- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03791892
Olkapään mobilisaatio Supra lapaluun hermotukoksen jälkeen liimakapselitulehduksessa
Olkapään mobilisoinnin vaikutukset liima-aineessa olevan Supra-lapahermoblokauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liimakapselitulehdus on yksi yleisimmistä fysioterapiassa havaituista heikentävistä tuki- ja liikuntaelinvaivoista. Liimakapseliitti on hyvänlaatuinen, itsestään rajoittuva sairaus, jonka etiologiaa ei tunneta, jolle on tunnusomaista kivulias ja rajoitettu aktiivinen ja passiivinen gleno-olkaluun liikealue ≥ 25 % vähintään kahdessa suunnassa, joista merkittävin on olkapään abduktio ja ulkoinen kierto. Liimakapselitulehduksen esiintyvyys on 2 % - 5 % yleisestä väestöstä.1 Primaarinen liimakapseliitti ja jäätynyt olkapää ovat nykyisiä termejä, joita käytetään kuvaamaan olkaluun ja olkaluun nivelen kivuliasta jäykkyyden alkamista. Toissijainen liimakapselitulehdus puolestaan liittyy olkapään tunnettuun altistavaan tilaan (esim. olkaluun murtuma, olkapään sijoiltaanmeno, avaskulaarinen nekroosi, nivelrikko tai aivohalvaus.
Primaariseen liimakapselitulehdukseen liittyvät liikerajat (ROM) voivat vaikuttaa potilaan kykyyn osallistua itsehoitoon ja ammatillisiin toimintoihin. Vaikka tätä tilaa pidetään itsestään rajoittuvana, useimmat potilaat korjaantuvat spontaanisti 3 vuoden kuluessa, jotkut potilaat voivat kärsiä pitkäaikaisesta kivusta ja rajoittuneesta hartioiden liikkeistä yli 3 vuoden ajan. Tämän pituinen vamma aiheuttaa vakavia emotionaalisia ja taloudellisia vaikeuksia kärsivälle henkilölle. Useimmat potilaat eivät halua kärsiä tästä kivusta, pitkäaikaisesta vammaisuudesta ja unen puutteesta hakeutumatta hoitoon.
Tällä hetkellä mitään tavanomaista lääketieteellistä, kirurgista tai hoito-ohjelmaa ei ole yleisesti hyväksytty tehokkaimmaksi hoidoksi liikkeen palauttamiseksi potilailla, joilla on olkapään liimakapselitulehdus. Vaikka fysioterapiaa määrätään yleensä tähän sairauteen, joissakin tutkimuksissa on havaittu vain vähän hoitoa. Kuntoutusohjelmien, jotka koostuvat harjoituksesta, hieronnasta ja menetelmistä, on osoitettu parantavan olkapään ROM:ia kaikissa tasoissa paitsi ulkoisessa ja sisäisessä kiertoliikkeessä. On kuitenkin näyttöä siitä, että nivelen mobilisaatiotoimenpiteet voivat vähentää tähän tilaan tyypillisiä gleno-olkaluun rotaatiohäiriöitä, erityisesti ulkoista rotaatiota. Optimaalinen voiman- ja liikesovelluksen suunta nivelen mobilisaatiolle ulkoisen pyörimisen palauttamiseksi ei kuitenkaan ole selvä. Perinteisesti fysioterapeutit ovat käyttäneet olkaluun pään etuliukua glenoiditekniikalla parantaakseen ulkoista rotaatio-ROM:ia, joka perustuu nivelpinnan liikkeen "kupera koveralle" -konseptiin. Sitä vastoin Roubal ym. käyttivät "kapselin rajoitusmekanismiin" perustuvaa takaluukun manipulointia palauttaakseen ulkoisen ja sisäisen pyörimisen ROM:n. Supra-scapular nerve block (SSNB) on turvallinen ja tehokas menetelmä kroonisten sairauksien kivun hoitoon. jotka vaikuttavat olkapäähän. Tekniikka koostuu anestesia-aineen ruiskuttamisesta sairaan olkapään supraspinatus-kuoppaan, jolloin potilas istuu alas ja yläraajat ovat vartalon vieressä. Tekniikka koostuu anestesia-injektiosta sairaan olkapään supraspinatus-kuoppaan, jolloin potilas istuu alas ja yläraajat ovat vireillä olkapään vieressä. runko.3 Tässä tutkimuksessa keltenborn-nivelen mobilisaatiota käytetään interventiossa nivelen välyksen palauttamiseksi ja minkä tahansa nivelen vierimisen ja liukumisen normalisoimiseksi, jotka ovat välttämättömiä aktiiviselle normaalille ja kivuttomalle liikkeelle. Jotkut yleisharjoitukset auttavat myös tarttuvan kapsuliitin hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-70 vuotta
- Sekä mies että nainen
- Yksipuoliset tapaukset.
- 1. ja 2. asteen olkapää
Poissulkemiskriteerit:
Traumaattinen/murtuma yläraajoissa
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain
- Leikkauksen jälkeinen olkapää
- Potilas steroidihoidossa
- Kahdenväliset tapaukset.
- 3. asteen jäätyneen olkapään vaihe.
- Potilas, jolla on vaikea nivelrikko
- Potilas, jolla on diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hartioiden mobilisointiryhmä
Kaltenborn-mobilisaatiota sovelletaan vain koeryhmän potilaisiin.
|
Suprascapulaarinen hermosalpaus annettiin joka viikko molemmille ryhmille.
Nivelmobilisaatio (3 sarjaa / 40 sekunnin pito / 30 sekunnin väli) Venytysharjoitukset (3 sarjaa / 30 sekunnin pito / 10 sekunnin väli) Vahvistusharjoitukset ( 3 sarjaa / 15 toistoa)
|
|
Active Comparator: Perinteinen hoitoryhmä
Perinteisen hoidon soveltaminen, joka sisältää olkapään venyttely- ja vahvistusharjoituksia.
|
Suprascapulaarinen hermosalpaus annettiin joka viikko molemmille ryhmille.
Päivittäiset venytysharjoitukset (3 sarjaa / 30 sekunnin pito / 10 sekunnin väli) Päivittäiset vahvistusharjoitukset (3 sarjaa / 15 toistoa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta. Tätä työkalua käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen
|
NPRS) on asteikko, jota käytetään määrittämään kivun voimakkuuden taso.
Hoitoistunnon aikana kivun voimakkuus on pääasiassa hoidon huomion keskipisteenä.
Tätä kipuasteikkoa käytetään rutiininomaisesti kliinisissä olosuhteissa hoidon aikana kivun voimakkuuden arvioimiseksi.
NPRS:llä on hyvä validiteetti ja luotettavuus.
Tutkimuksessamme arvioimme olkapään kivun tilaa henkilöillä, joilla on liimakapselitulehdus.
NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta, jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10).
"0" tarkoittaa, ettei kipua, kun taas "10" tarkoittaa äärimmäistä kipua.
Tutkimuksessamme NPRS-arvot otetaan lähtötasolla, 7. käynnillä ja käynnin jälkeen
|
muutos lähtötasosta. Tätä työkalua käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta.Tätä työkalua käytetään hartioiden mittaamiseen
|
Fysioterapiassa goniometriä käytetään mittaamaan kehon liikenivelkulmien vaihteluväliä.
|
muutos lähtötasosta.Tätä työkalua käytetään hartioiden mittaamiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OLKAKIPU- JA VAMMUUSINDEKSI (SPADI)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta.Tätä työkalua käytetään olkapään vamman mittaamiseen
|
Tämän työkalun avulla voimme tarkastella kipua sekä jäätyneen olkapään potilaan vammaisuutta.
Tämä työkalu koostuu 13 kysymyksestä.
Terapeutti esitti kysymyksiä potilaille.
Vastaavasti merkityn kyselyn täyttäminen vie 5-10 minuuttia.
SPADI-arvot otettiin lähtötilanteessa, 7. käynnillä ja käynnin jälkeen
|
muutos lähtötasosta.Tätä työkalua käytetään olkapään vamman mittaamiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cho CH, Song KS, Kim BS, Kim DH, Lho YM. Biological Aspect of Pathophysiology for Frozen Shoulder. Biomed Res Int. 2018 May 24;2018:7274517. doi: 10.1155/2018/7274517. eCollection 2018.
- Dias R, Cutts S, Massoud S. Frozen shoulder. BMJ. 2005 Dec 17;331(7530):1453-6. doi: 10.1136/bmj.331.7530.1453.
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Siegel LB, Cohen NJ, Gall EP. Adhesive capsulitis: a sticky issue. Am Fam Physician. 1999 Apr 1;59(7):1843-52.
- Baums MH, Spahn G, Nozaki M, Steckel H, Schultz W, Klinger HM. Functional outcome and general health status in patients after arthroscopic release in adhesive capsulitis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):638-44. doi: 10.1007/s00167-006-0203-x. Epub 2006 Oct 10. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):687.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahI Wajeeha
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .