBM rispetto alla finzione. Ci dovrebbe essere una diminuzione dello striato ventrale e dell'amigdala durante il compito indotto dal segnale. Questi dati fMRI basati su attività saranno confrontati utilizzando SPM.
45-60 minuti dopo l'allenamento
Analisi di correlazione
Lasso di tempo: 30-60 minuti dopo l'allenamento
Verrà esplorata la correlazione tra l'organizzazione della rete funzionale nel cervello attraverso lo stato di riposo ( fMRI basata sulle attività) e i punteggi di bias cognitivo.
30-60 minuti dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Normal University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jin-Tao Zhang, Phd, Beijing Normal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IGD_CBM intervention

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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