- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03791892
Mobilizace ramen po nervovém bloku supra lopatky u adhezivní kapsulitidy
Účinky mobilizace ramene po nervovém bloku supra lopatky v adhezivu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adhezivní kapsulitida je jedním z nejčastějších oslabujících muskuloskeletálních potíží, které se vyskytují ve fyzioterapeutické praxi. Adhezivní kapsulitida je benigní, samoomezující stav neznámé etiologie charakterizovaný bolestivým a omezeným aktivním a pasivním gleno-humerálním rozsahem pohybu ≥ 25 % alespoň ve dvou směrech, zejména v abdukci ramene a zevní rotaci. Prevalence adhezivní kapsulitidy je 2% - 5% v běžné populaci.1 Primární adhezivní kapsulitida a zmrzlé rameno jsou současné termíny používané k popisu zákeřného nástupu bolestivé ztuhlosti glenohumerálního kloubu. Sekundární adhezivní kapsulitida je na druhé straně spojena se známým predisponujícím stavem ramene (např. zlomenina pažní kosti, luxace ramene, avaskulární nekróza, osteoartróza nebo mrtvice.
Poruchy rozsahu pohybu (ROM) spojené s primární adhezivní kapsulitidou mohou ovlivnit schopnost pacienta účastnit se sebeobsluhy a pracovních činností. I když je tento stav považován za samoomezující, přičemž většina pacientů spontánně vymizí do 3 let, někteří pacienti mohou trpět dlouhodobou bolestí a omezenou pohyblivostí ramene i déle než 3 roky. Postižení tohoto trvání představuje pro postiženou osobu vážné emocionální a ekonomické potíže. Většina pacientů není ochotna trpět touto bolestí, prodlouženou invaliditou a nedostatkem spánku, aniž by vyhledali léčbu.
V současné době není žádný standardní lékařský, chirurgický nebo terapeutický režim všeobecně přijímán jako nejúčinnější léčba pro obnovení pohybu u pacientů s adhezivní kapsulitidou na rameni. Zatímco fyzikální terapie je běžně předepisována pro tento stav, některé studie zjistily malý přínos léčby. Bylo prokázáno, že rehabilitační programy sestávající ze cvičení, masáží a modalit zlepšují ROM ramen ve všech rovinách kromě vnější a vnitřní rotace. Existují však důkazy, že postupy mobilizace kloubů mohou zmírnit související gleno-humerální rotační deficity charakteristické pro tento stav, zejména zevní rotaci. Optimální směr aplikace síly a pohybu pro mobilizaci kloubu k obnovení zevní rotace však není jasný. Fyzikální terapeuti tradičně používali přední klouzání hlavice humeru na technice glenoidů ke zlepšení vnější rotace ROM, což je volba založená na konceptu pohybu kloubního povrchu „konvexní na konkávní“. Naproti tomu Roubal et al použili posteriorně nasměrovanou klouzavou manipulaci založenou na "kapsulárním omezovacím mechanismu" k obnovení vnější i vnitřní rotace ROM. Blokáda supraskapulárního nervu (SSNB) je bezpečná a účinná metoda k léčbě bolesti u chronických onemocnění které ovlivňují rameno. Technika spočívá v injekci anestetika do supraspinatus fossa postiženého ramene, přičemž pacient sedí a horní končetiny jsou položeny vedle těla. Technika spočívá v injekci anestetika do supraspinatus fossa postiženého ramene, přičemž pacient sedí a horní končetiny jsou položeny vedle těla. tělo.3 V této studii bude keltenbornská kloubní mobilizace použita jako intervence k obnovení kloubní hry a k normalizaci rolování a klouzání jakéhokoli kloubu, které jsou nezbytné pro aktivní normální a nebolestivý pohyb. K léčbě adhezivní kapsulitidy nám pomáhají i některá obecná cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 46000
- Imran Amjad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40 až 70 let
- Jak mužský, tak ženský
- Jednostranné případy.
