Entrenamiento de modificación del sesgo cognitivo en el trastorno de los juegos de Internet (CBM&IGD)
19 de agosto de 2019 actualizado por: Jin-tao Zhang, Beijing Normal University
Una investigación sobre el mecanismo del entrenamiento de modificación del sesgo cognitivo en los trastornos de los juegos de Internet.
Investigar si y cómo el entrenamiento CBM aliviará los síntomas de la adicción en los trastornos de los juegos de Internet.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es utilizar el entrenamiento de modificación del sesgo cognitivo para mejorar la gravedad y los síntomas de los trastornos de los juegos en Internet (IGD); También se investigarán los mecanismos neurales de la modificación del sesgo cognitivo y su efecto durante la tarea de deseo inducido por señales en sujetos con IGD.
Este proyecto se llevará a cabo en Beijing, China.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100875
- Reclutamiento
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
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Contacto:
- Jin-Tao Zhang
- Número de teléfono: +861058800728
- Correo electrónico: zhangjintao@bnu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
1, diagnóstico recomendado por el DSM-5 del trastorno de los juegos en Internet:
- las puntuaciones de los 9 ítems del diagnóstico recomendado por el DSM-5 para el trastorno de los juegos de Internet ≥ 5.
- participación en juegos populares de Internet (p. Arena of Valor, League of Legends y Player Unknown's Battle Grounds) durante más de 20 horas a la semana durante un mínimo de 12 meses.
2, las puntuaciones de la Y-IAT (Prueba de adicción a Internet para jóvenes) ≥ 50
Criterio de exclusión:
actual o historial de uso de sustancias ilegales y juegos de azar;
actual o historial de enfermedad psiquiátrica o neurológica;
Uso actual de medicamentos psicotrópicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación CBM
los participantes tienen que completar la tarea de evaluación de imágenes; Tarea de aproximación-evitación (AAT) y tarea inducida por señal en el fMRI；También se recopilan datos sobre el nivel de deseo de juego, las horas de juego, la capacidad de autocontrol y la regulación de las emociones. La mitad de los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de capacitación de CBM; Cada participante hará esta tarea dos veces (p. ej. Antes del entrenamiento y después del entrenamiento) |
los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los grupos de entrenamiento.
Los participantes del grupo de modificación recibirán un entrenamiento modificado de 400 intentos en seis sesiones durante seis días, al igual que el grupo de simulación. La diferencia entre estos dos grupos es la proporción de intentos de empujar/jalar.
La secuencia de las intervenciones se equilibrará entre los participantes y la devolución de llamada se realizará después de una semana.
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Comparador falso: Entrenamiento simulado
los participantes tienen que completar la tarea de evaluación de imágenes; Tarea de aproximación-evitación (AAT) y tarea inducida por señal en el fMRI；También se recopilan datos sobre el nivel de deseo de juego, las horas de juego, la capacidad de autocontrol y la regulación de las emociones. La mitad de los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento simulado; Cada participante hará esta tarea dos veces (p. ej. Antes del entrenamiento y después del entrenamiento) |
los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los grupos de entrenamiento.
Los participantes del grupo de modificación recibirán un entrenamiento modificado de 400 intentos en seis sesiones durante seis días, al igual que el grupo de simulación. La diferencia entre estos dos grupos es la proporción de intentos de empujar/jalar.
La secuencia de las intervenciones se equilibrará entre los participantes y la devolución de llamada se realizará después de una semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado conductual
Periodo de tiempo: 60- 80 minutos después del entrenamiento
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El sesgo cognitivo fuera de fMRI medido por la tarea AAT toma los tiempos de respuesta [[Push_game_pic-Pull_game_pic]-[Push_object_pic - Pull_object_pic])] como índice.
Los tiempos de respuesta (puntuaciones de sesgo cognitivo) se calcularán en Anova de medición repetida utilizando el software SPSS.
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60- 80 minutos después del entrenamiento
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Alteraciones de la conectividad funcional en estado de reposo en el cerebro.
Periodo de tiempo: 30-45 minutos después del entrenamiento
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Usando análisis de conectividad funcional a nivel de red y basado en semillas, así como análisis de teoría de gráficos, se detectará la conectividad funcional en el cerebro en un estado de reposo de ocho minutos y se comparará entre el grupo de entrenamiento CBM y el grupo simulado.
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30-45 minutos después del entrenamiento
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activación cerebral fMRI basada en tareas
Periodo de tiempo: 45-60 minutos después del entrenamiento
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La actividad de las regiones cerebrales en mPFC y VS durante la tarea AAT cambia después del entrenamiento CBM en comparación con el simulacro.
Debe haber una disminución en el estriado ventral y la amígdala durante la tarea inducida por señales.
Estos datos de IRMf basados en tareas se contrastarán mediante SPM.
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45-60 minutos después del entrenamiento
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Análisis de correlación
Periodo de tiempo: 30- 60 minutos después del entrenamiento
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Se explorará la correlación entre la organización de la red funcional en el cerebro a través del estado de reposo (IRMf basada en tareas) y las puntuaciones de sesgo cognitivo.
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30- 60 minutos después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Tao Zhang, Phd, Beijing Normal University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wiers CE, Stelzel C, Gladwin TE, Park SQ, Pawelczack S, Gawron CK, Stuke H, Heinz A, Wiers RW, Rinck M, Lindenmeyer J, Walter H, Bermpohl F. Effects of cognitive bias modification training on neural alcohol cue reactivity in alcohol dependence. Am J Psychiatry. 2015 Apr;172(4):335-43. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13111495. Epub 2014 Dec 19.
- Wiers CE, Ludwig VU, Gladwin TE, Park SQ, Heinz A, Wiers RW, Rinck M, Lindenmeyer J, Walter H, Bermpohl F. Effects of cognitive bias modification training on neural signatures of alcohol approach tendencies in male alcohol-dependent patients. Addict Biol. 2015 Sep;20(5):990-9. doi: 10.1111/adb.12221. Epub 2015 Jan 13.
- Rinck M, Becker ES. Approach and avoidance in fear of spiders. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2007 Jun;38(2):105-20. doi: 10.1016/j.jbtep.2006.10.001. Epub 2006 Nov 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGD_CBM intervention
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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