EVOlocumab u stabilního srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí ischemické etiologie: EVO-HF Pilot (EVO-HF)

Evolocumab dokázal snížit výskyt kardiovaskulárních příhod u pacientů, kteří měli alespoň jeden kardiovaskulární rizikový faktor [28]. U pacientů s chronickou HFrEF, jak jsme již zmínili, se léčba statiny nedoporučuje, protože neprokázala přínos ve zlepšení její prognózy. Kontrola CAD však představuje přístup, který by mohl zlepšit průběh onemocnění prevencí mikrolézí, které dále oslabují srdce. Nedávná multicentrická studie BIOSTAT-CHF [3436] byla provedena s cílem zjistit, zda osa PCSK9-LDLR může predikovat riziko u pacientů se srdečním selháním. Vícerozměrná analýza, která zahrnovala skóre rizika BIOSTAT, LDLR a léčbu statiny jako kovariáty, odhalila pozitivní lineární souvislost mezi hladinami PCSK9 a rizikem mortality a složeným cílovým parametrem (smrt nebo hospitalizace související se srdečním selháním). Podobná analýza pro LDLR odhalila negativní souvislost s mortalitou a složeným koncovým bodem. Budoucí studie musí posoudit, zda inhibice PCSK9 povede k lepším výsledkům u srdečního selhání.

Existuje neuspokojená klinická potřeba: blokáda neurohormonální aktivace přinesla pokrok u pacientů s HFrEF, přesto mortalita a morbidita zůstávají nepřijatelně vysoké. Přiblížení se k přísné kontrole hladin lipidů a ICHS pomocí evolokumabu při stabilní HFrEF ischemické etologie může představovat doplňkovou patofyziologickou cestu ke snížení mortality a morbidity. Zátěž CAD poskytuje solidní zdůvodnění pro testování hodnoty evolokumabu u pacientů se srdečním selháním.

Evolocumab snižuje riziko kardiovaskulárních příhod u pacientů s prokázaným aterosklerotickým onemocněním, takže tento lék by mohl hrát roli v HFrEF ischemické etiologie omezením progrese makro- a mikrovaskulárního koronárního onemocnění. U pacientů s HFrEF v důsledku ischemické etiologie dochází ke kontinuálnímu uvolňování troponinu v důsledku přetrvávajícího poškození myocytů, což bylo spojeno s nepříznivými výsledky. Naší hypotézou je, že evolocumab může mít potenciál snižovat hladiny cirkulujícího hs-TnT jako náhrada za poškození myocytů v důsledku progrese ateromu u HFrEF. Pozitivní výsledek této pilotní studie EVO-HF může vést k vytvoření rozsáhlé multicentrické prospektivní a randomizované studie událostí analyzující roli hypolipidemické léčby pomocí evolokumabu u HFrEF ischemické etiologie.

Proto je navržena pilotní studie ke zhodnocení příznivého účinku evolokumabu pomocí náhradních biologických markerů před zvážením studie analýzy událostí.