- Stupeň 1 a 2 fáze adhezního ramene
Kritéria vyloučení:
Traumatické / zlomenina horní končetiny
- Pacienti s maligním onemocněním
- Pooperační rameno
- Pacient pod steroidní terapií
- Dvoustranné případy.
- Stupeň 3 zmrzlého ramene.
- Pacient s těžkou osteoartritidou
- Pacient s cukrovkou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina mobilizace ramen
Kaltenbornova mobilizace bude aplikována pouze u pacienta v experimentální skupině.
|
Blokáda supraskapulárního nervu podávaná každý týden oběma skupinám.
Mobilizace kloubů (3 série / 40 sekund držení / 30 sekund interval) Protahovací cvičení (3 série / 30 sekund držení / 10 sekund interval) Posilovací cvičení ( 3 série / 15 opakování)
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčebná skupina
Aplikace konvenční léčby, která zahrnuje protahovací a posilovací cvičení ramen.
|
Blokáda supraskapulárního nervu podávaná každý týden oběma skupinám.
Denní protahovací cvičení (3 série / 30 sekund držení / 10 sekund interval) Denní posilovací cvičení (3 série / 15 opakování)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty. Tento nástroj se používá k měření intenzity bolesti
|
NPRS) je škála používaná k nalezení úrovně intenzity bolesti.
V době ošetření je v centru pozornosti ošetření především intenzita bolesti.
Tato stupnice bolesti se běžně používá v klinickém prostředí při aplikaci léčebného postupu k hodnocení intenzity bolesti.
NPRS má dobrou validitu a spolehlivost.
V naší studii hodnotíme stav bolesti v rameni u jedinců s adhezivní kapsulitidou.
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály, ve které respondent volí celé číslo (0-10).
„0“ znamená žádnou bolest, zatímco „10“ znamená extrémní bolest.
V naší studii jsou hodnoty NPRS brány na začátku, 7. návštěvě a po návštěvě
|
změna od výchozí hodnoty. Tento nástroj se používá k měření intenzity bolesti
|
|
Goniometr
Časové okno: změna od základní linie. Tento nástroj se používá k měření rozsahů ramen
|
Ve fyzikální terapii se goniometr využívá k měření rozsahu úhlů pohybů kloubů v těle.
|
změna od základní linie. Tento nástroj se používá k měření rozsahů ramen
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
INDEX BOLESTI RAMEN A POSTIŽENÍ (SPADI)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty. Tento nástroj se používá k měření postižení ramene
|
Pomocí tohoto nástroje můžeme získat přístup k bolesti i úrovni postižení pacienta se zmrzlým ramenem.
Tento nástroj obsahuje 13 otázek.
Terapeut kladl pacientům otázky.
Vyplnění dotazníku n odpovídajícím způsobem zabere 5 až 10 minut.
Hodnoty SPADI byly měřeny na začátku, 7. návštěvě a po návštěvě
|
změna od výchozí hodnoty. Tento nástroj se používá k měření postižení ramene
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cho CH, Song KS, Kim BS, Kim DH, Lho YM. Biological Aspect of Pathophysiology for Frozen Shoulder. Biomed Res Int. 2018 May 24;2018:7274517. doi: 10.1155/2018/7274517. eCollection 2018.
- Dias R, Cutts S, Massoud S. Frozen shoulder. BMJ. 2005 Dec 17;331(7530):1453-6. doi: 10.1136/bmj.331.7530.1453.
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Siegel LB, Cohen NJ, Gall EP. Adhesive capsulitis: a sticky issue. Am Fam Physician. 1999 Apr 1;59(7):1843-52.
- Baums MH, Spahn G, Nozaki M, Steckel H, Schultz W, Klinger HM. Functional outcome and general health status in patients after arthroscopic release in adhesive capsulitis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):638-44. doi: 10.1007/s00167-006-0203-x. Epub 2006 Oct 10. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):687.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahI Wajeeha
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .